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食用伏牛花汁对 2 型糖尿病患者的影响

2017年9月29日 更新者：Dr Azita Hekmatdoost、National Nutrition and Food Technology Institute

食用伏牛花汁对 2 型糖尿病患者血糖控制、血脂、血压和氧化应激的影响：一项随机临床试验

本研究的目的是研究伏牛花汁 (BJ) 作为天然抗氧化剂对 2 型糖尿病 (T2DM) 患者心血管危险因素的影响。 在一项随机临床试验研究中，从“伊朗-巴布尔糖尿病协会”招募了 46 名年龄在 30-70 岁之间的 T2DM 患者。 患者被随机分配到 BJ 组（n=23），每天服用 200 ml BJ，持续八周，或对照组（n=23），没有干预。 在基线和 8 周干预结束时，测量血压和生化指标。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

46

阶段

  • 第四阶段

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 空腹血糖>100 mg/dL (5.6 mmol /L)
  • 收缩压>130 mmHg 或舒张压>85mmHg
  • 甘油三酯 > 150 毫克/分升 (1.7 毫摩尔/升)

排除标准：

  • 服用胰岛素
  • 抽烟
  • 使用抗氧化剂补充剂

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：干预组
本组患者接受伏牛花汁 200 ml/d 两个月
其他：伏牛花汁
无干预：控制组
本组患者未接受任何干预

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
空腹血糖
大体时间：8周
8周
总胆固醇
大体时间：8周
8周

次要结果测量

结果测量
大体时间
糖化血红蛋白
大体时间：8周
8周
甘油三酯
大体时间：8周
8周
低密度脂蛋白胆固醇
大体时间：8周
8周
高密度脂蛋白胆固醇
大体时间：8周
8周
收缩压
大体时间：8周
8周
舒张压
大体时间：8周
8周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

National Nutrition and Food Technology Institute

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年12月21日

初级完成 (实际的)

2017年4月16日

研究完成 (实际的)

2017年8月5日

研究注册日期

首次提交

2017年9月27日

首先提交符合 QC 标准的

2017年9月29日

首次发布 (实际的)

2017年10月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年10月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年9月29日

最后验证

2017年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1534

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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