Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние положительного давления в конце выдоха на внутричерепное давление у пациентов с тяжелой черепно-мозговой травмой (PEEP,ICP,CVP)

28 сентября 2017 г. обновлено: Hongpeng Li

Доктор отделения неотложной и интенсивной терапии, больница Чжоупу при Шанхайском университете медицины и здравоохранения, Шанхай, 201318, КНР

Влияние ПДКВ на ВЧД зависело от разницы между повышенными уровнями ЦВД и исходными уровнями ВЧД. ВЧД увеличится, как только повышенное ЦВД за счет корректировки ПДКВ превысит базовое ВЧД.

Обзор исследования

Подробное описание

все пациенты подвергались воздействию возрастающих уровней ПДКВ 0, 5, 10 и 15 смH2O со 100% FiO2. Измерения проводились у постели больного по стабилизированным показателям гемодинамики и внутричерепного давления. Измерение прекращали, если возникала следующая ситуация и применялись соответствующие меры: (1) ЦПД < 60 мм рт. ст. (использовался норадреналин в дозе 0,3–1,0 мкг/кг·мин); (2) ВЧД > 25 мм рт.ст. (ПДКВ восстановилось до 0); (3) увеличение плато давления > 35 см H2O (дыхательный объем был снижен, а PetCO2 поддерживался на уровне 30~35 мм рт.ст.); 4) SpO2 < 90% (PEEP восстановилось до 0); и (5) подозрение на пневмоторакс (PEEP был восстановлен до 0, и была выполнена рентгенография грудной клетки). Период уравновешивания (не менее 90 секунд) был необходим для обеспечения нормализованного базового уровня PetCO2 посредством модуляции дыхательного объема и частоты дыхания.

ВЧД, ЦВД, Pj и СрАД измерялись дважды или более при каждом уровне ПДКВ в течение пяти дней подряд после поступления. ЦПД рассчитывали по следующему уравнению: ЦПД=MAP-ICP. Разница между исходным ВЧД и ЦВД была разделена на следующие три группы в соответствии с предыдущими результатами: группа I, IVPD ≤ 3 мм рт.ст., группа II, 3 <IVPD ≤ 6 мм рт.ст., группа III, IVPD > 6 мм рт.ст. Взаимосвязь между ПДКВ и ВЧД, ЦВД и САД, ЦВД и Pj анализировали в каждой группе соответственно.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

38

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Первоначально были включены все пациенты с диагнозом sTBI (GCS≤8) и обращались с MV.

Критерий исключения:

  • Смерть мозга
  • моложе 18 и старше 80 лет
  • Беременность
  • Гемодинамическая нестабильность: например, частота сердечных сокращений> 120 ударов в минуту или ЦПД <60 мм рт.
  • Бульбозное легкое или пневмоторакс
  • Инфаркт миокарда
  • Отказ в согласии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Группа I: IVPD≤3 мм рт.ст.
Влияние ПДКВ при 5 см H2O на ВЧД в группе I: IVPD≤3 мм рт.ст. Влияние PEEP при 10 см H2O на ВЧД в группе I: IVPD≤3 мм рт.ст. Влияние PEEP при 15 см H2O на ВЧД в группе I: IVPD≤3 мм рт.ст.
Влияние ПДКВ при 5 см H2O на ВЧД
Влияние ПДКВ при 10 см H2O на ВЧД
Влияние ПДКВ при 15 см H2O на ВЧД
Другой: Группа II: 3 мм рт.ст.<IVPD≤6 мм рт.ст.
Влияние ПДКВ при 5 см H2O на ВЧД в группе II: 3 мм рт. ст. <IVPD≤6 мм рт. ст. Влияние PEEP при 10 см H2O на ВЧД в группе II: 3 мм рт. ст. < IVPD≤6 мм рт.
Влияние ПДКВ при 5 см H2O на ВЧД
Влияние ПДКВ при 10 см H2O на ВЧД
Влияние ПДКВ при 15 см H2O на ВЧД
Другой: Группа III: IVPD>6 мм рт.ст.
Влияние ПДКВ при 5 см H2O на ВЧД в группе III: IVPD>6 мм рт.ст. Влияние PEEP при 10 см H2O на ВЧД в группе III: IVPD>6 мм рт.ст. Влияние PEEP при 15 см H2O на ВЧД в группе III: IVPD>6 мм рт.ст.
Влияние ПДКВ при 5 см H2O на ВЧД
Влияние ПДКВ при 10 см H2O на ВЧД
Влияние ПДКВ при 15 см H2O на ВЧД

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние положительного давления в конце выдоха на внутричерепное давление у больных с тяжелой черепно-мозговой травмой
Временное ограничение: до 12 месяцев
Влияние ПДКВ на ВЧД зависело от разницы между повышенными уровнями ЦВД и исходными уровнями ВЧД. ВЧД увеличится, как только повышенное ЦВД за счет корректировки ПДКВ превысит базовое ВЧД.
до 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Hongpeng Li, master, Department of Emergency and Critical Care Medicine, Zhoupu Hospital affiliated with Shanghai University of Medicine and Health Sciences, Shanghai 201318, PR China

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 августа 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 июня 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 сентября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПДКВ при 5 см H2O

Подписаться