Apatinib Plus etoposid versus etoposid alene for platina-resistent tilbakevendende eggstokkreft

Inklusjonskriterier:

• ECOG PS：0-2 poeng
• Platina-resistente tilbakevendende eggstokkreftpasienter med målbart tilbakevendende fokus
• Skaden forårsaket av annen behandling er gjenopprettet (NCI-CTCAE 4.0 Gradert ≤ 1 nivå), Andre cellegiftbehandling, strålebehandling eller kirurgi ≥ 4 uker; EGFR TKI behandling ≥ 2 uker

• Baseline rutinemessige blodprøver og biokjemiske indikatorer oppfyller følgende kriterier:

  • Hemoglobin ≥ 90 g/l
  • Absolutt antall nøytrofiler (ANC) ≥ 1,5 × 109 / L
  • Blodplater ≥80 × 109 / L
  • ALT, ASAT ≤ 2,5 × ULN eller 5 × ULN (med levermetastaser)
  • Totalt serumbilirubin ≤ 1,5 × ULN
  • Serumkreatinin≤1,5×ULN eller endogen kreatininclearance ≥ 45 ml/min (i henhold til Cockcroft-Gault-formelen);
• Ingen blod og blodprodukter transfusjon på 14 dager
• Forventet overlevelsestid≥3 måneder;
• Forsøkspersonene melder seg frivillig til å delta i studien, signerer informert samtykke, samarbeider med oppfølging.

Ekskluderingskriterier:

• "biokjemisk residiv" pasienter med eggstokkreft
• Pasienter som er allergiske mot apatinib, etoposid og/eller dets hjelpestoffer
• Pasienter med høyt blodtrykk og som ikke kan reduseres til normalområdet ved antihypertensiv terapi (systolisk blodtrykk > 140 mmHg, diastolisk blodtrykk > 90 mmHg), med grad I koronar hjertesykdom, grad I arytmi (inkludert QTc-forlengelse > 470 ms. )
• I henhold til NYHA-standarden, grad Ⅲ-Ⅳ hjertesvikt eller hjertefarge Doppler ultralydundersøkelse viser venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) <50 %
• Urinproteinpositive pasienter
• Med en rekke faktorer som påvirker oral medisinering (som ikke kan svelge, kvalme, oppkast, kronisk diaré og tarmobstruksjon, etc.)
• Pasienter med bestemte gastrointestinale blødningstendenser, inkludert følgende: lokaliserte sårlesjoner og fekalt okkult blod (++); 2 måneder med svart avføring, hematemese-historie
• Pasienter med koagulasjonsdysfunksjon (INR> 1,5, APTT> 1,5 ULN), blødningstendens
• Eksisterende arvelig eller ervervet blødning og trombotiske tendenser (som hemofili, koagulasjonsforstyrrelser, trombocytopeni, hypersplenisme, etc.)
• Langt ubehandlet sår eller brudd; større operasjon eller alvorlig traumatisk skade på 4 uker, brudd eller sår
• Ledsaget av abdominal fistel, gastrointestinal perforering eller abdominal abscess; aktivt hepatitt B-virus eller hepatitt C-pasienter
• Aktive hjernemetastaser, kreftmeningitt, ryggmargskompresjonspasienter, Imaging CT- eller MR-undersøkelse fant hjerne- eller pia mater-sykdommen, (hjernemetastaserpasienter som har full behandling 21 dager før og har stabile symptomer kan bli registrert, men behovet for transkraniell MR , CT eller intravenøs angiografievaluering bekreftet som ingen hjerneblødningssymptomer)
• Bildediagnostikk (CT eller MR) viser tumorlesjoner fra store kar ≤ 5 mm, eller lesjoner invaderer de lokale store blodårene
• Ammende kvinner
• Pasienter med andre maligniteter i 5 år (bortsett fra helbredet hudbasalcellekarsinom og in situ eggstokkreft)
• Pasienter med en historie med psykiatrisk mishandling og som ikke kan slutte eller har psykiske lidelser
• Pasienter som deltok i andre kliniske legemiddelstudier innen 4 uker
• Pasienter som fikk VEGFR-hemmere som sorafenib og sunitinib-behandling
• Pasienter som fikk behandling med Etoposid
• Ifølge forskerens vurdering er det alvorlige sykdommer som setter pasientens sikkerhet i fare eller påvirker gjennomføringen av studien
• Pasienter som ikke er egnet for denne studien i etterforskerens mening.