Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky pozitivního end-exspiračního tlaku na intrakraniální tlak u pacientů s těžkým traumatickým poraněním mozku (PEEP，ICP，CVP)

28. září 2017 aktualizováno: Hongpeng Li

Doktor oddělení urgentní a kritické medicíny, nemocnice Zhoupu přidružená k Šanghajské univerzitě medicíny a zdravotnických věd, Šanghaj 201318, PR Čína

Vliv PEEP na ICP byl závislý na rozdílu mezi zvýšenými hladinami CVP a výchozími hladinami ICP. ICP se zvýší, jakmile zvýšený CVP prostřednictvím úpravy PEEP překročí základní ICP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

všichni pacienti byli vystaveni přírůstkovým hladinám PEEP 0, 5, 10 a 15 cm H2O se 100 % FiO2. Měření byla prováděna u lůžka na stabilizované hemodynamice a intrakraniálním tlaku. Měření bylo přerušeno, pokud nastala následující situace a odpovídajícím způsobem byla aplikována nápravná opatření: (1) CPP < 60 mmHg (byl použit norepinefrin v dávce 0,3~1,0 μg/kg.min); (2) ICP > 25 mmHg (PEEP byl obnoven na 0); (3) zvýšení tlakového plató > 35 cmH2O (dechový objem byl snížen a PetCO2 byl udržován na 30~35 mmHg); (4) Sp02 < 90 % (PEEP byl obnoven na 0); a (5) podezření na pneumotorax (PEEP byl obnoven na 0 a byla provedena radiografie hrudníku). Bylo zapotřebí ekvilibrační období (alespoň 90 sekund), aby se zajistila normalizovaná výchozí hodnota PetCO2 prostřednictvím modulace dechového objemu a dechové frekvence.

ICP, CVP, Pj a MAP byly měřeny dvakrát nebo vícekrát na každé úrovni PEEP po dobu pěti dnů po přijetí. CPP byl vypočten podle následující rovnice: CPP=MAP-ICP. Rozdíl mezi výchozí hodnotou ICP a CVP byl kategorizován do následujících tří skupin podle předchozích zjištění: Skupina I, IVPD ≤ 3 mmHg, Skupina II, 3 < IVPD ≤ 6 mmHg, Skupina III, IVPD > 6 mmHg. V každé skupině byly analyzovány vztahy mezi PEEP a ICP, CVP a MAP, CVP a Pj.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

38

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nejprve byli zahrnuti všichni pacienti s diagnózou sTBI (GCS≤8) a aplikovaní MV.

Kritéria vyloučení:

  • Smrt mozku
  • Mladší než 18 let nebo starší 80 let
  • Těhotenství
  • Hemodynamická nestabilita: například srdeční frekvence > 120 bpm nebo CPP < 60 mmHg
  • Bulbózní plíce nebo pneumotorax
  • Infarkt myokardu
  • Odmítnutí souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Skupina I:IVPD≤3 mmHg
Vliv PEEP při 5 cmH2O na ICP ve skupině I:IVPD≤3mmHg Vliv PEEP při 10cmH2O na ICP ve skupině I:IVPD≤3mmHg Vliv PEEP při 15cmH2O na ICP ve skupině I:IVPD≤3mmHg
Jiný: PEEP při 5 cm H2O
Vliv PEEP při 5 cmH2O na ICP
Jiný: PEEP při 10 cm H2O
Vliv PEEP při 10 cmH2O na ICP
Jiný: PEEP při 15 cm H2O
Vliv PEEP při 15 cmH2O na ICP
Jiný: Skupina II: 3 mmHg<IVPD≤6 mmHg
Vliv PEEP při 5 cmH2O na ICP ve skupině II: 3 mmHg<IVPD≤6 mmHg Vliv PEEP při 10 cmH2O na ICP ve skupině II: 3 mmHg<IVPD≤6 mmHg Vliv PEEP při 15 cmH2O na ICP ve skupině II: 3 mmHg<IVPDg≤6
Jiný: PEEP při 5 cm H2O
Vliv PEEP při 5 cmH2O na ICP
Jiný: PEEP při 10 cm H2O
Vliv PEEP při 10 cmH2O na ICP
Jiný: PEEP při 15 cm H2O
Vliv PEEP při 15 cmH2O na ICP
Jiný: Skupina III:IVPD>6 mmHg
Vliv PEEP při 5 cmH2O na ICP ve skupině III:IVPD>6mmHg Vliv PEEP při 10cmH2O na ICP ve skupině III:IVPD>6mmHg Vliv PEEP při 15cmH2O na ICP ve skupině III:IVPD>6mmHg
Jiný: PEEP při 5 cm H2O
Vliv PEEP při 5 cmH2O na ICP
Jiný: PEEP při 10 cm H2O
Vliv PEEP při 10 cmH2O na ICP
Jiný: PEEP při 15 cm H2O
Vliv PEEP při 15 cmH2O na ICP

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinky pozitivního end-exspiračního tlaku na intrakraniální tlak u pacientů s těžkým traumatickým poraněním mozku
Časové okno: až 12 měsíců
Vliv PEEP na ICP byl závislý na rozdílu mezi zvýšenými hladinami CVP a výchozími hladinami ICP. ICP se zvýší, jakmile zvýšený CVP prostřednictvím úpravy PEEP překročí základní ICP.
až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hongpeng Li

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hongpeng Li, master, Department of Emergency and Critical Care Medicine, Zhoupu Hospital affiliated with Shanghai University of Medicine and Health Sciences, Shanghai 201318, PR China

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

28. září 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ZhoupuH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Traumatické zranění mozku

Klinické studie na PEEP při 5 cm H2O

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit