Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A pozitív végkilégzési nyomás hatása a koponyaűri nyomásra súlyos traumás agysérülésben szenvedő betegeknél (PEEP，ICP，CVP)

2017. szeptember 28. frissítette: Hongpeng Li

A Shanghai Orvosi és Egészségtudományi Egyetemhez kapcsolódó Zhoupu Kórház Sürgősségi és Kritikus Orvosi Osztályának doktora, Shanghai 201318, PR Kína

A PEEP ICP-re gyakorolt ​​hatása az emelkedett CVP-szintek és a kiindulási ICP-szintek közötti különbségtől függött. Az ICP növekedne, ha a PEEP-korrekció révén megemelkedett CVP meghaladja az alapvonal ICP-t.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

minden beteget 0, 5, 10 és 15 H2O cm-es inkrementális PEEP-szinteknek tették ki 100%-os FiO2-val. A méréseket az ágy mellett, stabilizált hemodinamika és intracranialis nyomás alapján végeztük. A mérést megszakítottuk, ha a következő helyzet állt elő, és ennek megfelelő orvoslást alkalmaztak: (1) CPP < 60 Hgmm (noradrenalin 0,3-1,0 μg/kg.perc); (2) ICP > 25 Hgmm (PEEP 0-ra visszaállt); (3) a nyomás platójának növekedése > 35 H2Ocm (a légzési térfogat csökkent, és a PetCO2-t 30-35 Hgmm-en tartottuk); (4) SpO2 < 90% (a PEEP-et visszaállítottuk 0-ra); és (5) pneumothorax gyanúja (a PEEP-et visszaállították 0-ra, és mellkas radiográfiát végeztek). Egy kiegyensúlyozási időszakot (legalább 90 másodpercet) igényeltek, hogy a PetCO2 normalizált kiindulási értékét a légzési térfogat és a légzési frekvencia modulálásával biztosítsuk.

Az ICP-t, a CVP-t, a Pj-t és a MAP-ot kétszer vagy többször mértük a PEEP minden szintjén, egymást követő öt napon át a felvétel után. A CPP-t a következő egyenlet alapján számítottuk ki: CPP=MAP-ICP. A kiindulási ICP és CVP közötti különbséget a következő három csoportba soroltuk a korábbi eredmények alapján: I. csoport, IVPD ≤ 3 Hgmm, II. csoport, 3 < IVPD ≤ 6 Hgmm, III. csoport, IVPD > 6 Hgmm. A PEEP és az ICP, a CVP és a MAP, a CVP és a Pj közötti kapcsolatokat minden csoportban elemeztük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

38

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kezdetben minden sTBI-vel (GCS≤8) diagnosztizált és MV-vel kezelt beteget bevontunk.

Kizárási kritériumok:

  • Agyhalál
  • 18 évnél fiatalabb vagy 80 évnél idősebb
  • Terhesség
  • Hemodinamikai instabilitás: például pulzusszám >120 bpm vagy CPP <60 Hgmm
  • Bulbous tüdő vagy pneumothorax
  • Miokardiális infarktus
  • A beleegyezés megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: I. csoport: IVPD≤3 Hgmm
A PEEP hatása 5 cmH2O mellett az ICP-re az I. csoportban: IVPD≤3 Hgmm A PEEP hatása 10 H2O cm-nél az ICP-re az I. csoportban: IVPD≤3 Hgmm.
Egyéb: PEEP 5 cmH2O-nál
A PEEP hatása 5 cmH2O-nál az ICP-re
Egyéb: PEEP 10 H2O cm-nél
A PEEP hatása 10 H2O cm-nél az ICP-re
Egyéb: PEEP 15 H2O cm-nél
A PEEP hatása 15 H2O cm-nél az ICP-re
Egyéb: II. csoport: 3 Hgmm<IVPD≤6 Hgmm
A PEEP hatása 5 cmH2O mellett az ICP-re a II. csoportban: 3 Hgmm<IVPD≤6 Hgmm.
Egyéb: PEEP 5 cmH2O-nál
A PEEP hatása 5 cmH2O-nál az ICP-re
Egyéb: PEEP 10 H2O cm-nél
A PEEP hatása 10 H2O cm-nél az ICP-re
Egyéb: PEEP 15 H2O cm-nél
A PEEP hatása 15 H2O cm-nél az ICP-re
Egyéb: III. csoport: IVPD>6 Hgmm
A PEEP hatása 5 cm H2O mellett az ICP-re a III. csoportban: IVPD> 6 Hgmm A PEEP hatása 10 H2O cm-nél az ICP-re a III. csoportban: IVPD> 6 Hgmm. A PEEP hatása 15 H2O cm-nél az ICP-re a III.
Egyéb: PEEP 5 cmH2O-nál
A PEEP hatása 5 cmH2O-nál az ICP-re
Egyéb: PEEP 10 H2O cm-nél
A PEEP hatása 10 H2O cm-nél az ICP-re
Egyéb: PEEP 15 H2O cm-nél
A PEEP hatása 15 H2O cm-nél az ICP-re

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pozitív végkilégzési nyomás hatása a koponyaűri nyomásra súlyos traumás agysérülésben szenvedő betegeknél
Időkeret: 12 hónapig
A PEEP ICP-re gyakorolt ​​hatása az emelkedett CVP-szintek és a kiindulási ICP-szintek közötti különbségtől függött. Az ICP növekedne, ha a PEEP-korrekció révén megemelkedett CVP meghaladja az alapvonal ICP-t.
12 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hongpeng Li

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hongpeng Li, master, Department of Emergency and Critical Care Medicine, Zhoupu Hospital affiliated with Shanghai University of Medicine and Health Sciences, Shanghai 201318, PR China

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. szeptember 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 22.

Első közzététel (Tényleges)

2017. szeptember 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. október 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 28.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ZhoupuH

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Traumás agysérülés

  • Truway Health, Inc.
    Jelentkezés meghívóval
    Emberi sejtmintákon végzett in-vitro cryoterápiás protokollok értékelése (TWH-CRYO-001) (CRYO-IVT)
    Sejtkárosodás és posztkriogén regeneráció | Kriogén Sejti Stressz | Hideg által okozott sejtkárosodás | Termikus sérülésre adott válasz | Poszt-kiolvasztási Életképesség Csökkenés | Ozmotikus Stressz Sérülés | Biomechanikai Sérülésmodellezés (In-Vitro) | Véletlen erőhatások okozta végtag sérülések... és egyéb feltételek
    Egyesült Államok

Klinikai vizsgálatok a PEEP 5 cmH2O-nál

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel