Apatinib Plus Etoposide Versus Etoposide Alone a platinarezisztens kiújuló petefészekrák kezelésére

Bevételi kritériumok:

• ECOG PS: 0-2 pont
• Platina-rezisztens visszatérő petefészekrákos betegek mérhető visszatérő fókuszálással
• Az egyéb kezelések által okozott károsodás helyreállt (NCI-CTCAE 4.0 Graded ≤ 1 szint), Egyéb citotoxikus gyógyszeres kezelés, sugárterápia vagy műtét ≥ 4 hét; EGFR TKI kezelés ≥ 2 hét

• A kiindulási rutin vérvizsgálat és biokémiai mutatók megfelelnek a következő kritériumoknak:

  • Hemoglobin ≥ 90 g/l
  • Neutrophil abszolút szám (ANC) ≥ 1,5 × 109 / l
  • Vérlemezkék ≥80 × 109/L
  • ALT, AST ≤ 2,5 × ULN vagy 5 × ULN (májáttétekkel)
  • A szérum összbilirubin értéke ≤ 1,5 × ULN
  • Szérum kreatinin ≤ 1,5 × ULN vagy az endogén kreatinin clearance ≥ 45 ml/perc (a Cockcroft-Gault képlet szerint);
• Nincs vér és vérkészítmény transzfúzió 14 napon belül
• Várható túlélési idő ≥3 hónap;
• Az alanyok önkéntesen csatlakoznak a vizsgálathoz, aláírják a beleegyezésüket, együttműködnek a nyomon követésben.

Kizárási kritériumok:

• "biokémiai kiújulás" petefészekrákos betegek
• Az apatinibre, etopozidra és/vagy segédanyagaira allergiás betegek
• Magas vérnyomásban szenvedő betegek, akiket vérnyomáscsökkentő terápiával nem lehet a normál tartományra csökkenteni (szisztolés vérnyomás> 140 Hgmm, diasztolés vérnyomás> 90 Hgmm), I. fokozatú koszorúér-betegségben, I. fokozatú aritmiában (beleértve a QTc-megnyúlást > 470 ms) )
• A NYHA szabvány szerint Ⅲ-Ⅳ fokozatú szívelégtelenség, vagy szívszín Doppler ultrahangvizsgálat a bal kamrai ejekciós frakciót (LVEF) <50%
• Vizeletfehérje pozitív betegek
• Számos tényező befolyásolja a szájon át szedhető gyógyszeres kezelést (például nem tud nyelni, hányinger, hányás, krónikus hasmenés és bélelzáródás stb.)
• Határozott gyomor-bélrendszeri vérzésre hajlamos betegek, beleértve a következőket: lokalizált fekélyes elváltozások és rejtett vér a székletben (++); 2 hónapja fekete széklettel, vérömleny anamnézissel
• Véralvadási zavarban (INR> 1,5, APTT> 1,5 ULN), vérzésre hajlamos betegek
• Meglévő örökletes vagy szerzett vérzés és trombotikus hajlam (például hemofília, véralvadási zavarok, thrombocytopenia, hypersplenismus stb.)
• Hosszú ideig kezeletlen seb vagy törés; nagy műtét vagy súlyos traumás sérülés 4 héten belül, törés vagy fekély
• Hasi fisztula, gyomor-bélrendszeri perforáció vagy hasi tályog kíséri; aktív hepatitis B vírus vagy hepatitis C betegek
• Aktív agyi metasztázisok, daganatos agyhártyagyulladás, gerincvelő kompressziós betegek, képalkotó CT vagy MRI vizsgálat agyi vagy pia mater betegséget talált (agyi áttétekkel rendelkező, 21 nappal korábban teljes kezelésen átesett, stabil tünetekkel rendelkező betegek is beírhatók, de koponyán át MRI szükséges CT vagy intravénás angiográfia értékelése megerősítette, hogy nincsenek agyvérzés tünetei)
• A képalkotó (CT vagy MRI) ≤ 5 mm-es nagy erekből származó daganatos elváltozásokat mutat, vagy a léziók behatolnak a helyi nagy erekbe
• Szoptató nők
• 5 év után egyéb rosszindulatú daganatos betegek (kivéve a gyógyult bőr bazálissejtes karcinómát és az in situ petefészekrákot)
• Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében pszichiátriai bántalmazás szerepel, és akik nem tudják leszokni, vagy mentális zavaraik vannak
• Azok a betegek, akik 4 héten belül más gyógyszeres klinikai vizsgálatokban vettek részt
• VEGFR-gátlókkal, például szorafenib- és szunitinib-kezelésben részesült betegek
• Etoposide kezelésben részesült betegek
• A kutató megítélése szerint vannak olyan súlyos betegségek, amelyek veszélyeztetik a beteg biztonságát, vagy befolyásolják a vizsgálat befejezését.
• Azok a betegek, akik nem alkalmasak erre a vizsgálatra a vizsgáló véleménye szerint.