Apatinib plus etoposide versus alleen etoposide voor platinaresistente recidiverende eierstokkanker

Inclusiecriteria:

• ECOG PS: 0-2 punten
• Platina-resistente recidiverende eierstokkankerpatiënten met meetbare terugkerende focus
• De schade veroorzaakt door een andere behandeling is hersteld (NCI-CTCAE 4.0 Graad ≤ 1 niveau), Behandeling met andere cytotoxische geneesmiddelen, radiotherapie of operatie ≥ 4 weken; EGFR TKI-behandeling ≥ 2 weken

• Baseline routinematige bloedtest en biochemische indicatoren voldoen aan de volgende criteria:

  • Hemoglobine ≥ 90g / L
  • Neutrofielen absoluut aantal (ANC) ≥ 1,5 × 109 / L
  • Bloedplaatjes ≥80 × 109 / L
  • ALAT, ASAT ≤ 2,5 × ULN of 5 × ULN (met levermetastasen)
  • Totaal serumbilirubine ≤ 1,5 × ULN
  • Serumcreatinine≤1,5×ULN of endogene creatinineklaring ≥ 45ml/min (volgens Cockcroft-Gault-formule);
• Geen bloed- en bloedproductentransfusie in 14 dagen
• Verwachte overlevingstijd≥3 maand;
• Proefpersonen doen vrijwillig mee aan het onderzoek, ondertekenen geïnformeerde toestemming, werken mee aan de follow-up.

Uitsluitingscriteria:

• "biochemisch recidief" patiënten met eierstokkanker
• Patiënten die allergisch zijn voor apatinib, etoposide en/of zijn hulpstoffen
• Patiënten met hoge bloeddruk die niet tot een normaal bereik kunnen worden teruggebracht door antihypertensiva (systolische bloeddruk > 140 mmHg, diastolische bloeddruk > 90 mmHg), met graad I coronaire hartziekte, graad I aritmie (inclusief QTc-verlenging > 470 ms )
• Volgens de NYHA-standaard toont graad Ⅲ-Ⅳ hartfalen of cardiaal Doppler-echografieonderzoek linkerventrikelejectiefractie (LVEF) <50%
• Urine-eiwitpositieve patiënten
• Met een verscheidenheid aan factoren die van invloed zijn op orale medicatie (zoals niet kunnen slikken, misselijkheid, braken, chronische diarree en darmobstructie, enz.)
• Patiënten met duidelijke gastro-intestinale bloedingsneigingen, waaronder de volgende: gelokaliseerde zweerlaesies en fecaal occult bloed (++); 2 maanden met zwarte ontlasting, geschiedenis van hematemesis
• Patiënten met stollingsdisfunctie (INR> 1,5, APTT> 1,5 ULN), bloedingsneiging
• Bestaande erfelijke of verworven bloedingen en trombotische neigingen (zoals hemofilie, stollingsstoornissen, trombocytopenie, hypersplenisme, enz.)
• Lange onbehandelde wond of breuk; grote operatie of ernstig traumatisch letsel in 4 weken, breuk of zweer
• Begeleid door abdominale fistel, gastro-intestinale perforatie of abces in de buik; actief hepatitis B-virus of hepatitis C-patiënten
• Actieve hersenmetastasen, meningitis door kanker, patiënten met compressie van het ruggenmerg, beeldvorming CT of MRI-onderzoek vond de ziekte van de hersenen of pia mater, (hersenmetastasen patiënten die 21 dagen eerder een volledige behandeling hebben ondergaan en stabiele symptomen hebben, kunnen worden ingeschreven, maar de behoefte aan transcraniële MRI , CT of intraveneuze angiografie-evaluatie bevestigd als geen symptomen van hersenbloeding)
• Beeldvorming (CT of MRI) toont tumorlaesies van grote vaten ≤ 5 mm, of laesies dringen de lokale grote bloedvaten binnen
• Vrouwen die melk produceren
• Patiënten met andere maligniteiten in 5 jaar (behalve genezen basaalcelcarcinoom van de huid en in situ eierstokkanker)
• Patiënten met een voorgeschiedenis van psychiatrische mishandeling en die niet kunnen stoppen of psychische stoornissen hebben
• Patiënten die binnen 4 weken deelnamen aan andere klinische geneesmiddelenonderzoeken
• Patiënten die behandeld werden met VEGFR-remmers zoals sorafenib en sunitinib
• Patiënten die met Etoposide zijn behandeld
• Volgens het oordeel van de onderzoeker zijn er ernstige ziekten die de veiligheid van de patiënt in gevaar brengen of de afronding van het onderzoek beïnvloeden
• Patiënten die volgens de onderzoeker niet geschikt zijn voor dit onderzoek.