Apatinib Plus etoposid kontra etoposid ensam för platinaresistent återkommande äggstockscancer

Inklusionskriterier:

• ECOG PS：0-2 poäng
• Platinaresistenta patienter med återkommande äggstockscancer med mätbart återkommande fokus
• Skadan som orsakats av annan behandling har återställts (NCI-CTCAE 4.0 Graderad ≤ 1 nivå), Andra cellgifter behandling, strålbehandling eller operation ≥ 4 veckor; EGFR TKI-behandling ≥ 2 veckor

• Baslinjerutinblodprov och biokemiska indikatorer uppfyller följande kriterier:

  • Hemoglobin ≥ 90 g/l
  • Neutrofil absolut antal (ANC) ≥ 1,5 × 109 / L
  • Trombocyter ≥80 × 109 / L
  • ALAT, ASAT ≤ 2,5 × ULN eller 5 × ULN (med levermetastaser)
  • Totalt serumbilirubin ≤ 1,5 × ULN
  • Serumkreatinin≤1,5×ULN eller endogent kreatininclearance ≥ 45 ml/min (enligt Cockcroft-Gaults formel);
• Ingen transfusion av blod och blodprodukter på 14 dagar
• Förväntad överlevnadstid≥3 månader;
• Försökspersoner anmäler sig frivilligt till studien, undertecknar informerat samtycke, samarbetar med uppföljning.

Exklusions kriterier:

• "biokemiskt återfall" patienter med äggstockscancer
• Patienter som är allergiska mot apatinib, etoposid och/eller dess hjälpämnen
• Patienter med högt blodtryck och som inte kan reduceras till det normala intervallet genom antihypertensiv behandling (systoliskt blodtryck > 140 mmHg, diastoliskt blodtryck > 90 mmHg), med grad I koronar hjärtsjukdom, grad I arytmi (inklusive QTc-förlängning > 470 ms. )
• Enligt NYHA-standard, grad Ⅲ-Ⅳ hjärtsvikt, eller hjärtfärgad doppler-ultraljudsundersökning visar vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF) <50 %
• Urinproteinpositiva patienter
• Med en mängd olika faktorer som påverkar oral medicinering (som inte kan svälja, illamående, kräkningar, kronisk diarré och tarmobstruktion, etc.)
• Patienter med tydlig gastrointestinal blödningstendens, inklusive följande: lokaliserade sårskador och fekalt ockult blod (++); 2 månader med svart avföring, hematemeshistoria
• Patienter med koagulationsdysfunktion (INR> 1,5, APTT> 1,5 ULN), blödningsbenägenhet
• Befintliga ärftliga eller förvärvade blödningar och trombotiska tendenser (såsom blödarsjuka, koagulationsrubbningar, trombocytopeni, hypersplenism, etc.)
• Långt obehandlat sår eller fraktur; större operation eller allvarlig traumatisk skada på 4 veckor, fraktur eller sår
• Åtföljs av bukfistel, gastrointestinal perforation eller bukböld; aktivt hepatit B-virus eller hepatit C-patienter
• Aktiva hjärnmetastaser, cancer meningit, ryggmärgskompressionspatienter, Imaging CT eller MRI undersökning fann hjärnan eller pia mater sjukdomen,( hjärnmetastaser patienter som har fullständig behandling 21 dagar innan och har stabila symtom kan inskrivas, men behovet av transkraniell MRT CT eller intravenös angiografi utvärdering bekräftad som inga symtom på hjärnblödning)
• Avbildning (CT eller MRI) visar tumörskador från stora kärl ≤ 5 mm, eller sår invaderar de lokala stora blodkärlen
• Ammande kvinnor
• Patienter med andra maligniteter under 5 år (förutom botat hudbasalcellscancer och in situ äggstockscancer)
• Patienter med en historia av psykiatrisk misshandel och som inte kan sluta eller har psykiska störningar
• Patienter som deltog i andra kliniska läkemedelsprövningar inom 4 veckor
• Patienter som fått VEGFR-hämmare såsom sorafenib och sunitinibbehandling
• Patienter som fått behandling med Etoposid
• Enligt forskarens bedömning finns det allvarliga sjukdomar som äventyrar patientens säkerhet eller påverkar genomförandet av studien
• Patienter som inte är lämpliga för denna prövning enligt utredarens åsikter.