Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravitsemus trauman jälkeiseen päänsärkyyn

maanantai 4. lokakuuta 2021 päivittänyt: Kimbra Kenney, Uniformed Services University of the Health Sciences

Kohdennettu omega-3- ja omega-6-rasvahappojen muutos trauman jälkeiseen päänsärkyyn (ravitsemus PTH:lle)

Tämän monialaisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida runsaasti omega-3-/vähärasvaisia ​​omega-6-rasvahappoja sisältävän ruokavalion (H3-L6-dieetti) ja kontrollidieetin tehokkuutta vähentämään päänsärkykipua ja parantamaan sotilaiden, veteraanien ja sotilaiden toimintaa. armeijan terveydenhuollon edunsaajille, joilla on posttraumaattinen päänsärky (PTH). Lisäksi tutkimuksessa tarkastellaan ruokavaliointerventioiden vaikutuksia omega-3- ja omega-6-rasvahapoista peräisin oleviin antinosiseptiivisiin ja pronosiseptiivisiin lipidivälittäjiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Migreenin kaltainen PTH on ihanteellinen potilaspopulaatio H3-L6-intervention vaikutusten testaamiseen useista syistä. Ensinnäkin, vaikka PTH:ta pidetään toissijaisena päänsäryn oireyhtymänä, se tosiasia, että migreenin kaltaisella PTH:lla on fenotyyppi, jota ei voida erottaa primaarisista migreenihäiriöistä, ja sillä on yhteisiä kipuun liittyviä liitännäissairauksia (esim. ahdistuneisuus, masennus) viittaa siihen, että yhteiset biokemialliset mekanismit voivat olla molempien sairauksien taustalla. Toiseksi monet PTH-potilaat kokevat huonoja tai epätäydellisiä terapeuttisia vasteita saatavilla oleviin hoitoihin, vaikka he usein kärsivät lääkkeisiin liittyvistä haittavaikutuksista. Mahdollisuus parantaa päänsärkyä samanaikaisesti lääkkeiden käytön vähentämisen kanssa (kuten Chronic Daily Headache Trial -tutkimuksessa havaittiin) voi olla erityisen hyödyllinen PTH:ssa, koska tietyt päänsärkylääkkeet (esim. opiaateilla, lihasrelaksantilla, unilääkkeillä) on kognitiivisia sivuvaikutuksia, jotka voivat pahentaa traumaattisen aivovaurion (TBI) jäännöskognitiivista heikkenemistä.

Vaikka PTH on tärkeä vamman aiheuttaja TBI:n jälkeen, muisti-, toimeenpano-, masennus-, ahdistuneisuus-, ärtyneisyys-, väsymys-, posttraumaattinen stressi ja muut hermostolliset käyttäytymishäiriöt ovat yleisiä myös TBI:n jälkeen ja vaikuttavat vammaisuuteen. H3-L6 (High Omega-3 Low Omega-6) -interventio lisäsi useiden keskeisten bioaktiivisten välittäjien pitoisuuksia verenkierrossa, millä voi hypoteettisesti olla myös suotuisia vaikutuksia näihin TBI:hen liittyviin ei-päänsärkyihin liittyviin TBI-taisteluvammoihin. Omega-3-rasvahappoja on tutkittu laajasti prekliinisissä malleissa ja ihmisen TBI:ssä, ja ne osoittavat lupaavia todisteita sekä hermoja suojaavasta että hermostoa korjaavasta tehokkuudesta.

Mahdollisia mekanismeja ovat antioksidanttiset, anti-inflammatoriset ja proneurogeeniset vaikutukset. Pilottitutkimuksessamme H3-L6-interventio lisäsi merkittävästi kiertäviä dokosaheksaeenihappo-eikosapentaeenihapon (DHA-EPA) tasoja, jotka ovat voimakas neuriittien kasvun ja synaptogeneesin stimulaattori hippokampuksessa ja muissa keskushermoston kudoksissa. Vastaavat lisäykset synaptamidin biosynteesiin keskushermoston kudoksissa voisivat hypoteettisesti auttaa traumaattiseen aivovaurioon liittyvää kognitiivista ja toiminnallista hermoston palautumista. Lisäksi omega-6-rasvahappojen tulehdusta edistävien metaboliittien väheneminen voi tarjota lisähyötyjä sen lisäksi, mitä voidaan saavuttaa pelkällä omega-3-lisäyksellä.

