Une étude pour évaluer la bioéquivalence et l'adhérence d'un patch contraceptif transdermique fabriqué avec des composants adhésifs nouvellement achetés et EVRA actuellement commercialisé chez des femmes adultes en bonne santé

Critère d'intégration:

• Le participant a un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18 et 30 kilogrammes par mètre carré (kg/m^2), inclus, et un poids corporel ne dépassant pas 100 kilogrammes
• Le participant doit être en bonne santé sur la base d'un examen physique, d'antécédents médicaux, de signes vitaux et d'un électrocardiogramme (ECG) à 12 dérivations effectué lors du dépistage. Cela sera documenté et signé par l'investigateur dans le document source
• La participante doit avoir un test de grossesse sérique négatif (gonadotrophine chorionique bêta-humaine) lors du dépistage et des tests de grossesse urinaires négatifs le jour -1 de chaque période de traitement
• Le participant doit être disposé et capable de respecter les interdictions et les restrictions spécifiées dans ce protocole
• Le participant doit être chirurgicalement stérile avec des ovaires intacts, abstinent ou, s'il est sexuellement actif, pratiquer une méthode efficace de contraception non hormonale (exemple [par exemple], dispositif intra-utérin [DIU], méthode à double barrière, stérilisation du partenaire masculin) avant l'admission et tout au long de l'étude

Critère d'exclusion:

• Le participant a des antécédents ou une maladie cliniquement significative actuelle, y compris (mais sans s'y limiter) des arythmies cardiaques ou d'autres maladies cardiaques, une maladie hématologique, des troubles de la coagulation (y compris des saignements anormaux ou des dyscrasies sanguines), des anomalies lipidiques, une maladie pulmonaire importante, y compris des troubles respiratoires bronchospastiques. maladie, diabète sucré, insuffisance rénale ou hépatique, maladie thyroïdienne, maladie neurologique ou psychiatrique, infection, cholélithiase (maladie des calculs biliaires), ictère idiopathique chronique, antécédents familiaux d'ictère cholestatique ou toute autre maladie que l'investigateur considère comme devant exclure le participant ou qui pourraient interférer avec l'interprétation des résultats de l'étude
• Le participant a des valeurs anormales cliniquement significatives pour l'hématologie, la biochimie ou l'analyse d'urine lors du dépistage, comme jugé approprié par l'investigateur
• Le participant a un niveau anormal d'hormone stimulant la thyroïde lors du dépistage
• Le participant a un ECG à 12 dérivations, des signes vitaux ou un examen physique anormal cliniquement significatif lors de la sélection, comme jugé approprié par l'investigateur
• Le participant a des antécédents ou la présence de troubles communément acceptés comme contre-indications à l'hormonothérapie sexuelle, y compris, mais sans s'y limiter, les suivants : a) Thrombophlébite veineuse profonde ou troubles thromboemboliques ; b) maladie vasculaire cérébrale ou coronarienne, hypertension chronique non traitée ou migraines ; c) Tumeur bénigne ou maligne du foie qui s'est développée lors de l'utilisation de contraceptifs oraux ou d'autres produits contenant des œstrogènes ; d) Néoplasie dépendante des œstrogènes connue ou suspectée