Nitrofurantoinadministration för förebyggande av kortvarig kateterassocierad urinvägsinfektion efter bäckenkirurgi (NAUTICA)

Urinvägsinfektioner (UTI) är de vanligaste sjukhusinfektionerna, som står för nästan 30 % av fallen av sjukhusinfektioner och drabbar nästan 1 miljon människor per år.

Efter bäckenrekonstruktion och urininkontinenskirurgi är UVI en av de vanligaste komplikationerna med en risk mellan 8,9%-34%. Baslinjerisken för UVI i samband med bäckenbottenkirurgi varierar mellan 5-35 %, vilket ökar kraftigt med kateterisering.

Postoperativ tömningsdysfunktion och ofullständig blåstömning är vanligt efter bäckenrekonstruktions- och inkontinensoperationer, med en incidens på mellan 2,5 % och 31 %. Som ett resultat kan dessa kvinnor få ytterligare kateterisering under en kort period, vilket ökar risken för UVI. Det finns en 15-20% risk att utveckla en postoperativ UVI med kortvarig kateterisering, även om katetern ligger kvar i endast 24 timmar. Risken för UVI ökar med 5-10 % varje dag katetern lämnas på plats.

Många studier har utförts för att utvärdera olika profylaktiska antibiotikakurer för att minska frekvensen av postoperativa kateterassocierade UVI. Många av dessa studier har visat prejudikat för användning av antibiotikaprofylax.

Nitrofurantoin har utvärderats som en profylaktisk regim för användning under kortvarig kateterisering. Dessa studier hade gynnsamma resultat, vilket minskade incidensen av UVI postoperativt.

Även om det finns ett fåtal studier som visar gynnsamma resultat för användning av profylaktisk nitrofurantoin under kateterisering efter bäckenkirurgi, är den optimala tidpunkten för administrering av antibiotika och längden på doseringsregimen inte väldefinierad. American Urological Association (AUA) rekommenderar empirisk antibiotikabehandling vid tidpunkten för avlägsnande av extern urinkateter hos patienter med riskfaktorer, såsom tobaksbruk, hög ålder och anatomiska avvikelser i urinvägarna. AUA-panelen citerar att bakteriuri i samband med icke-infektiös urinvägssjukdom är en riskfaktor för bakteriemi, och därför kan profylaktisk antibiotikabehandling vid tidpunkten för kateterborttagning vara indicerad. AUA rekommenderar empirisk antibiotikabehandling vid avlägsnande av en extern urinkateter hos patienter med riskfaktorer. Det finns dock ingen standardisering när det gäller vilken typ av antibiotika som ska användas eller behandlingslängd.

Även om det finns ett fåtal studier som visar gynnsamma resultat för användning av nitrofurantoin under kateterisering efter bäckenkirurgi, finns det inga tydligt definierade rekommendationer om dess användning för att förebygga urinvägsinfektion efter kateterborttagning. Därför är syftet med vår studie att undersöka effekterna av administrering av nitrofurantoinbehandling vid tidpunkten för Foley-kateterborttagning för att förhindra kateterassocierad UVI hos patienter som genomgår POP- och/eller urininkontinenskirurgi.

Huvudmål:

Att utvärdera effektiviteten av administrering av nitrofurantoinprofylax efter kateteravbrott för att förebygga kateterrelaterade urinvägsinfektioner hos patienter med postoperativ kortvarig kateterisering efter rekonstruktiv bäckenkirurgi. Det primära resultatet kommer att vara behandling av kliniskt misstänkt och/eller odlingsbeprövad UVI inom 30 dagar efter operationen.

Sekundärt mål:

Att utvärdera ogynnsamma resultat relaterade till studieläkemedel i varje grupp och att utvärdera medicinefterlevnad

Nollhypotesen:

Nollhypotesen är att administrering av nitrofurantoin inte kommer att minska frekvensen av UVI jämfört med placebo.