Tutkimustyyppi: Interventio, vaihe 2, kaksoissokko Tutkimussuunnittelu: Jako: Satunnaistettu, rinnakkaisryhmä Peite: Kaksoissokko (osallistuja, tutkija, tulosten arvioija) Ensisijainen tarkoitus: Hoito

Ensisijaiset tulostoimenpiteet:

Hypoteesi ja tavoite: Tutkijat saavat tukea seuraaville hypoteeseille kolmen erityistavoitteen kautta:

Erityinen tavoite 1: Vertaa H3-L6-dieetin tehokkuutta kontrolliruokavalioon päänsäryn kivun vähentämisessä ja päänsärkyyn liittyvän elämänlaadun parantamisessa.

Hypoteesi 1: Verrattuna kontrolliruokavalioon H3-L6-ruokavalio parantaa merkittävästi:

(1a) Päänsärky-iskutesti – päänsärkykohtainen elämänlaadun mitta – primaarinen kliininen tulos;

(1b) keskimääräiset päänsärkytunnit päivässä; ja

(1c) keskimääräiset vakavat päänsärkytunnit päivässä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet:

Erityistavoite 2: Arvioida, voiko H3-L6-ruokavalio lisätä verenkierrossa olevia antinosiseptiivisiä omega-3-metaboliitteja ja vähentää pronosiseptiivisia omega-6-metaboliitteja potilailla, joilla on posttraumaattinen päänsärky.

Hypoteesi 2: Verrattuna kontrolliruokavalioon H3-L6-ruokavalio lisää merkittävästi antinosiseptiivisiä omega-3-metaboliitteja, mukaan lukien 17-hydroksi-DHA:ta (ensisijainen biokemiallinen tavoite), ja vähentää nosiseptiivisiä omega-6-metaboliitteja.

Muut tulostoimenpiteet Erityistavoite 3: Tutkia H3-L6-intervention mahdollisuuksia parantaa päänsärkyä sisältämättömiä TBI-tuloksia.

Hypoteesi 3: Verrattuna kontrolliruokavalioon H3-L6-ruokavalio parantaa merkittävästi:

(3a) ei-päänsärkykipu; (3b) masennus/ahdistus; (3c) posttraumaattisen stressihäiriön oireet; (3d) kognitiivinen toiminta; (3e) unen laatu; ja (3f) vähentää merkittävästi akuutin kipulääkkeen käyttöä. Ilmoittautuminen: Jopa 300 osallistujaa yhteensä 3 armeijan joukossa 120 12 viikon ruokavalion täyttäjälle

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20889
        • Rekrytointi
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • North Carolina
      • Fort Bragg, North Carolina, Yhdysvallat, 28310
    • Virginia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistuaksesi tutkimukseen sinun tulee olla kumpaa tahansa sukupuolta oleva henkilö, joka on vähintään 18-vuotias ja täyttää kriteerit traumaattisen aivovaurion, aivotoiminnan fysiologisen häiriön, joka ilmenee vähintään yhdestä seuraavat:

    1. . Mikä tahansa tajunnanmenetysjakso
    2. . Mikä tahansa muistin menetys tapahtumista välittömästi ennen onnettomuutta tai sen jälkeen
    3. . Mikä tahansa henkisen tilan muutos onnettomuushetkellä (esim.

    4. . Fokaaliset neurologiset puutteet, jotka voivat olla tai eivät ole pysyviä.

      • Traumaattisesti indusoitunut sisältää pään lyömisen, pään iskemisen esineeseen tai aivoissa tapahtuvan kiihdytys-/hidastusliikkeen (ts. piiskaisku) ilman suoraa ulkoista traumaa päähän.
  • Täyttää kansainvälisen päänsärkyhäiriöiden luokituksen versio III (ICHD-III) kriteerit jatkuvalle trauman jälkeiselle päänsärylle, joka määritellään vähintään 3 kuukautta kestäväksi päänsäryksi, joka johtuu pään traumaattisesta vammasta.

