Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av forbruk av berberisjuice hos pasienter med type 2-diabetes

29. september 2017 oppdatert av: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

Effektene av forbruk av berberisjuice på glykemisk kontroll, lipidprofil, blodtrykk og oksidativt stress hos pasienter med type 2-diabetes: en randomisert klinisk studie

Målet med denne studien var å undersøke effekten av berberisjuice (BJ) som en naturlig antioksidant, på kardiovaskulære risikofaktorer hos pasienter med type 2 diabetes (T2DM). I en randomisert klinisk studie ble 46 T2DM-pasienter, 30-70 år gamle, rekruttert fra "Diabetes Association of Iran-Babul". Pasientene ble tilfeldig fordelt til enten BJ-gruppen (n=23) som inntok 200 ml BJ daglig i åtte uker, eller kontrollgruppen (n=23) uten intervensjon. Ved baseline og slutten av 8-ukers intervensjon ble blodtrykk og biokjemiske markører utført.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fastende blodsukker >100 mg/dL (5,6 mmol/L)
  • Systolisk blodtrykk >130 mmHg eller diastolisk blodtrykk >85 mmHg
  • Triglyserider > 150 mg/dL (1,7 mmol/L)

Ekskluderingskriterier:

  • tar insulin
  • røyking
  • ved bruk av antioksidanttilskudd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
pasienter i denne gruppen ble mottatt 200 ml/d berberisjuice for slep måned
Annen: berberisjuice
Ingen inngripen: kontrollgruppe
Pasienter i denne gruppen fikk ingen intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
fastende blodsukker
Tidsramme: 8 uker
8 uker
totalt kolesterol
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HbA1c
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Triglyserid
Tidsramme: 8 uker
8 uker
LDL-kolesterol
Tidsramme: 8 uker
8 uker
HDL-kolesterol
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Systolisk BP
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Diastolisk BP
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Nutrition and Food Technology Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. desember 2016

Primær fullføring (Faktiske)

16. april 2017

Studiet fullført (Faktiske)

5. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. september 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1534

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritius

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere