Nutrición para el dolor de cabeza postraumático

La PTH similar a la migraña es una población de pacientes ideal para probar los efectos de la intervención H3-L6 por varias razones. En primer lugar, aunque la PTH se considera un síndrome de cefalea secundario, el hecho de que la PTH similar a la migraña tenga un fenotipo indistinguible de los trastornos primarios de la migraña y comparta comorbilidades comunes relacionadas con el dolor (p. ansiedad, depresión) sugiere que los mecanismos bioquímicos compartidos pueden ser la base de ambas condiciones. En segundo lugar, muchos pacientes con PTH experimentan respuestas terapéuticas deficientes o incompletas a los tratamientos disponibles, a menudo mientras sufren efectos adversos relacionados con el fármaco. La posibilidad de mejorar los resultados de la cefalea con la reducción simultánea del uso de medicamentos (como se observó en el Chronic Daily Headache Trial) puede ser particularmente beneficiosa en la PTH, ya que ciertos medicamentos para la cefalea (p. opiáceos, relajantes musculares, ayudas para dormir) tienen efectos secundarios cognitivos, que pueden empeorar el deterioro cognitivo residual de la lesión cerebral traumática (TBI).

Si bien la PTH es una causa importante de discapacidad después de una TBI, los problemas de memoria, funciones ejecutivas, depresión, ansiedad, irritabilidad, fatiga, estrés postraumático y otros trastornos neuroconductuales también son comunes después de una TBI y contribuyen a la discapacidad. La intervención H3-L6 (Alto Omega-3 Bajo Omega-6) aumentó las concentraciones circulantes de varios mediadores bioactivos clave que, hipotéticamente, también podrían tener efectos favorables en estas deficiencias no relacionadas con el dolor de cabeza asociadas con lesiones cerebrales traumáticas. Los ácidos grasos omega-3 se han estudiado ampliamente en modelos preclínicos y TBI humana y demuestran evidencia prometedora de eficacia neuroprotectora y neurorrestauradora.

Los mecanismos potenciales incluyen efectos antioxidantes, antiinflamatorios y proneurogénicos. En nuestro estudio piloto, la intervención H3-L6 aumentó significativamente los niveles circulantes de ácido docosahexaenoico-ácido eicosapentaenoico (DHA-EPA), un potente estimulador del crecimiento de neuritas y la sinaptogénesis en el hipocampo y otros tejidos del sistema nervioso central (SNC). Los aumentos correspondientes en la biosíntesis de sinaptamida en los tejidos del sistema nervioso central podrían hipotéticamente ayudar a la neurorrecuperación cognitiva y funcional asociada con una lesión cerebral traumática. Además, la reducción de los metabolitos proinflamatorios de los ácidos grasos omega-6 puede brindar beneficios adicionales más allá de lo que se puede lograr solo con la suplementación con omega-3.

Tipo de estudio: Intervencionista, Fase 2, doble ciego Diseño del estudio: Asignación: Aleatorizado, grupo paralelo Enmascaramiento: Doble ciego (participante, investigador, evaluador de resultados) Propósito principal: tratamiento

Medidas de resultado primarias:

Hipótesis y Objetivo: Los investigadores obtendrán apoyo para las siguientes hipótesis a través de tres objetivos específicos:

Objetivo específico 1: comparar la eficacia de la dieta H3-L6 con la dieta de control para reducir el dolor de cabeza y mejorar la calidad de vida relacionada con el dolor de cabeza.

Hipótesis 1: Comparada con la Dieta Control, la Dieta H3-L6 producirá una mejora significativa en:

(1a) la Prueba de Impacto de la Cefalea, una medida de la calidad de vida específica de la cefalea, Resultado Clínico Primario);

(1b) promedio total de horas de dolor de cabeza por día; y

(1c) media de horas de dolor de cabeza severo por día.

Medidas de resultados secundarias:

Objetivo específico 2: Evaluar si la dieta H3-L6 puede aumentar los metabolitos omega-3 antinociceptivos circulantes y reducir los metabolitos omega-6 pronociceptivos en pacientes con cefaleas postraumáticas.

Hipótesis 2: en comparación con la dieta de control, la dieta H3-L6 producirá aumentos significativos en los metabolitos omega-3 antinociceptivos, incluido el 17-hidroxi DHA (objetivo bioquímico primario), y reducciones en los metabolitos omega-6 pronociceptivos.

Otras Medidas de Resultados Objetivo Específico 3: Explorar el potencial de la intervención H3-L6 para mejorar los resultados de TBI sin dolor de cabeza.

Hipótesis 3: Comparada con la Dieta Control, la Dieta H3-L6 producirá una mejora significativa en:

(3a) dolor sin dolor de cabeza; (3b) depresión/ansiedad; (3c) síntomas del trastorno de estrés postraumático; (3d) función cognitiva; (3e) calidad del sueño; y (3f) reducirá significativamente el uso de medicamentos para el dolor agudo. Inscripción: Hasta 300 participantes totales inscritos entre los 3 sitios militares para 120 personas que completan la dieta de 12 semanas