  • Täyttää episodisen/kroonisen migreenin ICHD-III kriteerit auralla tai ilman (paitsi orgaaninen sairaus):

    1. . 4-72 tuntia kestävät päänsärkykohtaukset (hoitamaton tai epäonnistunut)

    2. . Päänsärkyllä ​​on vähintään kaksi seuraavista ominaisuuksista:

      1. yksipuolinen sijainti
      2. sykkivä laatu
      3. keskivaikea tai voimakas kipu
      4. tavanomaisen fyysisen toiminnan paheneminen tai välttäminen (esim. kävely tai portaissa kiipeäminen)

    3. . Päänsäryn aikana vähintään yksi seuraavista:

      1. pahoinvointia ja/tai oksentelua
      2. valonarkuus ja fonofobia
  • Mahdollisen ehdokkaan tähän tutkimukseen tulee olla päänsäryn lääkärin hoidossa, ja hänellä on epätäydellinen vaste tavallisiin päänsärkyhoitoihin.
  • Päänsärkytaajuuden on oltava yli 8 päivää kuukaudessa.
  • Sinulla on oltava yli 6 kuukauden päänsärkyhistoria
  • Hänen on kyettävä osallistumaan tai etänä (videoneuvottelun tai puhelimen välityksellä) seitsemään ravitsemusterapeutin neuvontaistuntoon ja noudatettava tutkimukseen osallistujille annettua ruokavaliota.
  • Hänen on oltava puolustusministeriön (DoD) terveydenhuollon edunsaaja ja oikeutettu saamaan hoitoa Walter Reedin kansallisessa sotilaslääketieteessä (WRNMMC), Fort Belvoir Community Hospitalissa (FBCH) tai Womack Army Medical Centerissä (WAMC).

Poissulkemiskriteerit:

  • Henkilö ei voi osallistua tähän tutkimukseen, jos hänellä on aiemmin ollut tiettyjä ruoka-aineallergioita, erityisesti kalaa, maitotuotteita tai gluteenia.

Myös poissulkevia ovat:

  • Raskaus tai odotettu raskaus
  • Vastenmielisyys kalan syömiseen
  • Aiempi orgaaninen aivosairaus kuin TBI (vaskuliitti, enkefaliitti, aivokalvontulehdus, aivokasvain)
  • vakava lääketieteellinen sairaus, kuten pahanlaatuisuus, diabetes, autoimmuuni- tai immuunikatohäiriöt, aivohalvaus tai sydäninfarkti
  • Odotettu käyttöönotto tai muutto vaihtoehtoiseen paikkaan seuraavan 16 viikon aikana
  • Kyvyttömyys lukea ja kommunikoida englanniksi
  • Rasvahappoja sisältävien lisäravinteiden säännöllinen käyttö
  • Aktiivinen tai äskettäin (2 vuotta) päihteiden väärinkäytön hoitohistoria
  • Kognitiivinen vajaatoiminta, joka estää protokollan ymmärtämisen ja tutkimustoimenpiteiden suorittamisen, mukaan lukien ruokavalion noudattaminen, verinäytteet ja päivittäisen päänsärkypäiväkirjan pitämisen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: H3-L6
Runsaasti omega-3- ja vähän omega-6-rasvahappoja sisältävä ruokavalio
Muut: Ruokavalio/ravitsemusinterventio
Interventio annetaan ravintolisien sijaan ravintolisien kautta
Muut nimet:
  • Runsas omega-3 verrattuna runsas omega-6-ruokavalioon
Active Comparator: L3-H6
Kontrolliruokavalio, joka sisältää keskimäärin Yhdysvaltain monityydyttymättömiä rasvahappoja (PUFA) ja vähän omega-3- ja korkea omega-6-pitoisuus
Muut: Ruokavalio/ravitsemusinterventio
Interventio annetaan ravintolisien sijaan ravintolisien kautta
Muut nimet:
  • Runsas omega-3 verrattuna runsas omega-6-ruokavalioon

