Apatinib plus étoposide versus étoposide seul pour le cancer de l'ovaire récurrent résistant au platine

Critère d'intégration:

• PS ECOG ：0-2 points
• Patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire récurrent résistant au platine avec foyer récurrent mesurable
• Les dommages causés par d'autres traitements ont été restaurés (NCI-CTCAE 4.0 Graded ≤ 1 level), Traitement par d'autres médicaments cytotoxiques, radiothérapie ou chirurgie ≥ 4 semaines ; Traitement EGFR TKI ≥ 2 semaines

• Les tests sanguins de routine de base et les indicateurs biochimiques répondent aux critères suivants :

  • Hémoglobine ≥ 90g/L
  • Numération absolue des neutrophiles (ANC) ≥ 1,5 × 109 / L
  • Plaquettes ≥80 × 109 / L
  • ALT, AST ≤ 2,5 × LSN ou 5 × LSN (avec métastases hépatiques)
  • Bilirubine sérique totale ≤ 1,5 × LSN
  • Créatinine sérique≤1.5×ULN ou clairance de la créatinine endogène ≥ 45 ml/min (selon la formule de Cockcroft-Gault) ;
• Aucune transfusion de sang et de produits sanguins en 14 jours
• Durée de survie prévue≥ 3 mois ;
• Les sujets se portent volontaires pour participer à l'étude, signent un consentement éclairé, coopèrent au suivi.

Critère d'exclusion:

• «récidive biochimique» patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire
• Patients allergiques à l'apatinib, à l'étoposide et/ou à ses excipients
• Patients souffrant d'hypertension artérielle et qui ne peuvent pas être ramenés à la normale par un traitement antihypertenseur (pression artérielle systolique> 140 mmHg, pression artérielle diastolique> 90 mmHg), atteints de maladie coronarienne de grade I, arythmie de grade I (y compris allongement de QTc> 470 ms )
• Selon la norme NYHA, une insuffisance cardiaque de grade Ⅲ-Ⅳ ou un examen échographique Doppler couleur cardiaque montre une fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) < 50 %
• Patients positifs aux protéines urinaires
• Avec une variété de facteurs qui affectent les médicaments oraux (tels que ne peut pas avaler, nausées, vomissements, diarrhée chronique et obstruction intestinale, etc.)
• Patients présentant des tendances hémorragiques gastro-intestinales définies, y compris les éléments suivants : lésions ulcéreuses localisées et présence de sang occulte dans les selles (++) ; 2 mois avec selles noires, antécédents d'hématémèse
• Patients présentant un dysfonctionnement de la coagulation (INR> 1,5, APTT> 1,5 LSN), tendance hémorragique
• Tendances hémorragiques et thrombotiques héréditaires ou acquises existantes (telles que l'hémophilie, les troubles de la coagulation, la thrombocytopénie, l'hypersplénisme, etc.)
• Plaie ou fracture de longue durée non traitée ; chirurgie majeure ou blessure traumatique grave en 4 semaines, fracture ou ulcère
• Accompagné d'une fistule abdominale, d'une perforation gastro-intestinale ou d'un abcès abdominal ; patients actifs infectés par le virus de l'hépatite B ou l'hépatite C
• Les métastases cérébrales actives, la méningite cancéreuse, les patients en compression de la moelle épinière, l'imagerie CT ou l'examen IRM ont révélé la maladie du cerveau ou de la pie-mère (les patients métastases cérébrales qui ont suivi un traitement complet 21 jours avant et qui présentent des symptômes stables peuvent être inscrits, mais la nécessité d'une IRM transcrânienne , CT ou évaluation d'angiographie intraveineuse confirmée comme aucun symptôme d'hémorragie cérébrale)
• L'imagerie (CT ou IRM) montre des lésions tumorales de gros vaisseaux ≤ 5 mm, ou des lésions envahissent les gros vaisseaux sanguins locaux
• Femmes allaitantes
• Patients atteints d'autres tumeurs malignes en 5 ans (à l'exception du carcinome basocellulaire de la peau guéri et du cancer de l'ovaire in situ)
• Patients ayant des antécédents de maltraitance psychiatrique et qui ne peuvent pas arrêter de fumer ou qui ont des troubles mentaux
• Patients ayant participé à d'autres essais cliniques de médicaments dans les 4 semaines
• Patients ayant reçu des inhibiteurs du VEGFR tels que sorafenib et sunitinib
• Patients ayant reçu un traitement à l'étoposide
• Selon le jugement du chercheur, il existe des maladies graves qui mettent en danger la sécurité du patient ou affectent la réalisation de l'étude
• Patients qui ne conviennent pas à cet essai selon l'opinion de l'investigateur.