Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av positivt slutexpiratoriskt tryck på intrakraniellt tryck hos patienter med allvarlig traumatisk hjärnskada (PEEP，ICP，CVP)

28 september 2017 uppdaterad av: Hongpeng Li

Doktor vid Department of Emergency and Critical Care Medicine, Zhoupu Hospital knuten till Shanghai University of Medicine and Health Sciences, Shanghai 201318, PR Kina

Effekten av PEEP på ICP var beroende av skillnaden mellan förhöjda CVP-nivåer och baslinje ICP-nivåer. ICP skulle öka när förhöjd CVP genom PEEP-justering överstiger baslinjens ICP.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

alla patienter exponerades för inkrementella PEEP-nivåer på 0, 5, 10 och 15 cmH2O med 100 % av FiO2. Mätningarna gjordes vid sängen på stabiliserad hemodynamik och intrakraniellt tryck. Mätningen avbröts om följande situation presenterades och åtgärder användes i enlighet därmed: (1) CPP < 60 mmHg (noradrenalin vid 0,3~1,0 μg/kg.min användes); (2) ICP > 25 mmHg (PEEP återställdes till 0); (3) ökning av tryckplatån > 35 cmH2O (tidalvolymen minskade och PetCO2 hölls vid 30~35 mmHg); (4) SpO2 < 90 % (PEEP återställdes till 0); och (5) misstanke om pneumothorax (PEEP återställdes till 0 och lungröntgen utfördes). En jämviktsperiod (minst 90 sekunder) innebar för att säkerställa en normaliserad baslinje PetCO2 genom att modulera tidalvolym och andningsfrekvens.

ICP, CVP, Pj och MAP mättes två eller fler gånger vid varje nivå av PEEP under fem dagar i följd efter intagningen. CPP beräknades enligt följande ekvation: CPP=MAP-ICP. Skillnaden mellan baslinje ICP och CVP kategoriserades i följande tre grupper enligt tidigare fynd: Grupp I, IVPD ≤ 3 mmHg, Grupp II, 3 < IVPD ≤ 6 mmHg, Grupp III, IVPD > 6 mmHg. Relationer mellan PEEP och ICP, CVP och MAP, CVP och Pj analyserades i respektive grupp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

38

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som diagnostiserades med sTBI (GCS≤8) och applicerades med MV inkluderades initialt.

Exklusions kriterier:

  • Hjärndöd
  • Yngre än 18 eller äldre än 80 år
  • Graviditet
  • Hemodynamisk instabilitet: till exempel hjärtfrekvens >120 bpm eller CPP <60 mmHg
  • Bulbous lunga eller pneumothorax
  • Hjärtinfarkt
  • Avslag på samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Grupp I:IVPD≤3mmHg
Effekt av PEEP vid 5cmH2O på ICP i grupp I:IVPD≤3mmHg Effekt av PEEP vid 10cmH2O på ICP i grupp I:IVPD≤3mmHg Effekt av PEEP vid 15cmH2O på ICP i grupp I:IVPD≤3mmHg
Övrig: PEEP vid 5 cm H2O
Effekt av PEEP vid 5cmH2O på ICP
Övrig: PEEP vid 10 cm H2O
Effekt av PEEP vid 10 cmH2O på ICP
Övrig: PEEP vid 15cmH2O
Effekt av PEEP vid 15 cmH2O på ICP
Övrig: Grupp II:3mmHg<IVPD≤6mmHg
Effekt av PEEP vid 5cmH2O på ICP i grupp II:3mmHg<IVPD≤6mmHg Effekt av PEEP vid 10cmH2O på ICP i grupp II:3mmHg<IVPD≤6mmHg Effekt av PEEP vid 15cmH2O på ICP i grupp II:3mmHg<IVPDg≤6mmHg
Övrig: PEEP vid 5 cm H2O
Effekt av PEEP vid 5cmH2O på ICP
Övrig: PEEP vid 10 cm H2O
Effekt av PEEP vid 10 cmH2O på ICP
Övrig: PEEP vid 15cmH2O
Effekt av PEEP vid 15 cmH2O på ICP
Övrig: Grupp III:IVPD>6mmHg
Effekt av PEEP vid 5cmH2O på ICP i grupp III:IVPD>6mmHg Effekt av PEEP vid 10cmH2O på ICP i grupp III:IVPD>6mmHg Effekt av PEEP vid 15cmH2O på ICP i grupp III:IVPD>6mmHg
Övrig: PEEP vid 5 cm H2O
Effekt av PEEP vid 5cmH2O på ICP
Övrig: PEEP vid 10 cm H2O
Effekt av PEEP vid 10 cmH2O på ICP
Övrig: PEEP vid 15cmH2O
Effekt av PEEP vid 15 cmH2O på ICP

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effekter av positivt slutexpiratoriskt tryck på intrakraniellt tryck hos patienter med allvarlig traumatisk hjärnskada
Tidsram: upp till 12 månader
Effekten av PEEP på ICP var beroende av skillnaden mellan förhöjda CVP-nivåer och baslinje ICP-nivåer. ICP skulle öka när förhöjd CVP genom PEEP-justering överstiger baslinjens ICP.
upp till 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hongpeng Li

Utredare

  • Huvudutredare: Hongpeng Li, master, Department of Emergency and Critical Care Medicine, Zhoupu Hospital affiliated with Shanghai University of Medicine and Health Sciences, Shanghai 201318, PR China

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

15 juni 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 september 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2017

Första postat (Faktisk)

28 september 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ZhoupuH

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Traumatisk hjärnskada

Kliniska prövningar på PEEP vid 5 cm H2O

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera