Nitrofurantoin adagolás a kismedencei műtét utáni rövid távú katéterrel összefüggő húgyúti fertőzés megelőzésére (NAUTICA)

A húgyúti fertőzések (UTI) a leggyakoribb kórházi fertőzések, amelyek a nozokomiális fertőzések közel 30%-át teszik ki, és évente közel 1 millió embert érintenek.

Kismedencei rekonstrukciós és vizelet-inkontinencia műtéteket követően a húgyúti fertőzések az egyik leggyakoribb szövődmény, 8,9-34% közötti kockázattal. A medencefenék műtéttel összefüggő UTI kockázata 5-35% között mozog, és a katéterezéssel nagymértékben növekszik.

A posztoperatív ürítési zavar és a húgyhólyag hiányos kiürülése gyakori kismedencei rekonstrukciós és inkontinencia műtétek után, előfordulási gyakorisága 2,5% és 31% között mozog. Ennek eredményeként ezek a nők rövid ideig további katéterezést kaphatnak, ami növeli az UTI kockázatát. Rövid ideig tartó katéterezés esetén 15-20%-os a posztoperatív húgyúti fertőzés kialakulásának kockázata, még akkor is, ha a katéter mindössze 24 óráig a helyén marad. Az UTI kockázata 5-10%-kal nő minden nap, amikor a katéter a helyén marad.

Számos tanulmányt végeztek a különböző profilaktikus antibiotikum-sémák értékelésére, amelyek segítenek csökkenteni a posztoperatív katéterrel összefüggő húgyúti fertőzések arányát. E vizsgálatok közül sok precedenst mutatott az antibiotikum profilaxis alkalmazására.

A nitrofurantoint profilaktikus kezelésként értékelték a rövid távú katéterezés során. Ezek a vizsgálatok kedvező eredményeket hoztak, csökkentve a posztoperatív UTI előfordulását.

Bár van néhány tanulmány, amely kedvező eredményeket mutat a profilaktikus nitrofurantoin kismedencei műtét utáni katéterezés során történő alkalmazására vonatkozóan, az antibiotikum adagolásának optimális időzítése és az adagolási rend hossza nem pontosan meghatározott. Az Amerikai Urológiai Társaság (AUA) empirikus antibiotikumos kezelést javasol a külső húgyúti katéter eltávolításakor olyan kockázati tényezőkkel küzdő betegeknél, mint a dohányzás, az előrehaladott életkor és a húgyúti anatómiai rendellenességek. Az AUA Panel hivatkozik arra, hogy a nem fertőző húgyúti betegség hátterében fellépő bakteriuria a bakteremia kockázati tényezője, ezért a katéter eltávolításakor profilaktikus antibiotikum kezelés javasolt. Az AUA empirikus antibiotikum kezelést javasol a külső húgyúti katéter eltávolításakor kockázati tényezőkkel rendelkező betegeknél. A használandó antibiotikum típusát vagy a kezelés időtartamát illetően azonban nincs szabványosítás.

Bár van néhány tanulmány, amely kedvező eredményeket mutat a nitrofurantoin kismedencei műtét utáni katéterezés során történő alkalmazására vonatkozóan, nincsenek egyértelműen meghatározott ajánlások a húgyúti fertőzések megelőzésére a katéter eltávolítása után. Ezért vizsgálatunk célja, hogy megvizsgálja a nitrofurantoin terápia hatását a Foley katéter eltávolításakor a katéterrel összefüggő UTI megelőzésére POP és/vagy vizelet inkontinencia műtéten átesett betegeknél.

Elsődleges feladat:

A nitrofurantoin profilaxis hatékonyságának értékelése a katéter abbahagyása után a katéterrel összefüggő húgyúti fertőzések megelőzésére kismedencei rekonstrukciós műtétet követően posztoperatív, rövid távú katéterezésen átesett betegeknél. Az elsődleges eredmény a klinikailag gyanús és/vagy tenyésztéssel igazolt húgyúti fertőzés kezelése lesz a műtétet követő 30 napon belül.

Másodlagos cél:

A vizsgálati gyógyszerekkel kapcsolatos nemkívánatos kimenetelek értékelése az egyes csoportokban és a gyógyszerekkel való megfelelőség értékelése

Null hipotézist:

A nullhipotézis az, hogy a nitrofurantoin alkalmazása nem csökkenti a húgyúti fertőzések arányát a placebóhoz képest.