골반 수술 후 단기 카테터 관련 요로 감염 예방을 위한 니트로푸란토인 투여 (NAUTICA)

요로 감염(UTI)은 병원 내 감염 사례의 거의 30%를 차지하고 매년 거의 100만 명에게 영향을 미치는 가장 흔한 병원 획득 감염입니다.

골반 재건 및 요실금 수술 후 UTI는 8.9%-34%의 위험을 가진 가장 흔한 합병증 중 하나입니다. 골반저 수술과 관련된 UTI의 기본 위험은 5-35% 범위이며 카테터 삽입과 함께 크게 증가합니다.

수술 후 배뇨 기능 장애 및 불완전한 방광 비우기는 골반 재건 수술 및 요실금 수술 후 일반적이며 발생률은 2.5%에서 31%입니다. 결과적으로 이러한 여성들은 단기간 동안 추가 도관술을 받을 수 있으며 이는 UTI의 위험을 증가시킵니다. 카테터가 단지 24시간 동안 제자리에 있더라도 단기간 카테터 삽입으로 수술 후 UTI가 발생할 위험이 15-20%입니다. UTI의 위험은 카테터를 제자리에 남겨둔 날마다 5-10%씩 증가합니다.

수술 후 카테터 관련 UTI의 비율을 줄이는 데 도움이 되는 다양한 예방적 항생제 요법을 평가하기 위해 수많은 연구가 수행되었습니다. 이러한 많은 연구에서 항생제 예방의 사용에 대한 선례가 나타났습니다.

니트로푸란토인은 단기 카테터 삽입 동안 사용하기 위한 예방 요법으로 평가되었습니다. 이러한 연구는 수술 후 요로 감염의 발생률을 감소시키는 유리한 결과를 보였습니다.

골반 수술 후 카테터 삽입 시 예방적 니트로푸란토인 사용에 대해 유리한 결과를 보여주는 몇 가지 연구가 있지만 최적의 항생제 투여 시기와 투약 기간은 잘 정의되어 있지 않습니다. 미국비뇨기과학회(AUA)에서는 흡연, 고령, 요로의 해부학적 이상 등 위험인자가 있는 환자에서 체외도뇨관 제거 시 경험적 항생제 치료를 권고하고 있다. AUA 패널은 비감염성 요로 질환 환경에서 세균뇨가 균혈증의 위험 인자이므로 카테터 제거 시 예방적 항생제 치료가 필요할 수 있다고 인용합니다. AUA는 위험 요인이 있는 환자에서 외부 요로 카테터를 제거할 때 경험적 항생제 치료를 권장합니다. 그러나 사용되는 항생제의 종류나 치료 기간에 대한 표준화는 없다.

골반 수술 후 카테터 삽입 중 니트로푸란토인 사용에 대해 유리한 결과를 보여주는 몇 가지 연구가 있지만 카테터 제거 후 요로 감염 예방을 위한 사용에 대해 명확하게 정의된 권장 사항은 없습니다. 따라서 본 연구의 목적은 POP 및/또는 요실금 수술을 받는 환자에서 카테터 관련 요로 감염의 예방을 위해 Foley 카테터 제거 시 nitrofurantoin 요법의 효과를 알아보는 것이다.

주요 목표:

골반 재건 수술 후 수술 후 단기 카테터 삽입술을 받은 환자의 카테터 관련 요로 감염 예방을 위해 카테터 중단 후 니트로푸란토인 예방 투여의 효능을 평가합니다. 1차 결과는 수술 후 30일 이내에 임상적으로 의심되거나 배양으로 입증된 UTI의 치료가 될 것입니다.

보조 목표:

각 그룹에서 연구 약물과 관련된 불리한 결과를 평가하고 약물 순응도를 평가하기 위해

귀무 가설:

귀무 가설은 니트로푸란토인 투여가 위약에 비해 UTI 비율을 감소시키지 않을 것이라는 것입니다.