Nitrofurantoinadministrasjon for forebygging av kortvarig kateterassosiert urinveisinfeksjon etter bekkenkirurgi (NAUTICA)

Urinveisinfeksjoner (UTI) er de vanligste sykehusinfeksjonene, og står for nesten 30 % av tilfellene av sykehusinfeksjoner og rammer nesten 1 million mennesker per år.

Etter rekonstruktiv bekken- og urininkontinenskirurgi er UVI en av de vanligste komplikasjonene med en risiko mellom 8,9 %-34 %. Baseline-risikoen for UVI assosiert med bekkenbunnskirurgi varierer mellom 5-35 %, og øker sterkt med kateterisering.

Postoperativ tømningsdysfunksjon og ufullstendig blæretømming er vanlig etter rekonstruktive bekken- og inkontinensoperasjoner, med forekomst fra 2,5 % til 31 %. Som et resultat kan disse kvinnene ha ekstra kateterisering i en kort periode, noe som øker risikoen for UVI. Det er 15-20 % risiko for å utvikle en postoperativ UVI med kortvarig kateterisering, selv om kateteret forblir på plass i bare 24 timer. Risikoen for UVI øker 5-10 % hver dag kateteret blir liggende på plass.

Tallrike studier har blitt utført for å evaluere ulike profylaktiske antibiotikakurer for å redusere frekvensen av postoperative kateterassosierte UVI. Mange av disse studiene har vist presedens for bruk av antibiotikaprofylakse.

Nitrofurantoin har blitt evaluert som et profylaktisk regime for bruk under kortvarig kateterisering. Disse studiene hadde gunstige resultater, og reduserte forekomsten av UVI postoperativt.

Selv om det er noen få studier som viser gunstige resultater for bruk av profylaktisk nitrofurantoin under kateterisering etter bekkenkirurgi, er det optimale tidspunktet for antibiotikaadministrasjon og lengden på doseringsregimet ikke godt definert. American Urological Association (AUA) anbefaler empirisk antibiotikabehandling ved fjerning av eksternt urinkateter hos pasienter med risikofaktorer, som tobakksbruk, høy alder og anatomiske abnormiteter i urinveiene. AUA-panelet siterer at bakteriuri i sammenheng med ikke-infeksiøs urinveissykdom er en risikofaktor for bakteriemi, og derfor kan profylaktisk antibiotikabehandling på tidspunktet for fjerning av kateter være indisert. AUA anbefaler empirisk antibiotikabehandling ved fjerning av et eksternt urinkateter hos pasienter med risikofaktorer. Det er imidlertid ingen standardisering når det gjelder type antibiotika som skal brukes eller behandlingsvarighet.

Selv om det er noen få studier som viser gunstige resultater for bruk av nitrofurantoin under kateterisering etter bekkenoperasjon, er det ingen klart definerte anbefalinger om bruken til forebygging av urinveisinfeksjon etter kateterfjerning. Derfor er målet med vår studie å undersøke effekten av administrering av nitrofurantoinbehandling ved tidspunktet for fjerning av Foley-kateter for forebygging av kateterassosiert UVI hos pasienter som gjennomgår POP og/eller urininkontinenskirurgi.

Hovedmål:

For å evaluere effekten av administrering av nitrofurantoinprofylakse etter seponering av kateter for forebygging av kateterassosierte urinveisinfeksjoner hos pasienter med postoperativ kortvarig kateterisering etter rekonstruktiv bekkenkirurgi. Det primære resultatet vil være behandling av klinisk mistenkt og/eller dyrkningspåvist UVI innen 30 dager etter operasjonen.

Sekundært mål:

For å evaluere uønskede utfall relatert til studiemedisiner i hver gruppe og for å evaluere medisinsamsvar

Nullhypotesen:

Nullhypotesen er at administrering av nitrofurantoin ikke vil redusere frekvensen av UVI sammenlignet med placebo.