Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af forbrug af berberisjuice hos patienter med type 2-diabetes

29. september 2017 opdateret af: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

Virkningerne af forbrug af berberisjuice på glykæmisk kontrol, lipidprofil, blodtryk og oxidativ stress hos patienter med type 2-diabetes: et randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​berberisjuice (BJ) som en naturlig antioxidant på kardiovaskulære risikofaktorer hos patienter med type 2-diabetes (T2DM). I et randomiseret klinisk studie blev 46 T2DM-patienter, 30-70 år gamle, rekrutteret fra "Diabetes Association of Iran-Babul". Patienterne blev tilfældigt fordelt til enten BJ-gruppen (n=23), som indtog 200 ml BJ dagligt i otte uger, eller kontrolgruppen (n=23) uden intervention. Ved baseline og slutningen af ​​8-ugers intervention blev blodtryk og biokemiske markører udført.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fastende blodsukker >100 mg/dL (5,6 mmol/L)
  • Systolisk blodtryk >130 mmHg eller diastolisk blodtryk >85 mmHg
  • Triglycerider > 150 mg/dL (1,7 mmol/L)

Ekskluderingskriterier:

  • tager insulin
  • rygning
  • ved hjælp af antioxidanttilskud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Patienter i denne gruppe fik 200 ml/d berberisjuice i en måned
Andet: berberisjuice
Ingen indgriben: kontrolgruppe
patienter i denne gruppe modtog ingen intervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
fastende blodsukker
Tidsramme: 8 uger
8 uger
total kolesterol
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
HbA1c
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Triglycerid
Tidsramme: 8 uger
8 uger
LDL-kolesterol
Tidsramme: 8 uger
8 uger
HDL-kolesterol
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Systolisk BP
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Diastolisk BP
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Nutrition and Food Technology Institute

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. april 2017

Studieafslutning (Faktiske)

5. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2017

Først opslået (Faktiske)

2. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1534

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner