Nitrofurantoin-Verabreichung zur Vorbeugung kurzzeitiger katheterassoziierter Harnwegsinfektionen nach einer Beckenoperation (NAUTICA)

Harnwegsinfektionen (HWI) sind die häufigsten im Krankenhaus erworbenen Infektionen. Sie machen fast 30 % der Fälle von nosokomialen Infektionen aus und betreffen fast 1 Million Menschen pro Jahr.

Nach Beckenrekonstruktions- und Harninkontinenzoperationen sind Harnwegsinfekte eine der häufigsten Komplikationen mit einem Risiko zwischen 8,9 % und 34 %. Das Baseline-Risiko einer Harnwegsinfektion im Zusammenhang mit einer Beckenbodenoperation liegt zwischen 5 und 35 % und steigt mit der Katheterisierung stark an.

Postoperative Miktionsstörungen und unvollständige Blasenentleerung sind häufig nach Beckenrekonstruktions- und Inkontinenzoperationen, mit einer Inzidenz von 2,5 % bis 31 %. Infolgedessen müssen diese Frauen möglicherweise für kurze Zeit zusätzlich katheterisiert werden, was das Risiko einer Harnwegsinfektion erhöht. Es besteht ein Risiko von 15–20 %, postoperative Harnwegsinfektionen mit Kurzzeitkatheterisierung zu entwickeln, selbst wenn der Katheter nur 24 Stunden an Ort und Stelle bleibt. Das Risiko einer Harnwegsinfektion steigt mit jedem Tag, an dem der Katheter an Ort und Stelle gelassen wird, um 5-10 %.

Es wurden zahlreiche Studien durchgeführt, um verschiedene prophylaktische Antibiotikatherapien zu bewerten und dabei zu helfen, die Rate postoperativer katheterassoziierter Harnwegsinfektionen zu verringern. Viele dieser Studien haben Präzedenzfälle für die Verwendung von Antibiotika-Prophylaxe gezeigt.

Nitrofurantoin wurde als prophylaktisches Regime zur Anwendung während einer Kurzzeitkatheterisierung evaluiert. Diese Studien hatten positive Ergebnisse und verringerten die Inzidenz postoperativer HWI.

Obwohl es einige Studien gibt, die günstige Ergebnisse für die Verwendung von prophylaktischem Nitrofurantoin während der Katheterisierung nach einer Beckenoperation zeigen, sind der optimale Zeitpunkt der Antibiotikaverabreichung und die Dauer des Dosierungsschemas nicht genau definiert. Die American Urological Association (AUA) empfiehlt eine empirische antibiotische Behandlung zum Zeitpunkt der Entfernung des externen Harnkatheters bei Patienten mit Risikofaktoren wie Tabakkonsum, fortgeschrittenem Alter und anatomischen Anomalien der Harnwege. Das AUA-Gremium weist darauf hin, dass Bakteriurie bei nichtinfektiöser Harnwegserkrankung ein Risikofaktor für Bakteriämie ist und daher eine prophylaktische Antibiotikabehandlung zum Zeitpunkt der Katheterentfernung angezeigt sein kann. Die AUA empfiehlt empirisch eine antibiotische Behandlung bei Entfernung eines externen Blasenkatheters bei Patienten mit Risikofaktoren. Es gibt jedoch keine Standardisierung hinsichtlich der Art des zu verwendenden Antibiotikums oder der Behandlungsdauer.

Obwohl es einige Studien gibt, die günstige Ergebnisse für die Verwendung von Nitrofurantoin während der Katheterisierung nach einer Beckenoperation zeigen, gibt es keine klar definierten Empfehlungen bezüglich seiner Verwendung zur Vorbeugung von Harnwegsinfektionen nach Entfernung des Katheters. Daher ist es das Ziel unserer Studie, die Auswirkungen der Verabreichung einer Nitrofurantoin-Therapie zum Zeitpunkt der Entfernung des Foley-Katheters zur Prävention von katheterassoziierten HWI bei Patienten zu untersuchen, die sich einer POP- und/oder Harninkontinenzoperation unterziehen.

Primäres Ziel:

Bewertung der Wirksamkeit der Verabreichung einer Nitrofurantoin-Prophylaxe nach Absetzen des Katheters zur Vorbeugung von katheterassoziierten Harnwegsinfektionen bei Patienten mit postoperativer Kurzzeitkatheterisierung nach rekonstruktiver Beckenoperation. Das primäre Ergebnis ist die Behandlung von klinisch vermuteten und/oder kulturell nachgewiesenen Harnwegsinfektionen innerhalb von 30 Tagen nach der Operation.

Sekundäres Ziel:

Um unerwünschte Ergebnisse im Zusammenhang mit Studienmedikationen in jeder Gruppe zu bewerten und die Medikationscompliance zu bewerten

Nullhypothese:

Die Nullhypothese lautet, dass die Gabe von Nitrofurantoin die UTI-Rate im Vergleich zu Placebo nicht senkt.