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen kliininen tulos: Vertaa korkean omega-3/vähän omega-6 (H3-L6) ruokavalion tehokkuutta vähän omega-3/paljon omega-6 (L3-H6) ruokavalioon päänsärkykipujen vähentämisessä ja päänsäryn parantamisessa. liittyvää elämänlaatua.
Aikaikkuna: HIT-6 annetaan opintokäynneillä viikolla 0 (ilmoittautuminen), 4, 10, 12, 14, 16
Jopa 300 osallistujaa suorittaa Headache Impact Test (HIT-6) - päänsärkykohtaisen elämänlaadun mittauksen 6 kertaa osallistuessaan tutkimukseen. Ensisijainen tulosmitta on muutos HIT-6-pisteissä lähtötilanteessa ja ruokavaliointervention lopussa.
HIT-6 annetaan opintokäynneillä viikolla 0 (ilmoittautuminen), 4, 10, 12, 14, 16
Ensisijainen biokemiallinen tulos: Arvioida H3-L6- ja L3-H6-ruokavalion vaikutukset verenkierrossa oleviin rasvahappoihin ja bioaktiivisiin metaboliitteihin.
Aikaikkuna: Paastoverenotto opintokäynneillä viikoilla 4, 10, 16
Kaikilta tutkimukseen osallistuneilta otetaan verikoe 3 kertaa 16 viikkoa kestävän tutkimuksen aikana kiertävien rasvahappojen ja niiden bioaktiivisten metaboliittien analysoimiseksi. Seuraavat rasvahapot mitataan jokaisesta verinäytteestä (ng tai pg per ml): 17-hydroksi-DHA (dokosaheksaeenihappo), 18-hydroksi-EPA (eikosapentaeenihappo), 9-HODE (hydroksyylioktadekadieenihappo), 13 -ODE (oktadekadieenihappo), 5-HETE (hydroksyylieikosatetraeenihappo), 8-HETE, 9-HETE, 11-HETE. Muutoksia 17-hydroksi-DHA:n ja vastaavien rasvahappojen pitoisuuksissa verinäytteiden välillä lähtötilanteessa ja 12 viikon ruokavaliointervention lopussa verrataan muutoksiin päänsäryn esiintymistiheydessä ja vaikeusasteessa samoissa pisteissä.
Paastoverenotto opintokäynneillä viikoilla 4, 10, 16

