Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты употребления сока барбариса у пациентов с диабетом 2 типа

29 сентября 2017 г. обновлено: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

Влияние потребления сока барбариса на гликемический контроль, липидный профиль, артериальное давление и окислительный стресс у пациентов с диабетом 2 типа: рандомизированное клиническое исследование

Целью данного исследования было изучение влияния сока барбариса (СБ) как природного антиоксиданта на факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с сахарным диабетом 2 типа (СД2). В рандомизированном клиническом испытании приняли участие 46 пациентов с СД2 в возрасте от 30 до 70 лет, набранных из «Ассоциации диабета Ирана-Бабул». Пациенты были случайным образом распределены либо в группу BJ (n = 23), которые потребляли 200 мл BJ ежедневно в течение восьми недель, либо в контрольную группу (n = 23) без вмешательства. На исходном уровне и в конце 8-недельного вмешательства измеряли артериальное давление и биохимические маркеры.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Уровень глюкозы в крови натощак > 100 мг/дл (5,6 ммоль/л)
  • Систолическое артериальное давление > 130 мм рт. ст. или диастолическое артериальное давление > 85 мм рт. ст.
  • Триглицериды > 150 мг/дл (1,7 ммоль/л)

Критерий исключения:

  • прием инсулина
  • курение
  • использование антиоксидантных добавок

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа вмешательства
пациенты этой группы получали сок барбариса по 200 мл/сут в течение двух месяцев.
Другой: барбарисовый сок
Без вмешательства: контрольная группа
пациенты этой группы не получали вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
уровень глюкозы в крови натощак
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
общий холестерин
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
HbA1c
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Триглицерид
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
ЛПНП-холестерин
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
ЛПВП-холестерин
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Систолическое АД
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Диастолическое АД
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National Nutrition and Food Technology Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 апреля 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 сентября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 сентября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 октября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1534

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диабет 2 типа

Клинические исследования барбарисовый сок

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Türkiye

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться