- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03289975
Identification Précoce des Patients en Réanimation Chirurgicale Présentant un Risque de Détresse Respiratoire Aiguë Suite à une Chirurgie Viscérale (ODR)
Identification précoce des patients en réanimation chirurgicale présentant un risque de syndrome de détresse respiratoire aiguë après chirurgie viscérale : Valeur pronostique de l'eau pulmonaire extravasculaire révélée par échographie pulmonaire.
Il existe aujourd'hui peu d'études dans la littérature impliquant des patients en réanimation suite à une chirurgie viscérale majeure. Il y a donc peu de résultats concernant la valeur pronostique de l'eau extravasculaire pulmonaire dans cette population de patients, mais aussi la valeur pronostique de l'eau extravasculaire pulmonaire mesurée au chevet à l'aide de l'échographie pulmonaire.
De plus, l'échographie pulmonaire sera combinée à l'échocardiographie pour mesurer la fonction ventriculaire gauche (FEVG) et pour étudier le profil de la valve mitrale afin d'évaluer la pression de remplissage chez les patients sous ventilation post-opératoire immédiate. Cela permettra de distinguer les augmentations de l'eau extravasculaire pulmonaire associées à une pression de remplissage élevée et l'augmentation de l'eau pulmonaire associée à une pression de remplissage basse : caractéristique de l'œdème lésionnel.
L'objectif de cette étude est de déterminer la valeur pronostique de l'eau pulmonaire extravasculaire (EPEV) diagnostiquée par échographie pulmonaire chez les patients admis en réanimation suite à une chirurgie viscérale programmée ou en urgence, lors de l'apparition d'une détresse respiratoire aiguë nécessitant une ventilation mécanique invasive, ou d'une intubation post-opératoire prolongée, ou non invasive.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Dijon, France
- Chu Dijon Bourogne
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
Tous les patients subissant une chirurgie viscérale programmée ou d'urgence et admis en réanimation suite à l'intervention.
Critères d'exclusion :
- Chirurgie thoracique
- ASA (Société américaine des anesthésiologistes) 4 ou plus
- Refus du patient
- Femmes enceintes
- Patients respirant spontanément
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Apparition d'une détresse respiratoire aiguë postopératoire
Délai: 28 jours
|
28 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DRANSART BOUHEMAD 2016
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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