Een studie om de bio-equivalentie en adhesie te evalueren van een transdermale anticonceptiepleister die is vervaardigd met zelfklevende componenten van nieuwe bronnen en momenteel op de markt gebrachte EVRA bij gezonde volwassen vrouwen

Inclusiecriteria:

• Deelnemer heeft een body mass index (BMI) tussen de 18 en 30 kilogram per vierkante meter (kg/m^2) en een lichaamsgewicht van maximaal 100 kilogram
• De deelnemer moet gezond zijn op basis van lichamelijk onderzoek, medische geschiedenis, vitale functies en 12-afleidingen elektrocardiogram (ECG) uitgevoerd bij screening. Dit wordt door de onderzoeker gedocumenteerd en ondertekend in het brondocument
• Deelnemer moet een negatieve serum (bèta-humaan choriongonadotrofine) zwangerschapstest hebben bij screening en negatieve urine zwangerschapstesten op dag -1 van elke behandelingsperiode
• Deelnemer dient bereid en in staat te zijn zich te houden aan de in dit protocol genoemde verboden en beperkingen
• Deelnemer moet chirurgisch steriel zijn met intacte eierstokken, onthouding, of, indien seksueel actief, een effectieve methode van niet-hormonale anticonceptie toepassen (bijvoorbeeld [bijv.], spiraaltje [IUD], dubbele barrièremethode, sterilisatie van mannelijke partner) vóór opname en gedurende de hele studie

Uitsluitingscriteria:

• Deelnemer heeft een voorgeschiedenis van of heeft momenteel een klinisch significante medische aandoening, waaronder (maar niet beperkt tot) hartritmestoornissen of andere hartaandoeningen, hematologische aandoeningen, stollingsstoornissen (waaronder abnormale bloedingen of bloeddyscrasieën), lipidenafwijkingen, significante longaandoeningen, waaronder bronchospastische respiratoire aandoeningen. ziekte, diabetes mellitus, nier- of leverinsufficiëntie, schildklierziekte, neurologische of psychiatrische ziekte, infectie, cholelithiase (galsteenziekte), chronische idiopathische geelzucht, familiegeschiedenis van cholestatische geelzucht, of enige andere ziekte waarvan de onderzoeker vindt dat de deelnemer moet worden uitgesloten of die de interpretatie van de onderzoeksresultaten zouden kunnen verstoren
• Deelnemer heeft klinisch significante abnormale waarden voor hematologie, biochemie of urineonderzoek bij screening zoals passend geacht door de onderzoeker
• Deelnemer heeft bij screening een abnormaal gehalte aan schildklierstimulerend hormoon
• Deelnemer heeft een klinisch significant abnormaal 12-leads ECG, vitale functies of lichamelijk onderzoek bij screening, zoals passend geacht door de onderzoeker
• Deelnemer heeft een voorgeschiedenis of aanwezigheid van stoornissen die algemeen worden aanvaard als contra-indicaties voor geslachtshormoontherapie, waaronder, maar niet beperkt tot, de volgende: a) diep-veneuze tromboflebitis of trombo-embolische aandoeningen; b) Cerebrale vasculaire of coronaire hartziekte, chronische onbehandelde hypertensie of migraine; c) Goedaardige of kwaadaardige levertumor die is ontstaan ​​tijdens het gebruik van orale anticonceptiva of andere oestrogeenbevattende producten; d) Bekende of vermoede oestrogeenafhankelijke neoplasie