Питание при посттравматической головной боли

Мигреноподобный ПТГ является идеальной популяцией пациентов для проверки эффектов вмешательства H3-L6 по нескольким причинам. Во-первых, хотя ПТГ считается вторичным синдромом головной боли, тот факт, что мигренеподобный ПТГ имеет фенотип, неотличимый от первичных мигренозных расстройств, и имеет общие сопутствующие заболевания, связанные с болью (например, тревога, депрессия) предполагает, что в основе обоих состояний могут лежать общие биохимические механизмы. Во-вторых, многие пациенты с ПТГ испытывают плохой или неполный терапевтический ответ на доступные методы лечения, часто в то время как они страдают от побочных эффектов, связанных с лекарствами. Перспектива улучшения результатов лечения головной боли при одновременном сокращении приема лекарств (как показано в исследовании «Хроническая ежедневная головная боль») может быть особенно полезной при ПТГ, поскольку некоторые лекарства от головной боли (например, опиаты, миорелаксанты, снотворные) имеют когнитивные побочные эффекты, которые могут усугубить остаточные когнитивные нарушения от черепно-мозговой травмы (ЧМТ).

Хотя ПТГ является важной причиной инвалидности после ЧМТ, проблемы с памятью, исполнительными функциями, депрессия, беспокойство, раздражительность, утомляемость, посттравматический стресс и другие нейроповеденческие расстройства также распространены после ЧМТ и способствуют инвалидности. Вмешательство H3-L6 (высокое содержание омега-3, низкое содержание омега-6) увеличило циркулирующие концентрации нескольких ключевых биоактивных медиаторов, которые гипотетически также могут оказывать благоприятное воздействие на эти нарушения, не связанные с головной болью, связанные с ЧМТ в боевых действиях. Жирные кислоты омега-3 широко изучались в доклинических моделях и на ЧМТ человека и демонстрируют многообещающие доказательства как нейропротекторной, так и нейровосстановительной эффективности.

Потенциальные механизмы включают антиоксидантное, противовоспалительное и пронейрогенное действие. В нашем экспериментальном исследовании вмешательство H3-L6 значительно увеличило циркулирующие уровни докозагексаеновой кислоты-эйкозапентаеновой кислоты (DHA-EPA), мощного стимулятора роста нейритов и синаптогенеза в гиппокампе и других тканях центральной нервной системы (ЦНС). Соответствующее увеличение биосинтеза синаптамида в тканях центральной нервной системы может гипотетически способствовать когнитивному и функциональному нейровосстановлению, связанному с черепно-мозговой травмой. Кроме того, снижение провоспалительных метаболитов омега-6 жирных кислот может обеспечить дополнительные преимущества, помимо тех, которые могут быть достигнуты при приеме только добавок омега-3.

Тип исследования: интервенционное, фаза 2, двойное слепое. Дизайн исследования: распределение: рандомизированное, параллельная группа. Маскирование: двойное слепое (участник, исследователь, оценщик исходов). Основная цель: лечение.

Первичные итоговые показатели:

Гипотеза и цель: Исследователи получат поддержку следующих гипотез с помощью трех конкретных целей:

Конкретная цель 1: сравнить эффективность диеты H3-L6 с контрольной диетой в уменьшении головной боли и улучшении качества жизни, связанного с головной болью.

Гипотеза 1: По сравнению с контрольной диетой диета H3-L6 приведет к значительному улучшению:

(1a) тест на воздействие головной боли — показатель качества жизни, характерный для головной боли, — первичный клинический результат);

(1b) среднее общее количество часов головной боли в день; и

(1c) означает количество часов сильной головной боли в день.

Показатели вторичных результатов:

Конкретная цель 2: оценить, может ли диета H3-L6 увеличить циркулирующие антиноцицептивные метаболиты омега-3 и снизить проноцицептивные метаболиты омега-6 у пациентов с посттравматическими головными болями.

Гипотеза 2: По сравнению с контрольной диетой, диета H3-L6 приведет к значительному увеличению антиноцицептивных метаболитов омега-3, включая 17-гидрокси ДГК (основная биохимическая цель), и снижению проноцицептивных метаболитов омега-6.

Другие результаты Показатели Конкретная цель 3: изучить потенциал вмешательства H3-L6 для улучшения результатов ЧМТ, не связанных с головной болью.

Гипотеза 3: По сравнению с контрольной диетой, диета H3-L6 приведет к значительному улучшению:

(3а) боль, не связанная с головной болью; (3b) депрессия/тревога; (3c) симптомы посттравматического стрессового расстройства; (3г) когнитивная функция; (3e) качество сна; и (3f) значительно сократит использование острых обезболивающих препаратов. Зачисление: Всего до 300 участников зачислено на 3 военных полигона для 120 человек, прошедших 12-недельную диету.