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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03299153
제2형 당뇨병 환자에서 매자나무 주스 섭취의 효과
2017년 9월 29일 업데이트: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
매자나무 주스 섭취가 제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절, 지질 프로필, 혈압 및 산화 스트레스에 미치는 영향: 무작위 임상 시험
이 연구의 목적은 천연 항산화제인 매자나무 주스(BJ)가 제2형 당뇨병(T2DM) 환자의 심혈관 위험 요인에 미치는 영향을 조사하는 것이었습니다.
무작위 임상 시험 연구에서 "이란-바불 당뇨병 협회"에서 30-70세의 46명의 T2DM 환자를 모집했습니다.
환자들은 8주 동안 매일 200ml의 BJ를 섭취한 BJ 그룹(n=23)과 중재가 없는 대조군(n=23)으로 무작위로 배정되었습니다.
기준선과 8주 개입 종료 시점에 혈압과 생화학적 지표를 측정했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 공복 혈당>100mg/dL(5.6mmol/L)
- 수축기 혈압>130mmHg 또는 이완기 혈압>85mmHg
- 중성지방 > 150mg/dL(1.7mmol/L)
제외 기준:
- 인슐린 복용
- 흡연
- 항산화 보충제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 그룹
이 그룹의 환자들은 두 달 동안 매자나무 주스 200ml/d를 받았습니다.
|
|
|
간섭 없음: 대조군
이 그룹의 환자는 개입을 받지 않았습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
공복 혈당
기간: 8주
|
8주
|
|
총 콜레스테롤
기간: 8주
|
8주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
HbA1c
기간: 8주
|
8주
|
|
중성지방
기간: 8주
|
8주
|
|
LDL-콜레스테롤
기간: 8주
|
8주
|
|
HDL-콜레스테롤
기간: 8주
|
8주
|
|
수축기 혈압
기간: 8주
|
8주
|
|
이완기 혈압
기간: 8주
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 12월 21일
기본 완료 (실제)
2017년 4월 16일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 9월 29일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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