Введение нитрофурантоина для профилактики кратковременной катетер-ассоциированной инфекции мочевыводящих путей после операции на органах малого таза (NAUTICA)

Инфекции мочевыводящих путей (ИМП) являются наиболее распространенными внутрибольничными инфекциями, на которые приходится почти 30% случаев внутрибольничных инфекций и от которых страдает почти 1 миллион человек в год.

После реконструктивной хирургии таза и лечения недержания мочи ИМП являются одним из наиболее частых осложнений с риском от 8,9% до 34%. Исходный риск ИМП, связанный с операцией на тазовом дне, колеблется в пределах 5-35%, значительно увеличиваясь при катетеризации.

Послеоперационная дисфункция мочеиспускания и неполное опорожнение мочевого пузыря часто встречаются после реконструктивных операций на органах малого таза и операций по поводу недержания мочи с частотой от 2,5% до 31%. В результате этим женщинам может быть проведена дополнительная катетеризация на короткий период времени, что увеличивает риск ИМП. Существует 15-20% риск развития послеоперационной ИМП при кратковременной катетеризации, даже если катетер остается на месте всего 24 часа. Риск ИМП увеличивается на 5-10% каждый день, когда катетер остается на месте.

Многочисленные исследования были проведены для оценки различных профилактических схем антибиотикотерапии, чтобы помочь снизить частоту послеоперационных катетер-ассоциированных ИМП. Многие из этих исследований показали прецедент использования антибиотикопрофилактики.

Нитрофурантоин был оценен как профилактический режим для использования во время краткосрочной катетеризации. Эти исследования дали благоприятные результаты, снизив частоту ИМП после операции.

Хотя есть несколько исследований, показывающих благоприятные результаты профилактического применения нитрофурантоина во время катетеризации после операций на органах малого таза, оптимальные сроки введения антибиотиков и продолжительность режима дозирования четко не определены. Американская ассоциация урологов (AUA) рекомендует эмпирическое лечение антибиотиками во время удаления наружного мочевого катетера у пациентов с факторами риска, такими как употребление табака, пожилой возраст и анатомические аномалии мочевыводящих путей. Группа AUA отмечает, что бактериурия на фоне неинфекционного заболевания мочевыводящих путей является фактором риска бактериемии, и, таким образом, может быть показано профилактическое лечение антибиотиками во время удаления катетера. AUA рекомендует эмпирическую антибиотикотерапию при удалении наружного мочевого катетера у пациентов с факторами риска. Однако не существует стандарта в отношении типа используемого антибиотика или продолжительности лечения.

Хотя имеется несколько исследований, показывающих благоприятные результаты применения нитрофурантоина при катетеризации после операции на органах малого таза, нет четко сформулированных рекомендаций относительно его использования для профилактики инфекций мочевыводящих путей после удаления катетера. Таким образом, целью нашего исследования является изучение эффектов введения нитрофурантоиновой терапии во время удаления катетера Фолея для профилактики катетер-ассоциированной ИМП у пациентов, перенесших операцию по поводу пролапса простаты и/или недержания мочи.

Основная цель:

Оценить эффективность назначения нитрофурантоина для профилактики катетер-ассоциированных инфекций мочевыводящих путей после прекращения катетеризации у пациентов с послеоперационной кратковременной катетеризацией после реконструктивных операций на органах малого таза. Первичным исходом будет лечение клинически подозреваемой и/или подтвержденной культурой ИМП в течение 30 дней после операции.

Второстепенная цель:

Оценить неблагоприятные исходы, связанные с исследуемыми препаратами в каждой группе, и оценить соблюдение режима лечения.

Нулевая гипотеза:

Нулевая гипотеза состоит в том, что введение нитрофурантоина не снижает частоту ИМП по сравнению с плацебо.