Administração de Nitrofurantoína para Prevenção de Infecção do Trato Urinário Associada a Cateter de Curto Prazo Após Cirurgia Pélvica (NAUTICA)

As infecções do trato urinário (ITU) são as infecções hospitalares mais comuns, representando quase 30% dos casos de infecções nosocomiais e afetando cerca de 1 milhão de pessoas por ano.

Após a cirurgia reconstrutiva pélvica e de incontinência urinária, as ITUs são uma das complicações mais comuns com um risco entre 8,9%-34%. O risco basal de ITU associado à cirurgia do assoalho pélvico varia entre 5-35%, aumentando muito com o cateterismo.

Disfunção miccional pós-operatória e esvaziamento incompleto da bexiga são comuns após cirurgias pélvicas reconstrutivas e de incontinência, com incidência variando de 2,5% a 31%. Como resultado, essas mulheres podem ter cateterismo adicional por um curto período de tempo, o que aumenta o risco de ITU. Existe um risco de 15-20% de desenvolver uma ITU pós-operatória com cateterismo de curto prazo, mesmo que o cateter permaneça no local por apenas 24 horas. O risco de ITU aumenta 5-10% a cada dia que o cateter é deixado no lugar.

Numerosos estudos foram conduzidos para avaliar diferentes esquemas profiláticos de antibióticos para ajudar a diminuir a taxa de ITUs pós-operatórias associadas a cateteres. Muitos desses estudos mostraram precedentes para o uso de profilaxia antibiótica.

A nitrofurantoína foi avaliada como um regime profilático para uso durante o cateterismo de curto prazo. Esses estudos tiveram resultados favoráveis, diminuindo a incidência de ITU no pós-operatório.

Embora existam alguns estudos mostrando resultados favoráveis ​​para o uso de nitrofurantoína profilática durante o cateterismo após cirurgia pélvica, o momento ideal de administração de antibióticos e duração do regime de dosagem não está bem definido. A American Urological Association (AUA) recomenda antibioticoterapia empírica no momento da retirada do cateter urinário externo em pacientes com fatores de risco, como tabagismo, idade avançada e anormalidades anatômicas do trato urinário. O Painel da AUA cita que a bacteriúria no cenário de doença não infecciosa do trato urinário é um fator de risco para bacteremia e, portanto, o tratamento profilático com antibióticos no momento da remoção do cateter pode ser indicado. A AUA recomenda o tratamento antibiótico empírico na remoção de um cateter urinário externo em pacientes com fatores de risco. No entanto, não há padronização quanto ao tipo de antibiótico a ser utilizado ou duração do tratamento.

Embora existam alguns estudos mostrando resultados favoráveis ​​ao uso de nitrofurantoína durante o cateterismo após cirurgia pélvica, não há recomendações claramente definidas quanto ao seu uso para prevenção de infecção do trato urinário após a retirada do cateter. Portanto, o objetivo do nosso estudo é examinar os efeitos da administração da terapia com nitrofurantoína no momento da remoção do cateter de Foley para a prevenção de ITU associada a cateter em pacientes submetidos a POP e/ou cirurgia de incontinência urinária.

Objetivo primário:

Avaliar a eficácia da administração de profilaxia com nitrofurantoína após a descontinuação do cateter para a prevenção de infecções do trato urinário associadas a cateter em pacientes com cateterismo pós-operatório de curto prazo após cirurgia reconstrutiva pélvica. O desfecho primário será o tratamento de ITU clinicamente suspeita e/ou comprovada por cultura em até 30 dias após a cirurgia.

Objetivo Secundário:

Avaliar os resultados adversos relacionados aos medicamentos do estudo em cada grupo e avaliar a adesão à medicação

Hipótese Nula:

A hipótese nula é que a administração de nitrofurantoína não reduzirá a taxa de ITU em comparação com o placebo.