Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van consumptie van berberissap bij patiënten met diabetes type 2

29 september 2017 bijgewerkt door: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

De effecten van de consumptie van berberissap op de glykemische controle, het lipidenprofiel, de bloeddruk en oxidatieve stress bij patiënten met diabetes type 2: een gerandomiseerde klinische studie

Het doel van deze studie was om het effect van berberissap (BJ) als natuurlijke antioxidant op cardiovasculaire risicofactoren bij patiënten met type 2 diabetes (T2DM) te onderzoeken. In een gerandomiseerde klinische studie werden 46 T2DM-patiënten, 30-70 jaar oud, gerekruteerd uit "Diabetes Association of Iran-Babul". Patiënten werden willekeurig toegewezen aan de BJ-groep (n=23) die acht weken lang dagelijks 200 ml BJ consumeerde, of aan de controlegroep (n=23) zonder tussenkomst. Aan het begin en aan het einde van de 8 weken durende interventie werden bloeddruk en biochemische markers uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

46

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nuchtere bloedglucose>100 mg/dL (5,6 mmol /L)
  • Systolische bloeddruk >130 mmHg of diastolische bloeddruk >85 mmHg
  • Triglyceriden > 150 mg/dL (1,7 mmol/L)

Uitsluitingscriteria:

  • insuline nemen
  • roken
  • antioxidant-supplementen gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie groep
patiënten in deze groep kregen twee maanden lang 200 ml/d berberissap
Ander: berberis sap
Geen tussenkomst: controlegroep
patiënten in deze groep kregen geen interventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
nuchtere bloedglucose
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
totale cholesterol
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
HbA1c
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Triglyceride
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
LDL cholesterol
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
HDL-cholesterol
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Nutrition and Food Technology Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 december 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 april 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 oktober 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2017

Laatst geverifieerd

1 september 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1534

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hungary

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren