Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky konzumace dřišťálové šťávy u pacientů s diabetem 2

29. září 2017 aktualizováno: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

Účinky konzumace dřišťálové šťávy na glykemickou kontrolu, lipidový profil, krevní tlak a oxidační stres u pacientů s diabetem 2. typu: Randomizovaná klinická studie

Cílem této studie bylo prozkoumat vliv dřišťálové šťávy (BJ) jako přírodního antioxidantu na kardiovaskulární rizikové faktory u pacientů s diabetem 2. typu (T2DM). Ve studii randomizované klinické studie se zúčastnilo 46 pacientů s T2DM ve věku 30-70 let z "Diabetes Association of Iran-Babul". Pacienti byli náhodně rozděleni buď do skupiny BJ (n=23), která konzumovala 200 ml BJ denně po dobu osmi týdnů, nebo do kontrolní skupiny (n=23) bez intervence. Na začátku a na konci 8týdenní intervence byly stanoveny krevní tlak a biochemické markery.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Glykémie nalačno > 100 mg/dl (5,6 mmol/l)
  • Systolický krevní tlak>130 mmHg nebo diastolický krevní tlak>85mmHg
  • Triglyceridy > 150 mg/dl (1,7 mmol/L)

Kritéria vyloučení:

  • užívání inzulínu
  • kouření
  • pomocí antioxidačních doplňků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
pacienti v této skupině dostávali 200 ml/d dřišťálové šťávy po dobu jednoho měsíce
Jiný: dřišťálový džus
Žádný zásah: kontrolní skupina
pacienti v této skupině nedostali žádnou intervenci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
glykémie nalačno
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
celkový cholesterol
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
HbA1c
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Triglycerid
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
LDL-cholesterolu
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
HDL-cholesterolu
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Systolický TK
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Diastolický BP
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Nutrition and Food Technology Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

21. prosince 2016

Primární dokončení (Aktuální)

16. dubna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

5. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2017

První zveřejněno (Aktuální)

2. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. října 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1534

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cukrovka typu 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit