Nitrofurantoïne-toediening voor de preventie van kortdurende kathetergerelateerde urineweginfectie na bekkenchirurgie (NAUTICA)

Urineweginfecties (UTI) zijn de meest voorkomende ziekenhuisinfecties, goed voor bijna 30% van de gevallen van nosocomiale infecties en die jaarlijks bijna 1 miljoen mensen treffen.

Na bekkenreconstructieve en urine-incontinentiechirurgie zijn urineweginfecties een van de meest voorkomende complicaties met een risico tussen 8,9% en 34%. Het basisrisico van UTI geassocieerd met bekkenbodemchirurgie varieert van 5-35%, en neemt sterk toe met katheterisatie.

Postoperatieve mictiedisfunctie en onvolledige blaaslediging komen vaak voor na reconstructieve bekken- en incontinentieoperaties, met een incidentie variërend van 2,5% tot 31%. Als gevolg hiervan kunnen deze vrouwen gedurende een korte periode extra worden gekatheteriseerd, wat het risico op UWI verhoogt. Er is een risico van 15-20% op het ontwikkelen van een postoperatieve urineweginfectie met kortdurende katheterisatie, zelfs als de katheter slechts 24 uur op zijn plaats blijft. Het risico op UTI neemt met 5-10% toe elke dag dat de katheter op zijn plaats blijft.

Er zijn talloze onderzoeken uitgevoerd om verschillende profylactische antibioticaregimes te evalueren om het aantal postoperatieve kathetergerelateerde urineweginfecties te verminderen. Veel van deze onderzoeken hebben een precedent aangetoond voor het gebruik van antibiotische profylaxe.

Nitrofurantoïne is geëvalueerd als een profylactisch regime voor gebruik tijdens kortdurende katheterisatie. Deze onderzoeken hadden gunstige resultaten, waardoor de incidentie van UTI postoperatief afnam.

Hoewel er enkele onderzoeken zijn die gunstige resultaten laten zien voor het gebruik van profylactisch nitrofurantoïne tijdens katheterisatie na een bekkenoperatie, is het optimale tijdstip van antibioticatoediening en de duur van het doseringsregime niet goed gedefinieerd. De American Urological Association (AUA) beveelt een empirische behandeling met antibiotica aan op het moment dat de externe urinekatheter wordt verwijderd bij patiënten met risicofactoren, zoals tabaksgebruik, hoge leeftijd en anatomische afwijkingen van de urinewegen. Het AUA-panel haalt wel aan dat bacteriurie in de setting van niet-infectieuze urinewegaandoeningen een risicofactor is voor bacteriëmie, en daarom kan profylactische behandeling met antibiotica op het moment dat de katheter wordt verwijderd, geïndiceerd zijn. Wel beveelt de AUA empirische antibioticabehandeling aan bij het verwijderen van een uitwendige urinekatheter bij patiënten met risicofactoren. Er is echter geen standaardisatie met betrekking tot het type antibioticum dat moet worden gebruikt of de duur van de behandeling.

Hoewel er enkele onderzoeken zijn die gunstige resultaten laten zien voor het gebruik van nitrofurantoïne tijdens katheterisatie na bekkenchirurgie, zijn er geen duidelijk gedefinieerde aanbevelingen met betrekking tot het gebruik ervan voor de preventie van urineweginfecties na verwijdering van de katheter. Daarom is het doel van onze studie om de effecten te onderzoeken van toediening van nitrofurantoïnetherapie op het moment dat de Foley-katheter wordt verwijderd voor de preventie van katheter-geassocieerde UTI bij patiënten die POP- en / of urine-incontinentiechirurgie ondergaan.

Hoofddoel:

Om de werkzaamheid te evalueren van toediening van nitrofurantoïne profylaxe na stopzetting van de katheter voor de preventie van katheter-geassocieerde urineweginfecties bij patiënten met postoperatieve kortdurende katheterisatie na reconstructieve bekkenchirurgie. Het primaire resultaat is de behandeling van een klinisch vermoede en/of door kweek bewezen urineweginfectie binnen 30 dagen na de operatie.

Secundaire doelstelling:

Om nadelige resultaten met betrekking tot de studiemedicatie in elke groep te evalueren en om de therapietrouw te evalueren

Nulhypothese:

De nulhypothese is dat de toediening van nitrofurantoïne het aantal urineweginfecties niet zal verminderen in vergelijking met placebo.