Ernährung bei posttraumatischen Kopfschmerzen

Migräneähnliches PTH ist aus mehreren Gründen eine ideale Patientenpopulation, um die Wirkungen der H3-L6-Intervention zu testen. Erstens, obwohl PTH als sekundäres Kopfschmerzsyndrom angesehen wird, ist die Tatsache, dass migräneähnliches PTH einen Phänotyp hat, der nicht von primären Migräneerkrankungen zu unterscheiden ist, und gemeinsame schmerzbedingte Komorbiditäten (z. Angst, Depression) legt nahe, dass gemeinsame biochemische Mechanismen beiden Zuständen zugrunde liegen könnten. Zweitens erleben viele PTH-Patienten schlechte oder unvollständige therapeutische Reaktionen auf verfügbare Behandlungen, oft während sie unter arzneimittelbedingten Nebenwirkungen leiden. Die Aussicht auf verbesserte Kopfschmerzergebnisse bei gleichzeitiger Reduzierung des Medikamentenverbrauchs (wie in der Chronic Daily Headache Trial gezeigt) kann bei PTH besonders vorteilhaft sein, da bestimmte Kopfschmerzmedikamente (z. Opiate, Muskelrelaxanzien, Schlafmittel) haben kognitive Nebenwirkungen, die die verbleibende kognitive Beeinträchtigung durch traumatische Hirnverletzung (TBI) verschlimmern können.

Während PTH eine wichtige Ursache für Behinderungen nach SHT ist, treten Probleme mit dem Gedächtnis, der Exekutivfunktion, Depressionen, Angstzuständen, Reizbarkeit, Müdigkeit, posttraumatischem Stress und anderen neurologischen Verhaltensstörungen auch nach SHT häufig auf und tragen zur Behinderung bei. Die H3-L6-Intervention (High Omega-3 Low Omega-6) erhöhte die zirkulierenden Konzentrationen mehrerer wichtiger bioaktiver Mediatoren, die hypothetisch auch günstige Auswirkungen auf diese TBI-assoziierten Nicht-Kopfschmerz-Beeinträchtigungen im Zusammenhang mit TBI-Kampfverletzungen haben könnten. Omega-3-Fettsäuren wurden umfassend in vorklinischen Modellen und am menschlichen TBI untersucht und zeigen vielversprechende Beweise sowohl für die neuroprotektive als auch für die neurorestaurative Wirksamkeit.

Mögliche Mechanismen umfassen antioxidative, entzündungshemmende und pro-neurogene Wirkungen. In unserer Pilotstudie erhöhte die H3-L6-Intervention signifikant die zirkulierenden Spiegel von Docosahexaensäure-Eicosapentaensäure (DHA-EPA), einem starken Stimulator des Neuritenwachstums und der Synaptogenese im Hippocampus und anderen Geweben des zentralen Nervensystems (ZNS). Entsprechende Erhöhungen der Synaptamid-Biosynthese in Geweben des Zentralnervensystems könnten hypothetisch die kognitive und funktionelle Neuroregeneration im Zusammenhang mit einer traumatischen Hirnverletzung unterstützen. Darüber hinaus kann die Reduzierung entzündungsfördernder Metaboliten von Omega-6-Fettsäuren zusätzliche Vorteile bieten, die über das hinausgehen, was durch eine Omega-3-Ergänzung allein erreicht werden kann.

Studientyp: Interventionell, Phase 2, doppelblind Studiendesign: Zuordnung: Randomisiert, Parallelgruppen Maskierung: Doppelblind (Teilnehmer, Prüfarzt, Ergebnisbewerter) Primärer Zweck: Behandlung

Primäre Ergebnismessungen:

Hypothese und Ziel: Die Untersucher erhalten Unterstützung für die folgenden Hypothesen durch drei spezifische Ziele:

Spezifisches Ziel 1: Vergleich der Wirksamkeit der H3-L6-Diät mit der Kontrolldiät bei der Verringerung von Kopfschmerzen und der Verbesserung der kopfschmerzbedingten Lebensqualität.

Hypothese 1: Im Vergleich zur Kontrolldiät führt die H3-L6-Diät zu einer signifikanten Verbesserung bei:

(1a) der Headache Impact Test – ein kopfschmerzspezifisches Maß für die Lebensqualität – primäres klinisches Ergebnis);

(1b) mittlere Kopfschmerzstunden pro Tag; Und

(1c) bedeutet schwere Kopfschmerzstunden pro Tag.

Sekundäre Ergebnismessungen:

Spezifisches Ziel 2: Bewertung, ob die H3-L6-Diät zirkulierende antinozizeptive Omega-3-Metaboliten erhöhen und pronozizeptive Omega-6-Metaboliten bei Patienten mit posttraumatischen Kopfschmerzen reduzieren kann.

Hypothese 2: Im Vergleich zur Kontrolldiät führt die H3-L6-Diät zu einem signifikanten Anstieg der antinozizeptiven Omega-3-Metaboliten, einschließlich 17-Hydroxy-DHA (primäres biochemisches Ziel), und zu einer Verringerung der pronozizeptiven Omega-6-Metaboliten.

Andere Ergebnismessungen Spezifisches Ziel 3: Untersuchung des Potenzials der H3-L6-Intervention zur Verbesserung der SHT-Ergebnisse ohne Kopfschmerzen.

Hypothese 3: Im Vergleich zur Kontrolldiät führt die H3-L6-Diät zu einer signifikanten Verbesserung bei:

(3a) Schmerz ohne Kopfschmerzen; (3b) Depression/Angst; (3c) Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung; (3d) kognitive Funktion; (3e) Schlafqualität; und (3f) wird die Verwendung von akuten Schmerzmitteln signifikant reduzieren. Einschreibung: Insgesamt bis zu 300 Teilnehmer haben sich an den 3 Militärstandorten für 120 12-wöchige Diät-Completer eingeschrieben