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertaamalla runsaasti omega-3/vähän omega-6 (H3-L6) -ruokavalion tehoa vähäisen omega-3/vähän omega-6- (L3-H6) ruokavalioon päänsärkykipujen vähentämisessä.
Aikaikkuna: Päivittäinen online-päiväkirjamerkintä 16 viikon tutkimuksen aikana
Jopa 300 osallistujaa täyttää päivittäin päänsärkypäiväkirjaa osallistuessaan 16 viikkoa kestäneeseen tutkimukseen. Osallistujat kirjaavat päänsäryn tuntien kokonaismäärän päivässä. Tulosmitta on muutos keskimääräisissä päivittäisissä päänsäryn tunteissa lähtötasolla ja ruokavaliointerventioiden lopussa H3-L6- ja L3-H6-ruokavalioryhmien välillä.
Päivittäinen online-päiväkirjamerkintä 16 viikon tutkimuksen aikana
Tutkia H3-L6-intervention mahdollisuuksia parantaa ei-päänsärkykiputuloksia.
Aikaikkuna: Opintokäynnit viikolla 0 ja 16
Kontrolliruokavalioon verrattuna H3-L6-ruokavalio voi parantaa merkittävästi ei-päänsärkyä. Kipututkimus, Total Body Pain Scale, annetaan 12 viikon ruokavaliointervention alussa ja lopussa. Lopputuloksena on ei-päänsärkykivun väheneminen lähtötilanteessa ja ruokavaliointerventioiden lopussa mitattuna.
Opintokäynnit viikolla 0 ja 16
Tutkia H3-L6-intervention mahdollisuuksia akuutin kipulääkkeen käytön vähentämiseen
Aikaikkuna: Päivittäinen online-päiväkirjamerkintä 16 viikon tutkimuksen aikana
Verrattuna kontrolliruokavalioon H3-L6-ruokavalio voi tuottaa merkittäviä parannuksia seuraavissa asioissa: Akuutin kipulääkkeen käyttö. Osallistujat kirjaavat päivittäin kaikki kyseisen 24 tunnin aikana käytetyt kipulääkkeet. Tulosmitta on muutos akuutin kivun lääkkeissä, jotka haettiin lähtötilanteessa ja ruokavaliointervention lopussa H3-L6- ja L3-H6-ruokavalioryhmien välillä.
Päivittäinen online-päiväkirjamerkintä 16 viikon tutkimuksen aikana
Tutkia H3-L6-intervention mahdollisuuksia parantaa unen laatua
Aikaikkuna: PSQI annetaan tutkimuksen viikoilla 4 ja 16
Verrattuna kontrollidieettiin H3-L6-ruokavalio voi parantaa unen laatua merkittävästi. Unenlaatututkimus, PSQI, annetaan lähtötilanteessa 12 viikon ruokavaliointervention aikana ja sen lopussa. Tulosmitta on muutos PSQI-pisteissä lähtötasolla ja ruokavaliointerventioiden lopussa H3-L6- ja L3-H6-ruokavalioryhmien välillä.
PSQI annetaan tutkimuksen viikoilla 4 ja 16
Tutkia H3-L6-intervention mahdollisuuksia parantaa psyykkistä ahdistusta (masennus/ahdistus)
Aikaikkuna: Opintokäynnit viikolla 0 ja 16
PROMIS-29, psykologisen ahdistuksen (masennus/ahdistuneisuus) tutkimus, annetaan lähtötilanteessa ja 12 viikon ruokavaliointervention lopussa. Tulosmittari on masennuksen ja/tai ahdistuneisuuden väheneminen PROMIS-29:llä mitattuna lähtötilanteessa ja ruokavaliointervention lopussa.
Opintokäynnit viikolla 0 ja 16
Tutkia H3-L6-intervention mahdollisuuksia parantaa posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireita
Aikaikkuna: PCL-C annetaan opintokäynneillä viikoilla 4 ja 16
Kontrolliruokavalioon verrattuna H3-L6-ruokavalio voi parantaa merkittävästi posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireita. PCL-C, posttraumaattisten stressioireiden tutkimus, annetaan lähtötilanteessa ja 12 viikon ruokavaliointervention lopussa. Tulosmitta on PCL-C-pisteiden lasku lähtötilanteessa ja ruokavaliointerventioiden lopussa H3-L6- ja L3-H6-ruokavalioryhmien välillä.
PCL-C annetaan opintokäynneillä viikoilla 4 ja 16
Tutkia H3-L6-intervention mahdollisuuksia aivotärähdyksen jälkeisten oireiden parantamiseksi.
Aikaikkuna: NSI ja GOS-E annetaan viikolla 4 ja 16.
Kontrolliruokavalioon verrattuna H3-L6-ruokavalio voi parantaa merkittävästi aivotärähdyksen jälkeisiä oireita. Neurobehavioral Symptom Inventory (NSI) ja Glasgow Outcome Score-Extended (GOS-E) annetaan lähtötilanteessa ja 12 viikon ruokavaliointervention lopussa. Tulosmitta on muutos NSI- ja GOS-E-pisteissä lähtötilanteessa ja ruokavaliointervention lopussa H3-L6- ja L3-H6-ruokavalioryhmien välillä.
NSI ja GOS-E annetaan viikolla 4 ja 16.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Uniformed Services University of the Health Sciences

Yhteistyökumppanit

National Institutes of Health (NIH)
University of North Carolina, Chapel Hill
Walter Reed National Military Medical Center
Womack Army Medical Center
Fort Belvoir Community Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Kimbra Kenney, MD, Uniformed Services University of the Health Sciences
  • Opintojohtaja: Chris Ramsden, MD, National Institutes of Health (NIH)
  • Opintojohtaja: John Mann, MD, UNC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. lokakuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. lokakuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 416047

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimustiedot ladataan Federation Interagency Traumatic Brain Injury Repository (FITBIR) -tietovarastoon ja asetetaan saataville tutkimuksen päätyttyä

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuksen jälkeen se ladataan FITBIRiin

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

FITBIRin kautta

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokavalio/ravitsemusinterventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa