Podawanie nitrofurantoiny w zapobieganiu krótkotrwałym zakażeniom dróg moczowych związanym z cewnikiem po operacji miednicy (NAUTICA)

Zakażenia dróg moczowych (ZUM) są najczęstszymi zakażeniami szpitalnymi, stanowiąc blisko 30% przypadków zakażeń szpitalnych i dotykając prawie 1 milion osób rocznie.

Po operacjach rekonstrukcji miednicy mniejszej i chirurgii nietrzymania moczu ZUM są jednymi z najczęstszych powikłań, których ryzyko wynosi od 8,9% do 34%. Wyjściowe ryzyko ZUM związanego z operacją dna miednicy wynosi od 5 do 35% i znacznie wzrasta wraz z cewnikowaniem.

Pooperacyjna dysfunkcja oddawania moczu i niecałkowite opróżnianie pęcherza jest częstym zjawiskiem po operacjach rekonstrukcji miednicy i operacjach nietrzymania moczu, z częstością wahającą się od 2,5% do 31%. W rezultacie kobiety te mogą mieć dodatkowe cewnikowanie przez krótki okres czasu, co zwiększa ryzyko ZUM. Istnieje 15-20% ryzyko rozwoju pooperacyjnego ZUM przy krótkotrwałym cewnikowaniu, nawet jeśli cewnik pozostaje na miejscu tylko przez 24 godziny. Ryzyko ZUM wzrasta o 5-10% każdego dnia pozostawienia cewnika na miejscu.

Przeprowadzono liczne badania mające na celu ocenę różnych schematów profilaktycznej antybiotykoterapii w celu zmniejszenia częstości występowania ZUM związanych z cewnikiem pooperacyjnym. Wiele z tych badań wykazało precedens stosowania profilaktyki antybiotykowej.

Nitrofurantoina została oceniona jako schemat profilaktyczny do stosowania podczas krótkotrwałego cewnikowania. Badania te przyniosły korzystne wyniki, zmniejszając częstość występowania ZUM w okresie pooperacyjnym.

Chociaż istnieje kilka badań wykazujących korzystne wyniki profilaktycznego stosowania nitrofurantoiny podczas cewnikowania po operacjach miednicy mniejszej, optymalny czas podania antybiotyku i długość schematu dawkowania nie są dobrze określone. Amerykańskie Towarzystwo Urologiczne (AUA) zaleca empiryczną antybiotykoterapię w czasie usuwania zewnętrznego cewnika moczowego u pacjentów z czynnikami ryzyka, takimi jak palenie tytoniu, zaawansowany wiek i nieprawidłowości anatomiczne układu moczowego. Panel AUA wskazuje, że bakteriomocz w przebiegu niezakaźnej choroby układu moczowego jest czynnikiem ryzyka bakteriemii, a zatem profilaktyczne leczenie antybiotykami w czasie usuwania cewnika może być wskazane. AUA zaleca empiryczną antybiotykoterapię przy usuwaniu zewnętrznego cewnika moczowego u pacjentów z czynnikami ryzyka. Nie ma jednak standaryzacji dotyczącej rodzaju stosowanego antybiotyku ani czasu trwania leczenia.

Chociaż istnieje kilka badań wskazujących na korzystne wyniki stosowania nitrofurantoiny podczas cewnikowania po operacjach miednicy mniejszej, brak jest jednoznacznych zaleceń dotyczących jej stosowania w profilaktyce infekcji dróg moczowych po usunięciu cewnika. Dlatego celem naszej pracy jest zbadanie wpływu podawania nitrofurantoiny w czasie usuwania cewnika Foleya na zapobieganie ZUM odcewnikowemu u pacjentów poddawanych operacjom POP i/lub nietrzymania moczu.

Podstawowy cel:

Ocena skuteczności profilaktyki nitrofurantoiną po odstawieniu cewnika w zapobieganiu odcewnikowym zakażeniom dróg moczowych u chorych po krótkotrwałym cewnikowaniu po operacjach rekonstrukcyjnych miednicy mniejszej. Głównym rezultatem będzie leczenie podejrzewanego klinicznie i/lub potwierdzonego hodowlą ZUM w ciągu 30 dni od operacji.

Cel drugorzędny:

Ocena działań niepożądanych związanych z badanymi lekami w każdej grupie oraz ocena przestrzegania zaleceń lekarskich

Hipoteza zerowa:

Hipoteza zerowa jest taka, że ​​podawanie nitrofurantoiny nie zmniejszy częstości ZUM w porównaniu z placebo.