Nutrition pour les maux de tête post-traumatiques

La PTH de type migraineux est une population de patients idéale pour tester les effets de l'intervention H3-L6 pour plusieurs raisons. Premièrement, bien que la PTH soit considérée comme un syndrome de céphalée secondaire, le fait que la PTH de type migraineux ait un phénotype indiscernable des troubles migraineux primaires et partage des comorbidités communes liées à la douleur (par ex. anxiété, dépression) suggère que des mécanismes biochimiques communs peuvent sous-tendre les deux conditions. Deuxièmement, de nombreux patients atteints de PTH ont des réponses thérapeutiques médiocres ou incomplètes aux traitements disponibles, souvent tout en souffrant d'effets indésirables liés aux médicaments. La perspective d'une amélioration des résultats des céphalées avec une réduction simultanée de l'utilisation des médicaments (comme on le voit dans le Chronic Daily Headache Trial) peut être particulièrement bénéfique dans la PTH, puisque certains médicaments contre les céphalées (par ex. opiacés, relaxants musculaires, somnifères) ont des effets secondaires cognitifs, qui peuvent aggraver les troubles cognitifs résiduels d'un traumatisme crânien.

Bien que la PTH soit une cause importante d'invalidité après un TBI, des problèmes de mémoire, de fonction exécutive, de dépression, d'anxiété, d'irritabilité, de fatigue, de stress post-traumatique et d'autres troubles neurocomportementaux sont également fréquents après un TBI et contribuent au handicap. L'intervention H3-L6 (High Omega-3 Low Omega-6) a augmenté les concentrations circulantes de plusieurs médiateurs bioactifs clés qui pourraient hypothétiquement également avoir des effets favorables sur ces déficiences non céphalées associées aux TBI associées aux blessures de combat TBI. Les acides gras oméga-3 ont été largement étudiés dans des modèles précliniques et TBI humains et démontrent des preuves prometteuses d'efficacité neuroprotectrice et neurorestaurative.

Les mécanismes potentiels comprennent des effets antioxydants, anti-inflammatoires et pro-neurogènes. Dans notre étude pilote, l'intervention H3-L6 a augmenté de manière significative les niveaux circulants d'acide docosahexaénoïque-acide eicosapentaénoïque (DHA-EPA), un puissant stimulateur de la croissance des neurites et de la synaptogenèse dans l'hippocampe et d'autres tissus du système nerveux central (SNC). Des augmentations correspondantes de la biosynthèse des synaptamides dans les tissus du système nerveux central pourraient hypothétiquement aider la neurorécupération cognitive et fonctionnelle associée à une lésion cérébrale traumatique. De plus, la réduction des métabolites pro-inflammatoires des acides gras oméga-6 peut offrir des avantages supplémentaires au-delà de ce qui peut être obtenu par la seule supplémentation en oméga-3.

Type d'étude : Interventionnelle, Phase 2, en double aveugle Conception de l'étude : Répartition : Randomisée, groupe parallèle Masquage : Double aveugle (Participant, Chercheur, Évaluateur des résultats) Objectif principal : Traitement

Principales mesures des résultats :

Hypothèse et objectif : les enquêteurs obtiendront un soutien pour les hypothèses suivantes à travers trois objectifs spécifiques :

Objectif spécifique 1 : Comparer l'efficacité du régime H3-L6 à celle du régime témoin pour réduire les maux de tête et améliorer la qualité de vie liée aux maux de tête.

Hypothèse 1 : Par rapport au Régime Contrôle, le Régime H3-L6 produira une amélioration significative de :

(1a) le Headache Impact Test - une mesure de la qualité de vie spécifique à la céphalée - Résultat clinique primaire );

(1b) nombre total moyen d'heures de maux de tête par jour ; et

(1c) signifie Heures de céphalées sévères par jour.

Mesures des résultats secondaires :

Objectif spécifique 2 : Évaluer si le régime H3-L6 peut augmenter les métabolites oméga-3 anti-nociceptifs circulants et réduire les métabolites oméga-6 pro-nociceptifs chez les patients souffrant de céphalées post-traumatiques.

Hypothèse 2 : Par rapport au Régime Contrôle, le Régime H3-L6 produira des augmentations significatives des métabolites anti-nociceptifs oméga-3 dont le 17-hydroxy DHA (Primary Biochemical Aim), et des réductions des métabolites pro-nociceptifs oméga-6.

Autres mesures de résultats Objectif spécifique 3 : Explorer le potentiel de l'intervention H3-L6 pour améliorer les résultats des TCC sans céphalées.

Hypothèse 3 : Par rapport au Régime Contrôle, le Régime H3-L6 produira une amélioration significative de :

(3a) douleur autre que la céphalée ; (3b) dépression/anxiété ; (3c) symptômes de trouble de stress post-traumatique; (3d) fonction cognitive ; (3e) qualité du sommeil ; et (3f) réduira considérablement l'utilisation d'analgésiques aigus. Inscription : jusqu'à 300 participants au total inscrits parmi les 3 sites militaires pour 120 personnes ayant suivi un régime de 12 semaines