Nutrição para dor de cabeça pós-traumática

O PTH semelhante à enxaqueca é uma população de pacientes ideal para testar os efeitos da intervenção H3-L6 por vários motivos. Em primeiro lugar, embora o PTH seja considerado uma síndrome de cefaléia secundária, o fato de que o PTH semelhante à enxaqueca tem um fenótipo indistinguível dos distúrbios primários da enxaqueca e compartilha comorbidades comuns relacionadas à dor (p. ansiedade, depressão) sugere que mecanismos bioquímicos compartilhados podem estar por trás de ambas as condições. Em segundo lugar, muitos pacientes com PTH apresentam respostas terapêuticas pobres ou incompletas aos tratamentos disponíveis, muitas vezes enquanto sofrem de efeitos adversos relacionados aos medicamentos. A perspectiva de melhores resultados de dor de cabeça com redução concomitante no uso de medicamentos (como visto no Chronic Daily Headache Trial) pode ser particularmente benéfica no PTH, uma vez que certos medicamentos para dor de cabeça (p. opiáceos, relaxantes musculares, soníferos) têm efeitos colaterais cognitivos, que podem piorar o comprometimento cognitivo residual de Lesão Cerebral Traumática (TCE).

Embora o PTH seja uma causa importante de incapacidade após o TCE, problemas de memória, função executiva, depressão, ansiedade, irritabilidade, fadiga, estresse pós-traumático e outros distúrbios neurocomportamentais também são comuns após o TCE e contribuem para a incapacidade. A intervenção H3-L6 (alto ômega-3 baixo ômega-6) aumentou as concentrações circulantes de vários mediadores bioativos importantes que, hipoteticamente, também poderiam ter efeitos favoráveis ​​sobre essas deficiências não associadas à dor de cabeça associadas ao TCE associadas a lesões de combate ao TCE. Os ácidos graxos ômega-3 têm sido amplamente estudados em modelos pré-clínicos e TCE humano e demonstram evidências promissoras de eficácia neuroprotetora e neurorestauradora.

Mecanismos potenciais incluem efeitos antioxidantes, anti-inflamatórios e pró-neurogênicos. Em nosso estudo piloto, a intervenção H3-L6 aumentou significativamente os níveis circulantes de ácido docosahexaenóico-ácido eicosapentaenóico (DHA-EPA), um potente estimulador do crescimento de neuritos e sinaptogênese no hipocampo e em outros tecidos do sistema nervoso central (SNC). Aumentos correspondentes na biossíntese de sinaptamida em tecidos do sistema nervoso central poderiam, hipoteticamente, ajudar na neurorecuperação cognitiva e funcional associada a lesões cerebrais traumáticas. Além disso, a redução dos metabólitos pró-inflamatórios dos ácidos graxos ômega-6 pode fornecer benefícios adicionais além do que pode ser alcançado apenas com a suplementação de ômega-3.

Tipo de estudo: Intervencional, Fase 2, duplo-cego Desenho do estudo: Alocação: Randomizado, grupo paralelo Mascaramento: Duplo-cego (Participante, Investigador, Avaliador de Resultados) Finalidade Primária: Tratamento

Medidas de resultados primários:

Hipótese e Objetivo: Os investigadores obterão suporte para as seguintes hipóteses por meio de três objetivos específicos:

Objetivo Específico 1: Comparar a eficácia da Dieta H3-L6 com a Dieta Controle na redução da dor de cabeça e na melhora da qualidade de vida relacionada à dor de cabeça.

Hipótese 1: Em comparação com a dieta de controle, a dieta H3-L6 produzirá melhora significativa em:

(1a) o Teste de Impacto da Dor de Cabeça - uma medida de qualidade de vida específica para dor de cabeça - Resultado Clínico Primário);

(1b) total médio de horas de dor de cabeça por dia; e

(1c) horas de dor de cabeça severa média por dia.

Medidas de resultados secundários:

Objetivo Específico 2: Avaliar se a Dieta H3-L6 pode aumentar os metabólitos ômega-3 antinociceptivos circulantes e reduzir os metabólitos ômega-6 pró-nociceptivos em pacientes com Cefaléia Pós-Traumática.

Hipótese 2: Em comparação com a Dieta Controle, a Dieta H3-L6 produzirá aumentos significativos nos metabólitos ômega-3 antinociceptivos, incluindo 17-hidroxi DHA (objetivo bioquímico primário) e reduções nos metabólitos ômega-6 pró-nociceptivos.

Outras medidas de resultados Objetivo específico 3: Explorar o potencial da intervenção H3-L6 para melhorar os resultados de TCE sem cefaléia.

Hipótese 3: Em comparação com a dieta de controle, a dieta H3-L6 produzirá melhora significativa em:

(3a) dor sem dor de cabeça; (3b) depressão/ansiedade; (3c) sintomas de transtorno de estresse pós-traumático; (3d) função cognitiva; (3e) qualidade do sono; e (3f) reduzirá significativamente o uso de medicamentos para dor aguda. Inscrição: Até 300 participantes no total inscritos entre os 3 locais militares para 120 completadores de dieta de 12 semanas