- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03296293
중증 외상성 뇌손상 환자에서 호기말 양압이 두개내압에 미치는 영향 (PEEP,ICP,CVP)
상하이 201318, 중국 PR 중국 상하이 의과대학 부속 Zhoupu 병원 응급 및 중환자의학과 박사
연구 개요
상세 설명
모든 환자는 100% FiO2로 0, 5, 10 및 15cmH2O의 증분 PEEP 수준에 노출되었습니다. 측정은 안정된 혈역학 및 두개내압으로 침대 옆에서 수행되었습니다. 다음과 같은 상황이 제시되면 측정을 중단하고 그에 따라 조치를 취했습니다. (2) ICP > 25mmHg(PEEP가 0으로 복원됨); (3) 압력 고원의 증가 > 35 cmH2O(일회 호흡량이 감소하고 PetCO2가 30~35mmHg로 유지됨); (4) SpO2 < 90%(PEEP가 0으로 복원됨); 및 (5) 기흉 의심(PEEP가 0으로 복원되고 흉부 방사선 촬영이 수행됨). 일회 호흡량과 호흡수를 조절하여 정상화된 기준선 PetCO2를 보장하기 위해 평형 기간(최소 90초)이 필요했습니다.
ICP, CVP, Pj, MAP은 입원 후 5일 동안 연속적으로 PEEP의 각 단계에서 2회 이상 측정되었다. CPP는 다음 방정식에 따라 계산되었습니다: CPP=MAP-ICP. 기저선 ICP와 CVP의 차이는 이전 연구 결과에 따라 다음 세 그룹으로 분류되었습니다. 그룹 I,IVPD ≤ 3mmHg, 그룹 II, 3 < IVPD ≤ 6mmHg, 그룹 III, IVPD > 6mmHg. PEEP와 ICP, CVP와 MAP, CVP와 Pj의 관계를 각 그룹에서 각각 분석하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- sTBI(GCS≤8) 진단을 받고 MV를 적용한 모든 환자가 처음에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 뇌사
- 만 18세 미만 또는 만 80세 이상
- 임신
- 혈역학적 불안정성: 예를 들어 심박수 >120 bpm 또는 CPP <60 mmHg
- 구근 폐 또는 기흉
- 심근 경색증
- 동의 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 그룹 I: IVPD≤3mmHg
그룹 I의 ICP에 대한 5cmH2O에서의 PEEP의 영향:IVPD≤3mmHg 그룹 I의 ICP에 대한 10cmH2O에서의 PEEP의 영향:IVPD≤3mmHg 그룹 I의 ICP에 대한 15cmH2O에서의 PEEP의 영향:IVPD≤3mmHg
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5cmH2O에서 PEEP가 ICP에 미치는 영향
10cmH2O에서 PEEP가 ICP에 미치는 영향
15cmH2O에서 PEEP가 ICP에 미치는 영향
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다른: 그룹 II:3mmHg<IVPD≤6mmHg
그룹 II에서 5cmH2O에서 PEEP가 ICP에 미치는 영향:3mmHg<IVPD≤6mmHg 그룹 II에서 PEEP에서 10cmH2O가 ICP에 미치는 영향:3mmHg<IVPD≤6mmHg 그룹 II에서 15cmH2O에서 PEEP가 ICP에 미치는 영향:3mmHg<IVPD≤6mmHg
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5cmH2O에서 PEEP가 ICP에 미치는 영향
10cmH2O에서 PEEP가 ICP에 미치는 영향
15cmH2O에서 PEEP가 ICP에 미치는 영향
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다른: 그룹 III: IVPD>6mmHg
그룹 III의 ICP에 대한 5cmH2O에서의 PEEP의 영향:IVPD>6mmHg 그룹 III의 ICP에 대한 10cmH2O에서의 PEEP의 영향:IVPD>6mmHg 그룹 III:IVPD의 ICP에 대한 15cmH2O에서의 PEEP의 영향:IVPD>6mmHg
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5cmH2O에서 PEEP가 ICP에 미치는 영향
10cmH2O에서 PEEP가 ICP에 미치는 영향
15cmH2O에서 PEEP가 ICP에 미치는 영향
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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중증 외상성 뇌손상 환자에서 호기말 양압이 두개내압에 미치는 영향
기간: 최대 12개월
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ICP에 대한 PEEP의 영향은 상승된 CVP 수준과 기준선 ICP 수준 간의 차이에 따라 달라졌습니다.
PEEP 조정을 통해 상승된 CVP가 기준 ICP를 초과하면 ICP가 증가합니다.
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최대 12개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Hongpeng Li, master, Department of Emergency and Critical Care Medicine, Zhoupu Hospital affiliated with Shanghai University of Medicine and Health Sciences, Shanghai 201318, PR China
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Nemer SN, Caldeira JB, Santos RG, Guimaraes BL, Garcia JM, Prado D, Silva RT, Azeredo LM, Faria ER, Souza PC. Effects of positive end-expiratory pressure on brain tissue oxygen pressure of severe traumatic brain injury patients with acute respiratory distress syndrome: A pilot study. J Crit Care. 2015 Dec;30(6):1263-6. doi: 10.1016/j.jcrc.2015.07.019. Epub 2015 Jul 26.
- Muench E, Bauhuf C, Roth H, Horn P, Phillips M, Marquetant N, Quintel M, Vajkoczy P. Effects of positive end-expiratory pressure on regional cerebral blood flow, intracranial pressure, and brain tissue oxygenation. Crit Care Med. 2005 Oct;33(10):2367-72. doi: 10.1097/01.ccm.0000181732.37319.df.
- Boone MD, Jinadasa SP, Mueller A, Shaefi S, Kasper EM, Hanafy KA, O'Gara BP, Talmor DS. The Effect of Positive End-Expiratory Pressure on Intracranial Pressure and Cerebral Hemodynamics. Neurocrit Care. 2017 Apr;26(2):174-181. doi: 10.1007/s12028-016-0328-9.
- Ropper AH, O'Rourke D, Kennedy SK. Head position, intracranial pressure, and compliance. Neurology. 1982 Nov;32(11):1288-91. doi: 10.1212/wnl.32.11.1288.
- Shojaee M, Sabzghabaei A, Alimohammadi H, Derakhshanfar H, Amini A, Esmailzadeh B. Effect of Positive End-Expiratory Pressure on Central Venous Pressure in Patients under Mechanical Ventilation. Emerg (Tehran). 2017;5(1):e1. Epub 2017 Jan 8.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ZhoupuH
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미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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