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Les effets de la consommation de jus d'épine-vinette chez les patients atteints de diabète de type 2

29 septembre 2017 mis à jour par: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

Les effets de la consommation de jus d'épine-vinette sur le contrôle glycémique, le profil lipidique, la tension artérielle et le stress oxydatif chez les patients atteints de diabète de type 2 : un essai clinique randomisé

Le but de cette étude était d'étudier l'effet du jus d'épine-vinette (BJ) en tant qu'antioxydant naturel sur les facteurs de risque cardiovasculaire chez les patients atteints de diabète de type 2 (T2DM). Dans une étude d'essai clinique randomisée, 46 patients atteints de DT2, âgés de 30 à 70 ans, ont été recrutés par "l'Association du Diabète d'Iran-Baboul". Les patients ont été répartis au hasard soit dans le groupe BJ (n = 23) qui a consommé 200 ml de BJ par jour pendant huit semaines, soit dans le groupe témoin (n = 23) sans intervention. Au départ et à la fin de l'intervention de 8 semaines, la pression artérielle et les marqueurs biochimiques ont été évalués.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

46

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Glycémie à jeun > 100 mg/dL (5,6 mmol/L)
  • Pression artérielle systolique > 130 mmHg ou tension artérielle diastolique > 85 mmHg
  • Triglycérides > 150 mg/dL (1,7 mmol/L)

Critère d'exclusion:

  • prendre de l'insuline
  • fumeur
  • utiliser des suppléments antioxydants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'intervention
les patients de ce groupe ont reçu 200 ml/j de jus d'épine-vinette pendant deux mois
Autre: jus d'épine-vinette
Aucune intervention: groupe de contrôle
les patients de ce groupe n'ont reçu aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
glycémie à jeun
Délai: 8 semaines
8 semaines
cholestérol total
Délai: 8 semaines
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
HbA1c
Délai: 8 semaines
8 semaines
Triglycéride
Délai: 8 semaines
8 semaines
Cholestérol LDL
Délai: 8 semaines
8 semaines
Cholestérol HDL
Délai: 8 semaines
8 semaines
PA systolique
Délai: 8 semaines
8 semaines
PA diastolique
Délai: 8 semaines
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Nutrition and Food Technology Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 décembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

16 avril 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

5 août 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2017

Première publication (Réel)

2 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2017

Dernière vérification

1 septembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1534

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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