Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av positivt endeekspiratorisk trykk på intrakranielt trykk hos pasienter med alvorlig traumatisk hjerneskade (PEEP，ICP，CVP)

28. september 2017 oppdatert av: Hongpeng Li

Doktor ved avdeling for akuttmedisin og kritisk omsorgsmedisin, Zhoupu sykehus tilknyttet Shanghai University of Medicine and Health Sciences, Shanghai 201318, PR Kina

Effekten av PEEP på ICP var avhengig av forskjellen mellom forhøyede CVP-nivåer og baseline ICP-nivåer. ICP vil øke når forhøyet CVP gjennom PEEP-justering overstiger baseline ICP.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

alle pasienter ble utsatt for inkrementelle PEEP-nivåer på 0, 5, 10 og 15 cmH2O med 100 % FiO2. Målingene ble gjort ved sengen på stabilisert hemodynamikk og intrakranielt trykk. Målingen ble avbrutt hvis følgende situasjon oppsto og rettsmidler ble brukt tilsvarende: (1) CPP < 60 mmHg (noradrenalin ved 0,3~1,0μg/kg.min ble brukt); (2) ICP > 25 mmHg (PEEP ble gjenopprettet til 0); (3) økning av trykkplatået > 35 cmH2O (tidalvolum ble redusert og PetCO2 ble holdt ved 30~35 mmHg); (4) SpO2 < 90 % (PEEP ble gjenopprettet til 0); og (5) mistanke om pneumothorax (PEEP ble gjenopprettet til 0 og røntgen av thorax ble utført). En ekvilibreringsperiode (minst 90 sekunder) ble medført for å sikre en normalisert baseline PetCO2 gjennom å modulere tidalvolum og respirasjonsfrekvens.

ICP, CVP, Pj og MAP ble målt to ganger eller mer på hvert nivå av PEEP i påfølgende fem dager etter innleggelse. CPP ble beregnet i henhold til følgende ligning: CPP=MAP-ICP. Forskjellen mellom baseline ICP og CVP ble kategorisert i følgende tre grupper i henhold til de tidligere funnene: Gruppe I, IVPD ≤ 3 mmHg, Gruppe II, 3 < IVPD ≤ 6 mmHg, Gruppe III, IVPD > 6 mmHg. Forholdet mellom PEEP og ICP, CVP og MAP, CVP og Pj ble analysert i hver gruppe henholdsvis.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

38

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter diagnostisert med sTBI (GCS≤8) og påført MV ble opprinnelig inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • Hjernedød
  • Yngre enn 18 eller eldre enn 80 år
  • Svangerskap
  • Hemodynamisk ustabilitet: for eksempel hjertefrekvens >120 bpm eller CPP <60 mmHg
  • Bulbous lunge eller pneumothorax
  • Hjerteinfarkt
  • Avslag på samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Gruppe I:IVPD≤3mmHg
Effekt av PEEP ved 5 cmH2O på ICP i gruppe I:IVPD≤3mmHg Effekt av PEEP ved 10cmH2O på ICP i gruppe I:IVPD≤3mmHg Effekt av PEEP ved 15cmH2O på ICP i gruppe I:IVPD≤3mmHg
Annen: PEEP ved 5cmH2O
Effekt av PEEP ved 5cmH2O på ICP
Annen: PEEP ved 10 cmH2O
Effekt av PEEP ved 10cmH2O på ICP
Annen: PEEP ved 15cmH2O
Effekt av PEEP ved 15cmH2O på ICP
Annen: Gruppe II:3mmHg<IVPD≤6mmHg
Effekt av PEEP ved 5cmH2O på ICP i gruppe II:3 mmHg<IVPD≤6mmHg Effekt av PEEP ved 10cmH2O på ICP i gruppe II:3mmHg<IVPD≤6mmHg Effekt av PEEP ved 15cmH2O på ICP i gruppe II:3mmHg<IVPDg≤6mmHg
Annen: PEEP ved 5cmH2O
Effekt av PEEP ved 5cmH2O på ICP
Annen: PEEP ved 10 cmH2O
Effekt av PEEP ved 10cmH2O på ICP
Annen: PEEP ved 15cmH2O
Effekt av PEEP ved 15cmH2O på ICP
Annen: Gruppe III:IVPD>6mmHg
Effekt av PEEP ved 5cmH2O på ICP i gruppe III:IVPD>6mmHg Effekt av PEEP ved 10cmH2O på ICP i gruppe III:IVPD>6mmHg Effekt av PEEP ved 15cmH2O på ICP i gruppe III:IVPD>6mmHg
Annen: PEEP ved 5cmH2O
Effekt av PEEP ved 5cmH2O på ICP
Annen: PEEP ved 10 cmH2O
Effekt av PEEP ved 10cmH2O på ICP
Annen: PEEP ved 15cmH2O
Effekt av PEEP ved 15cmH2O på ICP

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekter av positivt endeekspiratorisk trykk på intrakranielt trykk hos pasienter med alvorlig traumatisk hjerneskade
Tidsramme: opptil 12 måneder
Effekten av PEEP på ICP var avhengig av forskjellen mellom forhøyede CVP-nivåer og baseline ICP-nivåer. ICP vil øke når forhøyet CVP gjennom PEEP-justering overstiger baseline ICP.
opptil 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hongpeng Li

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hongpeng Li, master, Department of Emergency and Critical Care Medicine, Zhoupu Hospital affiliated with Shanghai University of Medicine and Health Sciences, Shanghai 201318, PR China

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. september 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ZhoupuH

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Traumatisk hjerneskade

Kliniske studier på PEEP ved 5cmH2O

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere