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Effets de la pression positive en fin d'expiration sur la pression intracrânienne chez les patients atteints de lésions cérébrales traumatiques graves (PEEP，ICP，CVP)

28 septembre 2017 mis à jour par: Hongpeng Li

Docteur du Département de médecine d'urgence et de soins intensifs, Hôpital Zhoupu affilié à l'Université de médecine et des sciences de la santé de Shanghai, Shanghai 201318, République populaire de Chine

L'impact de la PEP sur la PIC dépendait de la différence entre les niveaux élevés de CVP et les niveaux de base de la PIC. L'ICP augmenterait une fois que la CVP élevée par l'ajustement de la PEP dépasserait l'ICP de base.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

tous les patients ont été exposés à des niveaux de PEP supplémentaires de 0, 5, 10 et 15 cmH2O avec 100 % de FiO2. Les mesures ont été faites au chevet du patient sur une hémodynamique et une pression intracrânienne stabilisées. La mesure était interrompue si la situation suivante se présentait et les remèdes étaient appliqués en conséquence : (1) CPP < 60 mmHg (la noradrénaline à 0,3 ~ 1,0 μg/kg.min était utilisée) ; (2) ICP > 25 mmHg (la PEP a été restaurée à 0) ; (3) augmentation du plateau de pression > 35 cmH2O (le volume courant a été diminué et le PetCO2 a été maintenu à 30~35 mmHg) ; (4) SpO2 < 90 % (la PEP a été ramenée à 0) ; et (5) suspicion de pneumothorax (la PEP a été ramenée à 0 et une radiographie thoracique a été réalisée). Une période d'équilibrage (au moins 90 secondes) a été nécessaire pour assurer une PetCO2 de base normalisée en modulant le volume courant et la fréquence respiratoire.

ICP, CVP, Pj et MAP ont été mesurés deux fois ou plus à chaque niveau de PEP pendant cinq jours consécutifs après l'admission. Le CPP a été calculé selon l'équation suivante : CPP = MAP-ICP. La différence entre la PIC initiale et la CVP a été classée dans les trois groupes suivants en fonction des résultats précédents : groupe I, IVPD ≤ 3 mmHg, groupe II, 3 < IVPD ≤ 6 mmHg, groupe III, IVPD > 6 mmHg. Les relations entre PEP et ICP, CVP et MAP, CVP et Pj ont été analysées dans chaque groupe respectivement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

38

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients diagnostiqués avec sTBI (GCS≤8) et appliqués avec MV ont été initialement inclus.

Critère d'exclusion:

  • Mort cérébrale
  • Moins de 18 ans ou plus de 80 ans
  • Grossesse
  • Instabilité hémodynamique：par exemple fréquence cardiaque >120 bpm ou CPP <60 mmHg
  • Poumon bulbeux ou pneumothorax
  • Infarctus du myocarde
  • Refus de consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Groupe I:IVPD≤3mmHg
Effet de la PEP à 5 cm H2O sur la PIC dans le groupe I :IVPD≤3mmHg Effet de la PEP à 10 cmH2O sur la PIC dans le groupe I :IVPD≤3mmHg Effet de la PEP à 15 cmH2O sur la PIC dans le groupe I :IVPD≤3mmHg
Autre: PEP à 5cmH2O
Effet de la PEP à 5 cm H2O sur la PIC
Autre: PEP à 10cmH2O
Effet de la PEP à 10 cm H2O sur la PIC
Autre: PEP à 15cmH2O
Effet de la PEP à 15 cm H2O sur la PIC
Autre: Groupe II : 3 mmHg<IVPD≤6mmHg
Effet de la PEP à 5 cm H2O sur la PIC dans le groupe II : 3 mm Hg < IVPD≤ 6 mm Hg Effet de la PEP à 10 cm H2 O sur la PIC dans le groupe II : 3 mm Hg < IVPD ≤ 6 mm Hg Effet de la PEP à 15 cm H2 O sur la PIC dans le groupe II : 3 mm Hg < IVPD ≤ 6 mm Hg
Autre: PEP à 5cmH2O
Effet de la PEP à 5 cm H2O sur la PIC
Autre: PEP à 10cmH2O
Effet de la PEP à 10 cm H2O sur la PIC
Autre: PEP à 15cmH2O
Effet de la PEP à 15 cm H2O sur la PIC
Autre: Groupe III : IVPD>6 mmHg
Effet de la PEP à 5 cmH2O sur la PIC dans le groupe III : IVPD>6 mmHg Effet de la PEP à 10 cmH2O sur la PIC dans le groupe III : IVPD>6 mmHg Effet de la PEP à 15 cmH2O sur la PIC dans le groupe III : IVPD>6 mmHg
Autre: PEP à 5cmH2O
Effet de la PEP à 5 cm H2O sur la PIC
Autre: PEP à 10cmH2O
Effet de la PEP à 10 cm H2O sur la PIC
Autre: PEP à 15cmH2O
Effet de la PEP à 15 cm H2O sur la PIC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets de la pression positive en fin d'expiration sur la pression intracrânienne chez les patients présentant un traumatisme crânien grave
Délai: jusqu'à 12 mois
L'impact de la PEP sur la PIC dépendait de la différence entre les niveaux élevés de CVP et les niveaux de base de la PIC. L'ICP augmenterait une fois que la CVP élevée par l'ajustement de la PEP dépasserait l'ICP de base.
jusqu'à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hongpeng Li

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Hongpeng Li, master, Department of Emergency and Critical Care Medicine, Zhoupu Hospital affiliated with Shanghai University of Medicine and Health Sciences, Shanghai 201318, PR China

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2016

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 septembre 2017

Première publication (Réel)

28 septembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ZhoupuH

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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