Apatinib Plus Etoposide Versus Etoposide Alone platinaresistentille uusiutuvalle munasarjasyövälle

Sisällyttämiskriteerit:

• ECOG PS: 0-2 pistettä
• Platinaresistentti toistuva munasarjasyöpäpotilaat, joilla on mitattavissa oleva toistuva fokus
• Muun hoidon aiheuttamat vauriot on korjattu (NCI-CTCAE 4.0 Graded ≤ 1 taso), Muut sytotoksiset lääkkeet -hoito, sädehoito tai leikkaus ≥ 4 viikkoa; EGFR TKI -hoito ≥ 2 viikkoa

• Perustason rutiiniverikoe ja biokemialliset indikaattorit täyttävät seuraavat kriteerit:

  • Hemoglobiini ≥ 90 g/l
  • Neutrofiilien absoluuttinen määrä (ANC) ≥ 1,5 × 109 / L
  • Verihiutaleet ≥80 × 109/l
  • ALT, ASAT ≤ 2,5 × ULN tai 5 × ULN (maksametastaasien kanssa)
  • Seerumin kokonaisbilirubiini ≤ 1,5 × ULN
  • Seerumin kreatiniini ≤ 1,5 × ULN tai endogeeninen kreatiniinipuhdistuma ≥ 45 ml/min (Cockcroft-Gault-kaavan mukaan);
• Ei veren ja verituotteiden siirtoa 14 päivään
• Odotettu eloonjäämisaika≥3 kuukautta;
• Koehenkilöt osallistuvat vapaaehtoisesti tutkimukseen, allekirjoittavat tietoisen suostumuksen ja tekevät yhteistyötä seurannan kanssa.

Poissulkemiskriteerit:

• "biokemiallinen uusiutuminen" munasarjasyöpäpotilaat
• Potilaat, jotka ovat allergisia apatinibille, etoposidille ja/tai sen apuaineille
• Potilaat, joilla on korkea verenpaine ja joita ei voida alentaa normaalille alueelle verenpainetta alentavalla hoidolla (systolinen verenpaine > 140 mmHg, diastolinen verenpaine > 90 mmHg), asteen I sepelvaltimotauti, asteen I rytmihäiriö (mukaan lukien QTc-ajan pidentyminen > 470 ms) )
• NYHA-standardin mukaan Ⅲ-Ⅳ-luokan sydämen vajaatoiminta tai sydämen väridoppler-ultraäänitutkimus osoittaa vasemman kammion ejektiofraktion (LVEF) <50 %.
• Virtsan proteiinipositiiviset potilaat
• Useat tekijät, jotka vaikuttavat suun kautta otettavaan lääkitykseen (kuten nielemiskyvyttömyys, pahoinvointi, oksentelu, krooninen ripuli ja suolen tukkeuma jne.)
• Potilaat, joilla on selvä ruuansulatuskanavan verenvuototaipumus, mukaan lukien seuraavat: paikalliset haavavauriot ja piilevä veri ulosteessa (++); 2 kuukautta mustalla ulosteella, hematemesis historia
• Potilaat, joilla on hyytymishäiriö (INR> 1,5, APTT> 1,5 ULN), verenvuototaipumus
• Olemassa oleva perinnöllinen tai hankittu verenvuoto ja tromboottinen taipumus (kuten hemofilia, hyytymishäiriöt, trombosytopenia, hypersplenismi jne.)
• Pitkään hoitamaton haava tai murtuma; suuri leikkaus tai vakava traumaattinen vamma 4 viikossa, murtuma tai haavauma
• Mukana on vatsan fisteli, maha-suolikanavan perforaatio tai vatsan paise; aktiivista hepatiitti B -virusta tai hepatiitti C -potilaita
• Aktiiviset aivometastaasit, syöpä aivokalvontulehdus, selkäydinkompressiopotilaat, Kuvantamis-TT- tai MRI-tutkimuksessa todettiin aivo- tai pia mater-sairaus (aivometastaasseja potilaita, joilla on ollut täydellinen hoito 21 päivää ennen ja joilla on vakaat oireet, voidaan ottaa mukaan, mutta kallonvälisen magneettikuvauksen tarve CT- tai suonensisäisen angiografian arviointi vahvisti, ettei aivoverenvuoto-oireita)
• Kuvaus (CT tai MRI) näyttää kasvainleesioita suurista verisuonista, joiden koko on ≤ 5 mm, tai leesiot tunkeutuvat paikallisiin suuriin verisuoniin
• Imettävät naiset
• Potilaat, joilla on muita pahanlaatuisia kasvaimia 5 vuoden aikana (paitsi parantunut ihotyvisolusyöpä ja in situ munasarjasyöpä)
• Potilaat, joilla on ollut psykiatrista väkivaltaa ja jotka eivät voi lopettaa tai joilla on mielenterveyshäiriöitä
• Potilaat, jotka osallistuivat muihin lääketutkimuksiin 4 viikon sisällä
• Potilaat, jotka saivat VEGFR-estäjiä, kuten sorafenibi- ja sunitinibihoitoa
• Etoposide-hoitoa saaneet potilaat
• Tutkijan arvion mukaan on vakavia sairauksia, jotka vaarantavat potilaan turvallisuuden tai vaikuttavat tutkimuksen valmistumiseen.
• Potilaat, jotka eivät tutkijan mielipiteiden mukaan sovellu tähän tutkimukseen.