Ernæring for posttraumatisk hodepine

Migrenelignende PTH er en ideell pasientpopulasjon for å teste effekten av H3-L6-intervensjonen av flere grunner. For det første, selv om PTH anses som et sekundært hodepinesyndrom, er det faktum at migrenelignende PTH har en fenotype som ikke kan skilles fra primære migrenelidelser og deler vanlige smerterelaterte komorbiditeter (f. angst, depresjon) antyder at delte biokjemiske mekanismer kan ligge til grunn for begge tilstandene. For det andre opplever mange PTH-pasienter dårlig eller ufullstendig terapeutisk respons på tilgjengelige behandlinger, ofte mens de lider av medikamentrelaterte bivirkninger. Utsiktene til forbedrede hodepineutfall med samtidig reduksjon i medisinbruk (som vist i Chronic Daily Headache Trial) kan være spesielt fordelaktig ved PTH, siden visse hodepinemedisiner (f.eks. opiater, muskelavslappende midler, søvnhjelpemidler) har kognitive bivirkninger, som kan forverre gjenværende kognitiv svikt fra traumatisk hjerneskade (TBI).

Mens PTH er en viktig årsak til funksjonshemming etter TBI, er problemer med hukommelse, eksekutiv funksjon, depresjon, angst, irritabilitet, tretthet, posttraumatisk stress og andre nevroatferdsforstyrrelser også vanlige etter TBI og bidrar til funksjonshemming. H3-L6 (Høy Omega-3 Lav Omega-6) intervensjon økte sirkulerende konsentrasjoner av flere viktige bioaktive mediatorer som hypotetisk også kan ha gunstige effekter på disse TBI-assosierte ikke-hodepine svekkelsene assosiert med TBI kampskader. Omega-3 fettsyrer har blitt mye studert i prekliniske modeller og human TBI og viser lovende bevis på både nevrobeskyttende og nevrorestorativ effekt.

Potensielle mekanismer inkluderer antioksidanter, anti-inflammatoriske og pro-nevrogene effekter. I vår pilotstudie økte H3-L6-intervensjonen signifikant sirkulerende nivåer av dokosaheksaensyre-eikosapentaensyre (DHA-EPA), en potent stimulator av neurittvekst og synaptogenese i hippocampus og annet sentralnervesystem (CNS) vev. Tilsvarende økninger i synaptamidbiosyntesen i sentralnervesystemets vev kan hypotetisk hjelpe kognitiv og funksjonell neurorecovery assosiert med traumatisk hjerneskade. Videre kan reduksjonen av proinflammatoriske metabolitter av omega-6-fettsyrer gi ytterligere fordeler utover det som kan oppnås gjennom omega-3-tilskudd alene.

Studietype: Intervensjonell, Fase 2, dobbeltblind Studiedesign: Tildeling: Randomisert, parallell gruppe Maskering: Dobbeltblind (deltaker, etterforsker, resultatbedømmer) Primærformål: Behandling

Primære resultatmål:

Hypotese og mål: Etterforskerne vil få støtte for følgende hypoteser gjennom tre spesifikke mål:

Spesifikt mål 1: Å sammenligne effekten av H3-L6-dietten med kontrolldietten, for å redusere hodepinesmerter og forbedre hodepinerelatert livskvalitet.

Hypotese 1: Sammenlignet med kontrolldietten vil H3-L6-dietten gi betydelig forbedring i:

(1a) Hodepine Impact Test - et hodepinespesifikt livskvalitetsmål - Primært klinisk resultat;

(1b) gjennomsnittlig totale hodepinetimer per dag; og

(1c) betyr alvorlig hodepine timer per dag.

Sekundære utfallsmål:

Spesifikt mål 2: Å evaluere om H3-L6-dietten kan øke sirkulerende anti-nociceptive omega-3-metabolitter, og redusere pro-nociceptive omega-6-metabolitter, hos pasienter med posttraumatisk hodepine.

Hypotese 2: Sammenlignet med kontrolldietten vil H3-L6-dietten produsere betydelige økninger i anti-nociseptive omega-3-metabolitter inkludert 17-hydroksy DHA (Primært biokjemisk mål), og reduksjoner i pro-nociceptive omega-6-metabolitter.

Andre utfallstiltak Spesifikt mål 3: Å utforske potensialet til H3-L6-intervensjonen for å forbedre TBI-utfall uten hodepine.

Hypotese 3: Sammenlignet med kontrolldietten vil H3-L6-dietten gi betydelig forbedring i:

(3a) smerte uten hodepine; (3b) depresjon/angst; (3c) symptomer på posttraumatisk stresslidelse; (3d) kognitiv funksjon; (3e) søvnkvalitet; og (3f) vil redusere bruken av akutte smertestillende medisiner betydelig. Påmelding: Opptil 300 totalt deltakere påmeldt blant de 3 militære stedene for 120 12-ukers diettfullførere