- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03289975
Early Identification of Patients in Surgical Intensive Care With a Risk of Acute Respiratory Distress Following Visceral Surgery (ODR)
Early Identification of Patients in Surgical Intensive Care With a Risk of Acute Respiratory Distress Following Visceral Surgery: Prognostic Value of Pulmonary Extravascular Water Revealed by Pulmonary Ultrasound.
Today there are few studies in the literature involving patients in an ICU following major visceral surgery. There are thus few results about the prognostic value of pulmonary extravascular water in this population of patients, but also the prognostic value of pulmonary extravascular water measured at the bedside using pulmonary ultrasound.
In addition, pulmonary ultrasound will be combined with echocardiography to measure left ventricular function (LVEF) and to study the profile of the mitral valve to assess filling pressure in patients with immediate post-operative ventilation. This will make it possible to distinguish between increases in pulmonary extravascular water associated with high filling pressure and increased pulmonary water associated with low filling pressure: characteristic of lesional oedema.
The aim of this study is to determine the prognostic value of extravascular pulmonary water (PEVW) diagnosed using pulmonary ultrasound in patients admitted to an ICU following scheduled or emergency visceral surgery in the onset of acute respiratory distress requiring invasive mechanical ventilation, or prolonged post-operative intubation, or non-invasive.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dijon, França
- Chu Dijon Bourogne
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
All patients undergoing scheduled or emergency visceral surgery and admitted to an ICU following the intervention.
Exclusion Criteria:
- Chest surgery
- ASA (American Society of Anesthesiologists) 4 or more
- Refusal of the patient
- Pregnant women
- Spontaneously-breathing patients
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Onset of post-operative acute respiratory distress
Prazo: 28 days
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28 days
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Outros números de identificação do estudo
- DRANSART BOUHEMAD 2016
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Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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