Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van positieve eind-expiratoire druk op intracraniale druk bij patiënten met ernstig traumatisch hersenletsel (PEEP，ICP，CVP)

28 september 2017 bijgewerkt door: Hongpeng Li

Doctor in de afdeling Emergency and Critical Care Medicine, Zhoupu Hospital, verbonden aan de Shanghai University of Medicine and Health Sciences, Shanghai 201318, PR China

De impact van PEEP op ICP was afhankelijk van het verschil tussen verhoogde CVP-niveaus en baseline ICP-niveaus. ICP zou toenemen zodra de verhoogde CVP door PEEP-aanpassing de baseline ICP overschrijdt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

alle patiënten werden blootgesteld aan incrementele PEEP-niveaus van 0, 5, 10 en 15 cmH2O met 100% FiO2. De metingen werden aan het bed gedaan op gestabiliseerde hemodynamica en intracraniale druk. De meting werd stopgezet als de volgende situatie zich voordeed en de remedies werden dienovereenkomstig toegepast: (1) CPP <60 mmHg (noradrenaline met 0,3~1,0 μg/kg.min werd gebruikt); (2) ICP > 25 mmHg (PEEP werd hersteld naar 0); (3) toename van het drukplateau > 35 cmH2O (ademvolume was afgenomen en PetCO2 werd gehandhaafd op 30~35 mmHg); (4) SpO2 < 90% (PEEP werd hersteld naar 0); en (5) verdenking van pneumothorax (PEEP werd hersteld tot 0 en thoraxradiografie werd uitgevoerd). Er was een equilibratieperiode (ten minste 90 seconden) nodig om een ​​genormaliseerde baseline PetCO2 te verzekeren door modulerend teugvolume en ademhalingsfrequentie.

ICP, CVP, Pj en MAP werden twee of meer keer gemeten op elk niveau van PEEP gedurende vijf opeenvolgende dagen na opname. CPP werd berekend volgens de volgende vergelijking: CPP=MAP-ICP. Het verschil tussen baseline ICP en CVP werd volgens de eerdere bevindingen ingedeeld in de volgende drie groepen: Groep I, IVPD ≤ 3 mmHg, Groep II, 3 < IVPD ≤ 6 mmHg, Groep III, IVPD > 6 mmHg. Relaties tussen PEEP en ICP, CVP en MAP, CVP en Pj werden respectievelijk in elke groep geanalyseerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

38

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten met de diagnose sTBI (GCS≤8) en toegepast met MV werden aanvankelijk opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Hersendood
  • Jonger dan 18 of ouder dan 80 jaar
  • Zwangerschap
  • Hemodynamische instabiliteit: bijvoorbeeld hartslag >120 bpm of CPP <60 mmHg
  • Bolvormige long of pneumothorax
  • Myocardinfarct
  • Weigering van toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Groep I:IVPD≤3mmHg
Effect van PEEP bij 5 cmH2O op ICP in groep I: IVPD≤3 mmHg Effect van PEEP bij 10 cm H2O op ICP in groep I: IVPD≤3 mmHg Effect van PEEP bij 15 cm H2O op ICP in groep I: IVPD≤3 mmHg
Ander: PEEP bij 5cmH2O
Effect van PEEP bij 5 cmH2O op ICP
Ander: PEEP bij 10cmH2O
Effect van PEEP bij 10 cmH2O op ICP
Ander: PEEP bij 15cmH2O
Effect van PEEP bij 15 cmH2O op ICP
Ander: Groep II: 3 mmHg<IVPD≤6 mmHg
Effect van PEEP bij 5 cmH2O op ICP in groep II: 3 mmHg<IVPD≤6 mmHg Effect van PEEP bij 10 cm H2O op ICP in groep II: 3 mmHg<IVPD≤6 mmHg Effect van PEEP bij 15 cmH2O op ICP in groep II: 3 mmHg<IVPD≤6 mmHg
Ander: PEEP bij 5cmH2O
Effect van PEEP bij 5 cmH2O op ICP
Ander: PEEP bij 10cmH2O
Effect van PEEP bij 10 cmH2O op ICP
Ander: PEEP bij 15cmH2O
Effect van PEEP bij 15 cmH2O op ICP
Ander: Groep III: IVPD>6 mmHg
Effect van PEEP bij 5 cmH2O op ICP in groep III: IVPD>6 mmHg Effect van PEEP bij 10 cm H2O op ICP in groep III: IVPD>6 mmHg Effect van PEEP bij 15 cm H2O op ICP in groep III: IVPD>6 mmHg
Ander: PEEP bij 5cmH2O
Effect van PEEP bij 5 cmH2O op ICP
Ander: PEEP bij 10cmH2O
Effect van PEEP bij 10 cmH2O op ICP
Ander: PEEP bij 15cmH2O
Effect van PEEP bij 15 cmH2O op ICP

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effecten van positieve eind-expiratoire druk op intracraniale druk bij patiënten met ernstig traumatisch hersenletsel
Tijdsspanne: tot 12 maanden
De impact van PEEP op ICP was afhankelijk van het verschil tussen verhoogde CVP-niveaus en baseline ICP-niveaus. ICP zou toenemen zodra de verhoogde CVP door PEEP-aanpassing de baseline ICP overschrijdt.
tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hongpeng Li

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hongpeng Li, master, Department of Emergency and Critical Care Medicine, Zhoupu Hospital affiliated with Shanghai University of Medicine and Health Sciences, Shanghai 201318, PR China

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 september 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ZhoupuH

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Traumatische hersenschade

Klinische onderzoeken op PEEP bij 5cmH2O

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cyprus

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren