Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego na ciśnienie wewnątrzczaszkowe u pacjentów z ciężkim urazowym uszkodzeniem mózgu (PEEP，ICP，CVP)

28 września 2017 zaktualizowane przez: Hongpeng Li

Lekarz Wydziału Medycyny Ratunkowej i Intensywnej Terapii, Szpital Zhoupu powiązany z Uniwersytetem Medycyny i Nauk o Zdrowiu w Szanghaju, Szanghaj 201318, Chiny

Wpływ PEEP na ICP był zależny od różnicy między podwyższonymi poziomami CVP a wyjściowymi poziomami ICP. ICP wzrośnie, gdy podwyższone CVP poprzez korektę PEEP przekroczy wyjściowe ICP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

wszyscy pacjenci byli narażeni na przyrostowe poziomy PEEP 0, 5, 10 i 15 cmH2O ze 100% FiO2. Pomiary wykonano przy łóżku chorego przy ustabilizowanej hemodynamice i ciśnieniu śródczaszkowym. Pomiar przerywano, jeśli wystąpiła następująca sytuacja i zastosowano odpowiednie środki zaradcze: (1) CPP < 60 mmHg (stosowano norepinefrynę w stężeniu 0,3~1,0 μg/kg.min); (2) ICP > 25 mmHg (PEEP przywrócono do 0); (3) wzrost plateau ciśnienia > 35 cmH2O (objętość oddechowa została zmniejszona, a PetCO2 utrzymywane na poziomie 30~35 mmHg); (4) SpO2 < 90% (PEEP przywrócono do 0); oraz (5) podejrzenie odmy opłucnowej (PEEP przywrócono do 0 i wykonano zdjęcie RTG klatki piersiowej). Wprowadzono okres równoważenia (co najmniej 90 sekund), aby zapewnić znormalizowaną linię podstawową PetCO2 poprzez modulację objętości oddechowej i częstości oddechów.

ICP, CVP, Pj i MAP mierzono dwukrotnie lub więcej na każdym poziomie PEEP przez kolejne pięć dni po przyjęciu. CPP obliczono według następującego równania: CPP=MAP-ICP. Różnicę między wyjściowym ICP a CVP podzielono na następujące trzy grupy zgodnie z wcześniejszymi ustaleniami: Grupa I, IVPD ≤ 3 mm Hg, Grupa II, 3 < IVPD ≤ 6 mm Hg, Grupa III, IVPD > 6 mm Hg. W każdej grupie analizowano zależności między PEEP a ICP, CVP a MAP, CVP a Pj.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wstępnie uwzględniono wszystkich pacjentów, u których zdiagnozowano sTBI (GCS≤8) i zastosowano MV.

Kryteria wyłączenia:

  • Śmierć mózgu
  • Młodsi niż 18 lat lub starsi niż 80 lat
  • Ciąża
  • Niestabilność hemodynamiczna: na przykład tętno >120 uderzeń na minutę lub CPP <60 mmHg
  • Bulwiaste płuco lub odma opłucnowa
  • Zawał mięśnia sercowego
  • Odmowa zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Grupa I: IVPD≤3mmHg
Wpływ PEEP przy 5cmH2O na ICP w grupie I: IVPD≤3mmHg Wpływ PEEP przy 10cmH2O na ICP w grupie I:IVPD≤3mmHg Wpływ PEEP przy 15cmH2O na ICP w grupie I:IVPD≤3mmHg
Inny: PEEP przy 5 cmH2O
Wpływ PEEP przy 5 cmH2O na ICP
Inny: PEEP przy 10 cmH2O
Wpływ PEEP przy 10 cmH2O na ICP
Inny: PEEP przy 15 cmH2O
Wpływ PEEP przy 15 cmH2O na ICP
Inny: Grupa II: 3mmHg<IVPD≤6mmHg
Wpływ PEEP przy 5 cmH2O na ICP w grupie II:3mmHg<IVPD≤6mmHg Wpływ PEEP przy 10cmH2O na ICP w grupie II:3mmHg<IVPD≤6mmHg Wpływ PEEP przy 15cmH2O na ICP w grupie II:3mmHg<IVPD≤6mmHg
Inny: PEEP przy 5 cmH2O
Wpływ PEEP przy 5 cmH2O na ICP
Inny: PEEP przy 10 cmH2O
Wpływ PEEP przy 10 cmH2O na ICP
Inny: PEEP przy 15 cmH2O
Wpływ PEEP przy 15 cmH2O na ICP
Inny: Grupa III:IVPD>6mmHg
Wpływ PEEP przy 5cmH2O na ICP w grupie III: IVPD>6mmHg Wpływ PEEP przy 10cmH2O na ICP w grupie III:IVPD>6mmHg Wpływ PEEP przy 15cmH2O na ICP w grupie III:IVPD>6mmHg
Inny: PEEP przy 5 cmH2O
Wpływ PEEP przy 5 cmH2O na ICP
Inny: PEEP przy 10 cmH2O
Wpływ PEEP przy 10 cmH2O na ICP
Inny: PEEP przy 15 cmH2O
Wpływ PEEP przy 15 cmH2O na ICP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ dodatniego ciśnienia końcowo-wydechowego na ciśnienie wewnątrzczaszkowe u pacjentów z ciężkim urazowym uszkodzeniem mózgu
Ramy czasowe: do 12 miesięcy
Wpływ PEEP na ICP był zależny od różnicy między podwyższonymi poziomami CVP a wyjściowymi poziomami ICP. ICP wzrośnie, gdy podwyższone CVP poprzez korektę PEEP przekroczy wyjściowe ICP.
do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hongpeng Li

Śledczy

  • Główny śledczy: Hongpeng Li, master, Department of Emergency and Critical Care Medicine, Zhoupu Hospital affiliated with Shanghai University of Medicine and Health Sciences, Shanghai 201318, PR China

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 września 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ZhoupuH

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PEEP przy 5 cmH2O

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj