Administration de nitrofurantoïne pour la prévention de l'infection des voies urinaires associée à un cathéter à court terme après une chirurgie pelvienne (NAUTICA)

Les infections urinaires (IU) sont les infections nosocomiales les plus fréquentes, représentant près de 30 % des cas d'infections nosocomiales et touchant près d'1 million de personnes par an.

Après une chirurgie reconstructive pelvienne et une chirurgie de l'incontinence urinaire, les infections urinaires sont l'une des complications les plus courantes avec un risque compris entre 8,9 % et 34 %. Le risque de base d'IU associé à la chirurgie du plancher pelvien varie entre 5 et 35 %, augmentant considérablement avec le cathétérisme.

Le dysfonctionnement mictionnel postopératoire et la vidange incomplète de la vessie sont fréquents après les chirurgies reconstructrices pelviennes et de l'incontinence, avec une incidence allant de 2,5 % à 31 %. En conséquence, ces femmes peuvent subir un cathétérisme supplémentaire pendant une courte période, ce qui augmente le risque d'infection urinaire. Il existe un risque de 15 à 20 % de développer une infection urinaire postopératoire avec un cathétérisme à court terme, même si le cathéter reste en place pendant seulement 24 heures. Le risque d'infection urinaire augmente de 5 à 10 % chaque jour où le cathéter est laissé en place.

De nombreuses études ont été menées pour évaluer différents régimes antibiotiques prophylactiques pour aider à réduire le taux d'infections urinaires postopératoires associées au cathéter. Bon nombre de ces études ont montré un précédent pour l'utilisation de la prophylaxie antibiotique.

La nitrofurantoïne a été évaluée en tant que régime prophylactique à utiliser lors d'un cathétérisme à court terme. Ces études ont eu des résultats favorables, diminuant l'incidence des infections urinaires postopératoires.

Bien qu'il existe quelques études montrant des résultats favorables pour l'utilisation de la nitrofurantoïne prophylactique pendant le cathétérisme après une chirurgie pelvienne, le moment optimal de l'administration d'antibiotiques et la durée du schéma posologique ne sont pas bien définis. L'American Urological Association (AUA) recommande un traitement antibiotique empirique au moment du retrait du cathéter urinaire externe chez les patients présentant des facteurs de risque, tels que le tabagisme, l'âge avancé et des anomalies anatomiques des voies urinaires. Le groupe scientifique de l'AUA mentionne que la bactériurie dans le cadre d'une maladie non infectieuse des voies urinaires est un facteur de risque de bactériémie et, par conséquent, un traitement antibiotique prophylactique au moment du retrait du cathéter peut être indiqué. L'AUA recommande un traitement antibiotique empirique lors du retrait d'un cathéter urinaire externe chez les patients présentant des facteurs de risque. Cependant, il n'y a pas de standardisation concernant le type d'antibiotique à utiliser ou la durée du traitement.

Bien qu'il existe quelques études montrant des résultats favorables pour l'utilisation de la nitrofurantoïne pendant le cathétérisme après une chirurgie pelvienne, il n'y a pas de recommandations clairement définies concernant son utilisation pour la prévention des infections des voies urinaires après le retrait du cathéter. Par conséquent, l'objectif de notre étude est d'examiner les effets de l'administration d'un traitement à la nitrofurantoïne au moment du retrait du cathéter de Foley pour la prévention des infections urinaires associées au cathéter chez les patients subissant une POP et/ou une chirurgie de l'incontinence urinaire.

Objectif principal:

Évaluer l'efficacité de l'administration d'une prophylaxie à la nitrofurantoïne après l'arrêt du cathéter pour la prévention des infections des voies urinaires associées au cathéter chez les patients ayant subi un cathétérisme postopératoire à court terme après une chirurgie reconstructive pelvienne. Le résultat principal sera le traitement des infections urinaires cliniquement suspectées et/ou prouvées par culture dans les 30 jours suivant la chirurgie.

Objectif secondaire :

Évaluer les effets indésirables liés aux médicaments à l'étude dans chaque groupe et évaluer l'observance des médicaments

Hypothèse nulle:

L'hypothèse nulle est que l'administration de nitrofurantoïne ne réduira pas le taux d'IU par rapport au placebo.