Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki spożycia soku z berberysu u pacjentów z cukrzycą typu 2

29 września 2017 zaktualizowane przez: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

Wpływ spożycia soku z berberysu na kontrolę glikemii, profil lipidowy, ciśnienie krwi i stres oksydacyjny u pacjentów z cukrzycą typu 2: randomizowane badanie kliniczne

Celem pracy było zbadanie wpływu soku z berberysu (BJ) jako naturalnego przeciwutleniacza na czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów z cukrzycą typu 2 (T2DM). W randomizowanym badaniu klinicznym 46 pacjentów z cukrzycą typu 2 w wieku 30-70 lat zrekrutowano z „Stowarzyszenia diabetologicznego Iran-Babul”. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy BJ (n=23), która spożywała 200 ml BJ dziennie przez osiem tygodni, lub do grupy kontrolnej (n=23) bez interwencji. Na początku i na końcu 8-tygodniowej interwencji wykonano pomiary ciśnienia krwi i biochemiczne.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

46

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stężenie glukozy we krwi na czczo >100 mg/dl (5,6 mmol/l)
  • Skurczowe ciśnienie krwi >130 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi >85 mmHg
  • Trójglicerydy > 150 mg/dL (1,7 mmol/L)

Kryteria wyłączenia:

  • przyjmowanie insuliny
  • palenie
  • stosowanie suplementów antyoksydacyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
pacjenci z tej grupy otrzymywali 200 ml/d soku z berberysu przez dwa miesiące
Inny: sok z berberysu
Brak interwencji: Grupa kontrolna
pacjentów z tej grupy nie otrzymało żadnej interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
glukozy we krwi na czczo
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
cholesterol całkowity
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
HbA1c
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Trójglicerydy
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Cholesterol LDL
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Cholesterol HDL
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Skurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Rozkurczowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Nutrition and Food Technology Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 października 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1534

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na sok z berberysu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj