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Los efectos del consumo de jugo de agracejo en pacientes con diabetes tipo 2

29 de septiembre de 2017 actualizado por: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

Los efectos del consumo de jugo de agracejo sobre el control glucémico, el perfil de lípidos, la presión arterial y el estrés oxidativo en pacientes con diabetes tipo 2: un ensayo clínico aleatorizado

El objetivo de este estudio fue investigar el efecto del jugo de agracejo (BJ) como antioxidante natural sobre los factores de riesgo cardiovascular en pacientes con diabetes tipo 2 (T2DM). En un estudio de ensayo clínico aleatorizado, 46 ​​pacientes con DM2, de 30 a 70 años de edad, reclutados de la "Asociación de Diabetes de Irán-Babul". Los pacientes fueron asignados aleatoriamente al grupo de BJ (n=23) que consumió 200 ml de BJ al día durante ocho semanas, o al grupo de control (n=23) sin intervención. Al inicio y al final de la intervención de 8 semanas, se midieron la presión arterial y los marcadores bioquímicos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

46

Fase

  • Fase 4

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Glucosa en sangre en ayunas>100 mg/dL (5,6 mmol/L)
  • Presión arterial sistólica > 130 mmHg o presión arterial diastólica > 85 mmHg
  • Triglicéridos > 150 mg/dL (1,7 mmol/L)

Criterio de exclusión:

  • tomando insulina
  • de fumar
  • usando suplementos antioxidantes

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de intervención
los pacientes de este grupo recibieron 200 ml/día de jugo de agracejo durante dos meses
Otro: jugo de agracejo
Sin intervención: grupo de control
los pacientes de este grupo no recibieron ninguna intervención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
glucemia en ayunas
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas
colesterol total
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
HbA1c
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas
Triglicéridos
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas
Colesterol LDL
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas
Colesterol HDL
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas
PA sistólica
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas
PA diastólica
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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National Nutrition and Food Technology Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de diciembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

16 de abril de 2017

Finalización del estudio (Actual)

5 de agosto de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

2 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de octubre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1534

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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