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Auswirkungen des positiven endexspiratorischen Drucks auf den intrakraniellen Druck bei Patienten mit schwerem Schädel-Hirn-Trauma (PEEP，ICP，CVP)

28. September 2017 aktualisiert von: Hongpeng Li

Doktor der Abteilung für Notfall- und Intensivmedizin, Zhoupu-Krankenhaus, angeschlossen an die Shanghai University of Medicine and Health Sciences, Shanghai 201318, VR China

Die Auswirkung von PEEP auf den ICP war abhängig von der Differenz zwischen erhöhten ZVD-Spiegeln und ICP-Ausgangswerten. Der ICP würde steigen, sobald der erhöhte ZVD durch PEEP-Anpassung den Ausgangs-ICP übersteigt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

alle Patienten wurden inkrementellen PEEP-Werten von 0, 5, 10 und 15 cmH2O mit 100 % FiO2 ausgesetzt. Die Messungen wurden bettseitig bei stabilisierter Hämodynamik und Hirndruck durchgeführt. Die Messung wurde abgebrochen, wenn die folgende Situation vorlag und Abhilfemaßnahmen entsprechend angewendet wurden: (1) CPP < 60 mmHg (Norepinephrin mit 0,3~1,0 μg/kg.min wurde verwendet); (2) ICP > 25 mmHg (PEEP wurde auf 0 zurückgesetzt); (3) Erhöhung des Druckplateaus > 35 cmH2O (Atemzugvolumen wurde verringert und PetCO2 wurde auf 30~35 mmHg gehalten); (4) SpO2 < 90 % (PEEP wurde auf 0 zurückgesetzt); und (5) Verdacht auf Pneumothorax (PEEP wurde auf 0 zurückgesetzt und eine Röntgenaufnahme des Brustkorbs wurde durchgeführt). Es wurde eine Äquilibrierungsperiode (mindestens 90 Sekunden) durchgeführt, um durch Modulation des Tidalvolumens und der Atemfrequenz einen normalisierten PetCO2-Ausgangswert zu gewährleisten.

ICP, CVP, Pj und MAP wurden zweimal oder öfter bei jedem PEEP-Niveau an fünf aufeinanderfolgenden Tagen nach der Aufnahme gemessen. CPP wurde gemäß der folgenden Gleichung berechnet: CPP = MAP-ICP. Der Unterschied zwischen Ausgangs-ICP und ZVD wurde gemäß den vorherigen Befunden in die folgenden drei Gruppen eingeteilt: Gruppe I, IVPD ≤ 3 mmHg, Gruppe II, 3 < IVPD ≤ 6 mmHg, Gruppe III, IVPD > 6 mmHg. Beziehungen zwischen PEEP und ICP, CVP und MAP, CVP und Pj wurden jeweils in jeder Gruppe analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

38

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, bei denen ein sTBI (GCS ≤ 8) diagnostiziert wurde und bei denen eine MV beantragt wurde, wurden anfänglich eingeschlossen.

Ausschlusskriterien:

  • Gehirn tod
  • Jünger als 18 oder älter als 80 Jahre
  • Schwangerschaft
  • Hämodynamische Instabilität: zum Beispiel Herzfrequenz >120 bpm oder CPP <60 mmHg
  • Knollenlunge oder Pneumothorax
  • Herzinfarkt
  • Verweigerung der Zustimmung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Gruppe I: IVPD ≤ 3 mmHg
Auswirkung von PEEP bei 5 cmH2O auf ICP in Gruppe I: IVPD ≤ 3 mmHg Auswirkung von PEEP bei 10 cmH2O auf ICP in Gruppe I: IVPD ≤ 3 mmHg Auswirkung von PEEP bei 15 cmH2O auf ICP in Gruppe I: IVPD ≤ 3 mmHg
Sonstiges: PEEP bei 5 cmH2O
Auswirkung von PEEP bei 5 cmH2O auf den ICP
Sonstiges: PEEP bei 10 cmH2O
Auswirkung von PEEP bei 10 cmH2O auf den ICP
Sonstiges: PEEP bei 15 cmH2O
Auswirkung von PEEP bei 15 cmH2O auf den ICP
Sonstiges: Gruppe II: 3 mmHg < IVPD ≤ 6 mmHg
Wirkung von PEEP bei 5 cmH2O auf den ICP in Gruppe II: 3 mmHg < IVPD ≤ 6 mmHg Wirkung von PEEP bei 10 cm H2O auf den ICP in Gruppe II: 3 mmHg < IVPD ≤ 6 mmHg Wirkung von PEEP bei 15 cm H2O auf den ICP in Gruppe II: 3 mmHg < IVPD ≤ 6 mmHg
Sonstiges: PEEP bei 5 cmH2O
Auswirkung von PEEP bei 5 cmH2O auf den ICP
Sonstiges: PEEP bei 10 cmH2O
Auswirkung von PEEP bei 10 cmH2O auf den ICP
Sonstiges: PEEP bei 15 cmH2O
Auswirkung von PEEP bei 15 cmH2O auf den ICP
Sonstiges: Gruppe III: IVPD > 6 mmHg
Wirkung von PEEP bei 5 cmH2O auf ICP in Gruppe III: IVPD > 6 mmHg Wirkung von PEEP bei 10 cmH2O auf ICP in Gruppe III: IVPD > 6 mmHg Wirkung von PEEP bei 15 cmH2O auf ICP in Gruppe III: IVPD > 6 mmHg
Sonstiges: PEEP bei 5 cmH2O
Auswirkung von PEEP bei 5 cmH2O auf den ICP
Sonstiges: PEEP bei 10 cmH2O
Auswirkung von PEEP bei 10 cmH2O auf den ICP
Sonstiges: PEEP bei 15 cmH2O
Auswirkung von PEEP bei 15 cmH2O auf den ICP

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen von positivem endexspiratorischem Druck auf den intrakraniellen Druck bei Patienten mit schwerem Schädel-Hirn-Trauma
Zeitfenster: bis zu 12 Monate
Die Auswirkung von PEEP auf den ICP war abhängig von der Differenz zwischen erhöhten ZVD-Spiegeln und ICP-Ausgangswerten. Der ICP würde steigen, sobald der erhöhte ZVD durch PEEP-Anpassung den Ausgangs-ICP übersteigt.
bis zu 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hongpeng Li

Ermittler

  • Hauptermittler: Hongpeng Li, master, Department of Emergency and Critical Care Medicine, Zhoupu Hospital affiliated with Shanghai University of Medicine and Health Sciences, Shanghai 201318, PR China

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. September 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2017

Zuletzt verifiziert

1. September 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ZhoupuH

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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