Nitrofurantoiinihoito lyhytaikaisen katetriin liittyvän virtsatieinfektion ehkäisyyn lantioleikkauksen jälkeen (NAUTICA)

Virtsatieinfektiot (UTI) ovat yleisimmät sairaalainfektiot, jotka muodostavat lähes 30 % sairaalainfektiotapauksista, ja niihin vaikuttaa lähes miljoona ihmistä vuodessa.

Lantion korjaavan ja virtsankarkailun leikkauksen jälkeen virtsatieinfektiot ovat yksi yleisimmistä komplikaatioista, joiden riski on 8,9–34 %. Lantionpohjan leikkaukseen liittyvä virtsatietulehduksen perusriski vaihtelee 5-35 %:n välillä, mikä kasvaa huomattavasti katetroinnilla.

Leikkauksen jälkeiset virtsaamishäiriöt ja epätäydellinen virtsarakon tyhjentyminen ovat yleisiä lantion rekonstruktioiden ja inkontinenssileikkausten jälkeen, ja niiden ilmaantuvuus vaihtelee 2,5 %:sta 31 %:iin. Tämän seurauksena näille naisille voi olla lyhytaikainen lisäkatetrointi, mikä lisää virtsatietulehduksen riskiä. On olemassa 15-20 %:n riski saada postoperatiivinen virtsatietulehdus lyhytaikaisen katetroinnilla, vaikka katetri pysyisi paikallaan vain 24 tuntia. Virtsatieinfektion riski kasvaa 5-10 % joka päivä, kun katetri jätetään paikalleen.

Lukuisia tutkimuksia on suoritettu erilaisten profylaktisten antibioottihoitojen arvioimiseksi, jotta voidaan vähentää postoperatiivisten katetriin liittyvien virtsatieinfektioiden määrää. Monet näistä tutkimuksista ovat osoittaneet ennakkotapauksen antibioottien ennaltaehkäisylle.

Nitrofurantoiinia on arvioitu ennaltaehkäisevänä hoito-ohjelmana käytettäväksi lyhytaikaisen katetroimisen aikana. Näillä tutkimuksilla oli suotuisia tuloksia, jotka vähensivät virtsatietulehduksen ilmaantuvuutta leikkauksen jälkeen.

Vaikka on olemassa muutamia tutkimuksia, jotka osoittavat suotuisia tuloksia profylaktisen nitrofurantoiinin käytöstä katetroinnissa lantion leikkauksen jälkeen, antibioottien optimaalista annosta ja annostusohjelman pituutta ei ole määritelty tarkasti. American Urological Association (AUA) suosittelee empiiristä antibioottihoitoa ulkoisen virtsakatetrin poiston yhteydessä potilaille, joilla on riskitekijöitä, kuten tupakan käyttö, korkea ikä ja virtsateiden anatomiset poikkeavuudet. AUA-paneeli mainitsee, että ei-tarttuvan virtsatiesairauksien yhteydessä esiintyvä bakteriuria on bakteremian riskitekijä, ja näin ollen profylaktinen antibioottihoito katetrin poiston yhteydessä voi olla aiheellinen. AUA suosittelee empiiristä antibioottihoitoa ulkoisen virtsakatetrin poistoon potilailla, joilla on riskitekijöitä. Käytettävän antibiootin tyyppiä tai hoidon kestoa ei kuitenkaan ole standardoitu.

Vaikka on olemassa muutamia tutkimuksia, jotka osoittavat suotuisia tuloksia nitrofurantoiinin käytöstä katetroinnissa lantion leikkauksen jälkeen, ei ole olemassa selkeästi määriteltyjä suosituksia sen käytöstä virtsatieinfektioiden ehkäisyyn katetrin poistamisen jälkeen. Siksi tutkimuksemme tavoitteena on tutkia nitrofurantoiinihoidon vaikutuksia Foley-katetrin poiston yhteydessä katetriin liittyvän virtsatieinfektion ehkäisyssä potilailla, joille tehdään POP- ja/tai virtsankarkailuleikkaus.

Ensisijainen tavoite:

Nitrofurantoiinin profylaksian antamisen tehokkuuden arvioiminen katetrin käytön lopettamisen jälkeen katetriin liittyvien virtsatieinfektioiden ehkäisyssä potilailla, joilla on leikkauksen jälkeinen lyhytaikainen katetrointi lantion korjaavan leikkauksen jälkeen. Ensisijainen tulos on kliinisesti epäillyn ja/tai viljelyssä todetun virtsatieinfektion hoito 30 päivän sisällä leikkauksesta.

Toissijainen tavoite:

Arvioida tutkimuslääkkeisiin liittyviä haittavaikutuksia kussakin ryhmässä ja arvioida lääkityksen noudattamista

Nollahypoteesi:

Nollahypoteesi on, että nitrofurantoiinin antaminen ei vähennä virtsatieinfektioiden määrää lumelääkkeeseen verrattuna.