Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Positiivisen uloshengityspaineen vaikutukset kallonsisäiseen paineeseen potilailla, joilla on vakava traumaattinen aivovaurio (PEEP,ICP,CVP)

torstai 28. syyskuuta 2017 päivittänyt: Hongpeng Li

Ensiapu- ja teholääketieteen osaston tohtori, Zhoupu-sairaala, joka liittyy Shanghain lääketieteen ja terveystieteiden yliopistoon, Shanghai 201318, PR Kiina

PEEP:n vaikutus ICP:hen riippui kohonneiden CVP-tasojen ja lähtötason ICP-tasojen välisestä erosta. ICP nousisi, kun PEEP-säädön kautta kohonnut CVP ylittää perustason ICP:n.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

kaikki potilaat altistettiin inkrementaalisille PEEP-tasoille 0, 5, 10 ja 15 cmH2O 100 %:lla FiO2:ta. Mittaukset tehtiin sängyn vieressä stabiloidulle hemodynamiialle ja kallonsisäiselle paineelle. Mittaus keskeytettiin, jos seuraava tilanne esitettiin ja korjaustoimenpiteitä käytettiin sen mukaisesti: (1) CPP < 60 mmHg (norepinefriiniä käytettiin 0,3-1,0 μg/kg.min); (2) ICP > 25 mmHg (PEEP palautettiin nollaan); (3) painetason nousu > 35 cmH20 (hengitystilavuus pieneni ja PetC02 pidettiin arvossa 30-35 mmHg); (4) Sp02 < 90 % (PEEP palautettiin nollaan); ja (5) epäillyt ilmarintaa (PEEP palautettiin 0:aan ja rintakehän röntgenkuvaus suoritettiin). Tasapainotusjakso (vähintään 90 sekuntia) tarvittiin normalisoituneen PetCO2-perustason varmistamiseksi hengityksen tilavuutta ja hengitystiheyttä säätämällä.

ICP, CVP, Pj ja MAP mitattiin kahdesti tai useammin kullakin PEEP-tasolla peräkkäin viiden päivän ajan sisäänpääsyn jälkeen. CPP laskettiin seuraavan yhtälön mukaisesti: CPP = MAP-ICP. Ero lähtötason ICP:n ja CVP:n välillä luokiteltiin seuraaviin kolmeen ryhmään aikaisempien havaintojen mukaan: Ryhmä I, IVPD ≤ 3 mmHg, ryhmä II, 3 < IVPD ≤ 6 mmHg, ryhmä III, IVPD > 6 mmHg. PEEP:n ja ICP:n, CVP:n ja MAP:n, CVP:n ja Pj:n väliset suhteet analysoitiin kussakin ryhmässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, joilla oli diagnosoitu sTBI (GCS≤8) ja joille oli annettu MV, otettiin alun perin mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aivojen kuolema
  • Alle 18-vuotias tai yli 80-vuotias
  • Raskaus
  • Hemodynaaminen epävakaus: esimerkiksi syke >120 bpm tai CPP <60 mmHg
  • Sipulimainen keuhko tai ilmarinta
  • Sydäninfarkti
  • Suostumuksen epääminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ryhmä I: IVPD≤3 mmHg
PEEP:n vaikutus ICP:hen 5 cmH2O:ssa ryhmässä I: IVPD≤3 mmHg PEEP:n vaikutus ICP:hen 10 cmH2O:ssa ryhmässä I: IVPD≤3 mmHg PEEP:n vaikutus ICP:hen 15 cmH2O:ssa ryhmässä I: IVPD≤3 mmHg
PEEP:n vaikutus 5 cm H2O:ssa ICP:hen
PEEP:n vaikutus 10 cm H2O:ssa ICP:hen
PEEP:n vaikutus 15 cm H2O:ssa ICP:hen
Muut: Ryhmä II: 3mmHg<IVPD≤6mmHg
PEEP:n vaikutus 5 cmH2O:n ICP:hen ryhmässä II: 3 mmHg<IVPD≤6 mmHg PEEP:n vaikutus ICP:ssä 10 cmH2O:ssa ryhmässä II: 3 mmHg<IVPD≤6 mmHg PEEP:n vaikutus ICP:hen 15 cmH2O:ssa ryhmässä II: 3 mmHg<IVPD≤6 mmHg
PEEP:n vaikutus 5 cm H2O:ssa ICP:hen
PEEP:n vaikutus 10 cm H2O:ssa ICP:hen
PEEP:n vaikutus 15 cm H2O:ssa ICP:hen
Muut: Ryhmä III: IVPD > 6 mmHg
PEEP:n vaikutus ICP:hen 5 cmH2O:ssa ryhmässä III: IVPD>6 mmHg PEEP:n vaikutus ICP:hen 10 cmH2O:ssa ryhmässä III: IVPD>6 mmHg PEEP:n vaikutus ICP:hen 15 cmH2O:ssa ryhmässä III: IVPD>6 mmHg
PEEP:n vaikutus 5 cm H2O:ssa ICP:hen
PEEP:n vaikutus 10 cm H2O:ssa ICP:hen
PEEP:n vaikutus 15 cm H2O:ssa ICP:hen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Positiivisen uloshengityspaineen vaikutukset kallonsisäiseen paineeseen potilailla, joilla on vakava traumaattinen aivovaurio
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta
PEEP:n vaikutus ICP:hen riippui kohonneiden CVP-tasojen ja lähtötason ICP-tasojen välisestä erosta. ICP nousisi, kun PEEP-säädön kautta kohonnut CVP ylittää perustason ICP:n.
jopa 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Hongpeng Li, master, Department of Emergency and Critical Care Medicine, Zhoupu Hospital affiliated with Shanghai University of Medicine and Health Sciences, Shanghai 201318, PR China

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 15. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. syyskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. syyskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 28. syyskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 2. lokakuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 28. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Traumaattinen aivovamma

Kliiniset tutkimukset PEEP 5 cm H2O:ssa

3
Tilaa