Administración de nitrofurantoína para la prevención de la infección del tracto urinario asociada al catéter a corto plazo después de la cirugía pélvica (NAUTICA)

Las infecciones del tracto urinario (ITU) son las infecciones hospitalarias más comunes, representan casi el 30% de los casos de infecciones nosocomiales y afectan a casi 1 millón de personas por año.

Después de la cirugía reconstructiva pélvica y de la incontinencia urinaria, las infecciones urinarias son una de las complicaciones más comunes con un riesgo de entre el 8,9 % y el 34 %. El riesgo inicial de UTI asociado con la cirugía del suelo pélvico oscila entre el 5 y el 35 % y aumenta considerablemente con el cateterismo.

La disfunción miccional posoperatoria y el vaciado incompleto de la vejiga son comunes después de las cirugías pélvicas reconstructivas y de incontinencia, con una incidencia que oscila entre el 2,5 % y el 31 %. Como resultado, estas mujeres pueden tener cateterismo adicional por un corto período de tiempo, lo que aumenta el riesgo de UTI. Existe un riesgo del 15 al 20 % de desarrollar una infección urinaria posoperatoria con un cateterismo a corto plazo, incluso si el catéter permanece colocado durante solo 24 horas. El riesgo de UTI aumenta entre un 5% y un 10% cada día que se deja el catéter colocado.

Se han realizado numerosos estudios para evaluar diferentes regímenes de antibióticos profilácticos para ayudar a disminuir la tasa de infecciones urinarias posoperatorias asociadas con el catéter. Muchos de estos estudios han mostrado precedentes para el uso de profilaxis antibiótica.

La nitrofurantoína se ha evaluado como un régimen profiláctico para su uso durante el cateterismo a corto plazo. Estos estudios tuvieron resultados favorables, disminuyendo la incidencia de ITU en el postoperatorio.

Aunque hay algunos estudios que muestran resultados favorables para el uso de nitrofurantoína profiláctica durante el cateterismo después de la cirugía pélvica, el momento óptimo de administración de antibióticos y la duración del régimen de dosificación no están bien definidos. La American Urological Association (AUA) recomienda el tratamiento antibiótico empírico en el momento de la retirada del catéter urinario externo en pacientes con factores de riesgo, como tabaquismo, edad avanzada y anomalías anatómicas de las vías urinarias. El panel de la AUA cita que la bacteriuria en el contexto de una enfermedad del tracto urinario no infecciosa es un factor de riesgo de bacteriemia y, por lo tanto, puede estar indicado el tratamiento antibiótico profiláctico en el momento de la extracción del catéter. La AUA sí recomienda tratamiento antibiótico empírico al retirar un catéter urinario externo en pacientes con factores de riesgo. Sin embargo, no existe una estandarización en cuanto al tipo de antibiótico a utilizar o la duración del tratamiento.

Aunque hay algunos estudios que muestran resultados favorables para el uso de nitrofurantoína durante el cateterismo después de la cirugía pélvica, no existen recomendaciones claramente definidas sobre su uso para la prevención de infecciones del tracto urinario después del retiro del catéter. Por lo tanto, el objetivo de nuestro estudio es examinar los efectos de la administración de la terapia con nitrofurantoína en el momento de la extracción de la sonda de Foley para la prevención de la ITU asociada a la sonda en pacientes sometidos a cirugía de POP y/o incontinencia urinaria.

Objetivo primario:

Evaluar la eficacia de la administración de profilaxis con nitrofurantoína después de la interrupción del catéter para la prevención de infecciones urinarias asociadas al catéter en pacientes con cateterismo posoperatorio a corto plazo después de cirugía reconstructiva pélvica. El resultado primario será el tratamiento de la infección urinaria clínicamente sospechosa y/o comprobada por cultivo dentro de los 30 días posteriores a la cirugía.

Objetivo secundario:

Evaluar los resultados adversos relacionados con los medicamentos del estudio en cada grupo y evaluar el cumplimiento de la medicación

Hipótesis nula:

La hipótesis nula es que la administración de nitrofurantoína no reducirá la tasa de ITU en comparación con el placebo.